Ce que nous faisons

Le service de médicaments expérimentaux (IDS) du Roswell Park Comprehensive Cancer Center est responsable du soutien pharmaceutique des études de recherche clinique.

L'équipe IDS fournit un soutien pharmaceutique clinique et opérationnel aux patients inscrits à des études de recherche clinique afin de garantir la sécurité des patients et l'intégrité des données.

Nous maintenons à jour les documents réglementaires appropriés pour la recherche clinique. Les membres du personnel d'IDS sont responsables de tous les aspects de la gestion des médicaments expérimentaux, y compris la responsabilité, la commande, la réception, la destruction, les retours, le stockage et la distribution appropriés.

Les pharmaciens de l'IDS fournissent des conseils sur les médicaments aux patients inscrits à des études de recherche clinique. Ils assurent également le rapprochement des médicaments pour les patients sélectionnés pour une étude de recherche, le tout étant consigné dans le dossier médical électronique (DME). Le nombre et la complexité des études de recherche, en particulier les études de phase I, ont été les moteurs de la création de l'IDS par le département de pharmacie et le bureau du protocole clinique et de la gestion des données (CPDM).

Les responsabilités du personnel de l'IDS comprennent l'examen des études pour la soumission au comité d'examen scientifique et au conseil d'examen institutionnel, l'examen des amendements, l'examen des brochures d'investigation modifiées, la mise en œuvre de l'étude, la distribution et la préparation des produits stériles, ainsi que les services cliniques tels que l'examen des médicaments et le conseil aux patients.

Un membre du personnel de l'IDS participe également à la mise en œuvre d'études initiées par des chercheurs au sein du Roswell Park Clinical Research Network. Les membres du personnel de l'IDS fournissent des conseils d'experts pour chaque étude de recherche clinique utilisant des produits pharmaceutiques.

MATERIEL

  • -20°C congélateur
  • Congélateurs à -80°C
  • Réfrigérateurs
  • Postes de sécurité biologique
  • Comptabilité électronique des médicaments

Services et tarifs

  • Réconciliation des médicaments pour l'admissibilité à l'étude
  • Examen des médicaments pour d'éventuelles interactions avec le médicament à l'étude
  • Conseil aux patients
  • Contrôle et maintenance des stocks
  • Examen de l'étude proposée initiée par l'investigateur avant la soumission pour garantir que la section sur les médicaments est appropriée pour la mise en œuvre

Notre équipe

Pour plus d’information :

Sandra Rand, PhT
IDS Associé II
Téléphone : 716-845-8196
E-mail : Sandra.Rand@RoswellPark.org

Kathy Galus, PharmD, RPh, BCOP
Pharmacien clinicien IDS

Denise Wells Johnson, Ph. D.
Pharmacien clinicien IDS

Linda Wickes, BS, RPh
Pharmacien clinicien IDS

Michael Milazzo, PharmD, RPh, BCPS
Pharmacien clinicien IDS

Michael Spino, Pharm.D., RPh
Pharmacien clinicien IDS

John Pietkiewicz, PharmD, RPh, BCOP, BCPS
Pharmacie clinique IDS

Nedra Thomas, PhT
IDS Associé I

Lynne Guise, BS, RPh
Pharmacien clinicien IDS

Sarah Santos, PhT
IDS Associé I

Centre de lutte contre le cancer de Roswell Park

Lieu et horaires

Centre de lutte contre le cancer de Roswell Park
Service des drogues expérimentales
Centre de traitement du cancer Grace - 5e étage
Rues Elm et Carlton
Buffalo, État de New York 14263

Du lundi au vendredi, de 7h30 à 4h30

Cette installation est financée par le NCI P30CA16056. Les publications doivent citer la subvention principale dans la section des remerciements, si les publications utilisent des données générées par l'installation principale. Deux exemplaires de la publication reconnaissant la subvention principale doivent également être soumis à l'installation située à Elm and Carlton Streets, Buffalo, NY 14263.

L'Investigational Drug Service (IDS) fournit des services cliniques et opérationnels liés à la pharmacie aux chercheurs du Roswell Park Comprehensive Cancer Center. Le personnel de l'IDS apporte son expertise dans la préparation des études, la pharmacocinétique, les interactions médicamenteuses, le dosage et la composition des médicaments.

  • Motzer RJ, Russo P, Grünwald V, Tomita Y, Zurawski B, Parikh O, Buti S, Barthélémy P, Goh JC, Ye D, Lingua A, Lattouf JB, Albigès L, Georges S, Shuch B, Sosman J, Staehler M, Vázquez Estévez S, Simsek B, Spiridigliozzi J, Chudnovsky A, Bex A. Adjuvant nivolumab plus ipilimumab versus placebo pour le carcinome rénal localisé après néphrectomie (CheckMate 914) : une étude randomisée en double aveugle , essai de phase 3. Lancette. 2023 mars 11;401(10379):821-832. est ce que je: 10.1016/S0140-6736(22)02574-0. Publication en ligne le 2023 février 9. PMID : 36774933.
  • Kamdar M, Solomon SR, Arnason J, Johnston PB, Glass B, Bachanova V, Ibrahimi S, Mielke S, Mutsaers P, Hernandez-Ilizaliturri F, Izutsu K, Morschhauser F, Lunning M, Maloney DG, Crotta A, Montheard S, Previtali A, Stepan L, Ogasawara K, Mack T, Abramson JS; Investigateurs de TRANSFORM. Lisocabtagene maraleucel versus traitement standard avec chimiothérapie de rattrapage suivie d'une greffe autologue de cellules souches comme traitement de deuxième intention chez les patients atteints d'un lymphome à grandes cellules B récidivant ou réfractaire (TRANSFORM) : résultats d'une analyse intermédiaire d'un essai ouvert, randomisé, de phase 3. Lancet. 2022 juin 18 ;399(10343) :2294-2308. doi : 10.1016/S0140-6736(22)00662-6. Erratum dans : Lancet. 2022 juillet 16 ;400(10347) :160. PMID : 35717989.
  • Kuderer NM, Choueiri TK, Shah DP, Shyr Y, Rubinstein SM, Rivera DR, Shete S, Hsu CY, Desai A, de Lima Lopes G Jr, Grivas P, Painter CA, Peters S, Thompson MA, Bakouny Z, Batist G , Bekaii-Saab T, Bilen MA, Bouganim N, Larroya MB, Castellano D, Del Prete SA, Doroshow DB, Egan PC, Elkrief A, Farmakiotis D, Flora D, Galsky MD, Glover MJ, Griffiths EA, Gulati AP, Gupta S, Hafez N, Halfdanarson TR, Hawley JE, Hsu E, Kasi A, Khaki AR, Lemmon CA, Lewis C, Logan B, Masters T, McKay RR, Mesa RA, Morgans AK, Mulcahy MF, Panagiotou OA, Peddi P, Pennell NA, Reynolds K, Rosen LR, Rosovsky R, Salazar M, Schmidt A, Shah SA, Shaya JA, Steinharter J, Stockerl-Goldstein KE, Subbiah S, Vinh DC, Wehbe FH, Weissmann LB, Wu JT, Wulff-Burchfield E, Xie Z, Yeh A, Yu PP, Zhou AY, Zubiri L, Mishra S, Lyman GH, Rini BI, Warner JL ; Consortium COVID-19 et Cancer. Impact clinique du COVID-19 sur les patients atteints de cancer (CCC19) : une étude de cohorte. Lancet. 2020 juin 20 ;395(10241):1907-1918. doi : 10.1016/S0140-6736(20)31187-9. Publication en ligne le 2020 mai 28. Erratum dans : Lancet. 2020 septembre 12 ;396(10253):758. ID PM : 32473681 ; ID PMC : PMC7255743.
  • Castellino SM, Pei Q, Parsons SK, Hodgson D, McCarten K, Horton T, Cho S, Wu Y, Punnett A, Dave H, Henderson TO, Hoppe BS, Charpentier AM, Keller FG, Kelly KM. Brentuximab Vedotin avec chimiothérapie dans le lymphome de Hodgkin pédiatrique à haut risque. N Engl J Med. 2022 novembre 3 ; 387(18) : 1649-1660. doi : 10.1056/NEJMoa2206660. PMID : 36322844 ; PMCID : PMC9945772.
  • Jänne PA, Riely GJ, Gadgeel SM, Heist RS, Ou SI, Pacheco JM, Johnson ML, Sabari JK, Leventakos K, Yau E, Bazhenova L, Negrao MV, Pennell NA, Zhang J, Anderes K, Der-Torossian H, Kheoh T, Velastegui K, Yan X, Christensen JG, Chao RC, Spira AI. Adagrasib dans le cancer du poumon non à petites cellules porteur d'une mutation KRASG12C. N Engl J Med. 2022 juillet 14 ; 387(2) : 120-131. doi : 10.1056/NEJMoa2204619. Publication en ligne du 2022 juin 3. PMID : 35658005.
  • Richardson PG, Jacobus SJ, Weller EA, Hassoun H, Lonial S, Raje NS, Medvedova E, McCarthy PL, Libby EN, Voorhees PM, Orlowski RZ, Anderson LD Jr, Zonder JA, Milner CP, Gasparetto C, Agha ME, Khan AM, Hurd DD, Gowin K, Kamble RT, Jagannath S, Nathwani N, Alsina M, Cornell RF, Hashmi H, Campagnaro EL, Andreescu AC, Gentile T, Liedtke M, Godby KN, Cohen AD, Openshaw TH, Pasquini MC, Giralt SA, Kaufman JL, Yee AJ, Scott E, Torka P, Foley A, Fulciniti M, Hebert K, Samur MK, Masone K, Maglio ME, Zeytoonjian AA, Nadeem O, Schlossman RL, Laubach JP, Paba-Prada C, Ghobrial IM, Perrot A, Moreau P, Avet-Loiseau H, Attal M, Anderson KC, Munshi NC; Enquêteurs de DETERMINATION. Triplet Therapy, Transplantation, and Maintenance until Progression in Myeloma. N Engl J Med. 2022 juillet 14 ; 387(2) : 132-147. doi : 10.1056/NEJMoa2204925. Publication en ligne du 2022 juin 5. PMID : 35660812 ; PMCID : PMC10040899.
  • Hong DS, Van Tine BA, Biswas S, McAlpine C, Johnson ML, Olszanski AJ, Clarke JM, Araujo D, Blumenschein GR Jr, Kebriaei P, Lin Q, Tipping AJ, Sanderson JP, Wang R, Trivedi T, Annareddy T, Bai J, Rafail S, Sun A, Fernandes L, Navenot JM, Bushman FD, Everett JK, Karadeniz D, Broad R, Isabelle M, Naidoo R, Bath N, Betts G, Wolchinsky Z, Batrakou DG, Van Winkle E, Elefant E, Ghobadi A, Cashen A, Grand'Maison A, McCarthy P, Fracasso PM, Norry E, Williams D, Druta M, Liebner DA, Odunsi K, Butler MO. Thérapie par cellules T autologues pour les cancers solides MAGE-A4+ chez les patients HLA-A*02+ : un essai de phase 1. Nat Med. 2023 Jan;29(1):104-114. doi: 10.1038/s41591-022-02128-z. Epub 2023 Jan 9. PMID: 36624315; PMCID: PMC9873554.
  • Yan M, Ouyang Q, Sun T, Niu L, Yang J, Li L, Song Y, Hao C, Chen Z, Orlandi A, Ishii N, Takabe K, Franceschini G, Ricci F, Verschraegen C, Liu Z, Zhang M, Lv H, Liu L, Yang X, Xiao H, Gao Z, Li X, Dong F, Chen X, Qiao J, Zhang G. Pyrotinib plus capécitabine pour les patients atteints d'un cancer du sein positif au récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain et de métastases cérébrales (PERMEATE) : un essai multicentrique, à un seul bras, à deux cohortes, de phase 2. Lancet Oncol. 2022 mars ; 23(3) : 353-361. doi : 10.1016/S1470-2045(21)00716-6. Publication en ligne du 2022 janvier 31. PMID : 35085506.
  • Tawbi HA, Forsyth PA, Hodi FS, Algazi AP, Hamid O, Lao CD, Moschos SJ, Atkins MB, Lewis K, Postow MA, Thomas RP, Glaspy J, Jang S, Khushalani NI, Pavlick AC, Ernstoff MS, Reardon DA , Kudchadkar R, Tarhini A, Chung C, Ritchings C, Durani P, Askelson M, Pouzanov Ier, Margolin KA. Résultats à long terme des patients atteints de métastases cérébrales de mélanome actif traités par l'association nivolumab plus ipilimumab (CheckMate 204) : résultats finaux d'une étude ouverte, multicentrique, de phase 2. Lancet Oncol. 2021 déc. ; 22(12) : 1692-1704. doi : 10.1016/S1470-2045(21)00545-3. Publication en ligne du 2021 novembre 10. PMID : 34774225 ; PMCID : PMC9328029.
  • Haanen J, Ernstoff MS, Wang Y, Menzies AM, Pouzanov Ier, Grivas P, Larkin J, Peters S, Thompson JA, Obeid M. Maladies auto-immunes et inhibiteurs de points de contrôle immunitaires pour le traitement du cancer : revue de la littérature et stratégie de prévention personnalisée basée sur le risque. Ann Oncol. 2020 juin ; 31(6) : 724-744. doi : 10.1016/j.annonc.2020.03.285. Publication en ligne du 2020 mars 17. PMID : 32194150.