L'intégrité scientifique est la pierre angulaire de tous les efforts de recherche à Roswell Park. L'équipe expérimentée de notre division de développement des essais cliniques (CTDD) fournit des services clés, notamment :
- Biostatistique et programmation statistique
- Gestion des données et des projets
- Assurance de la qualité
- Solutions informatiques
50
Des années de collaboration
540
Essais cliniques et projets multicentriques
113,000
Sujets
Guidée par une bibliothèque solide de procédures et de politiques opérationnelles standard, l'expérience et la formation de l'équipe CTDD couvrent :
- Normes CDISC : CDASH, SDTM, ADaM
- Créateurs d'études certifiés Medidata Rave®
- Audit de site d'investigation
- Surveillance centralisée à distance basée sur les risques
- Gestion et support du Comité de suivi des données
- Élaboration d'un formulaire de rapport de cas
- Collecte des Données
- Gestion des requêtes
- Examen des données de contrôle de la qualité
- Plan de gestion des données
- Rapprochement SAE/AE
- Calendrier de randomisation
- Étudier le design
- Rapports d'études statistiques
- Historique
- Interprétation des résultats de l'étude
Plusieurs indications de la FDA pour le paclitaxel, le bévacizumab et le topotécan pour le cancer de l'ovaire et/ou du col de l'utérus étaient basées sur des essais dont le CTDD était responsable de la biostatistique, de la gestion des données et de l'assurance qualité.
Projets majeurs
Centre national de gestion des données et des statistiques en oncologie du NCI (NCTN)
Apprendre encore plus
Centre de gestion des statistiques et des données du programme de recherche en oncologie communautaire du NCI (NCORP)
Apprendre encore plus
Essais de phase 3 sponsorisés par l'industrie et essais de phase 2 initiés par les chercheurs de la Fondation GOG
Apprendre encore plusDirection du CTDD
Angela Kuras, BA
Chef de la division du développement des essais cliniques
Tel. : 716-845-7733
Courriel : Angela.Kuras@RoswellPark.org
Austin Miller, Ph. D.
Directeur, Biostatistique et Programmation Statistique
Tel. : 716-845-4029
Courriel : Austin.Miller@RoswellPark.org
Sally Bialy, MA
Directrice, Assurance qualité et reporting
Tel. : 716-845-8194
Courriel : Sally.Bialy@RoswellPark.org
Jonathan Kiddy, MS
Directeur, Opérations informatiques
Tel. : 716-845-1787
Courriel : Jonathan.Kiddy@RoswellPark.org
Notre équipe
Dr Wei Deng
Tel. : 716-845-7137
Courriel : Wei.Deng@RoswellPark.org
Danielle Enserro, Ph. D.
Tel. : 716-845-1618
Courriel : Danielle.Enserro@RoswellPark.org
Helen Huang, M.Sc.
Tel. : 716-845-2318
Courriel : Helen.Huang@RoswellPark.org
James Kauderer, MA
Tel. : 716-845-7766
Courriel : James.Kauderer@RoswellPark.org
Chris Purdy, MA
Tel. : 716-845-2296
Courriel : Christopher.Purdy@RoswellPark.org
Dr Michael Sill
Tel. : 716-845-3466
Courriel : Michael.Sill@RoswellPark.org
Kristen Engel, B.A.
Tel. : 716-845-1754
Courriel : Kristen.Engel@RoswellPark.org
Kelly Fletcher, MPH
Tel. : 716-845-2394
Courriel : Kelly.Fletcher@RoswellPark.org
Amy Conférencière, AAS
Tel. : 716-845-8801
Courriel : Amy.Speaker@RoswellPark.org
Quang Le, BS
Tel. : 716-845-1080
Courriel : Quang.Le@RoswellPark.org
Mike Ledwin, BS
Tel. : 716-845-4056
Courriel : Michael.Ledwin@RoswellPark.org
Tracey Flick
Tel. : 716-845-4689
Courriel : Tracey.Flick@RoswellPark.org
Rachel Palmier
Tel. : 716-845-1167
Courriel : Rachel.Palmer@RoswellPark.org
Anne Reardon
Tel. : 716-845-1063
Courriel : Anne.Reardon@RoswellPark.org
Bette Stonebraker
Tel. : 716-845-4522
Courriel : Bette.Stonebraker@RoswellPark.org
Contactez-nous
Meegan Michalek Becker, MA
Administrateur de département
Tel. : 716-845-1090
Courriel : Meegan.Becker@RoswellPark.org