La FDA américaine approuve la demande d'autorisation de mise sur le marché du ziftomenib suite à une étude internationale codirigée par le Dr Eunice Wang.
- Les patients de Roswell Park ont été les premiers au monde à être traités avec ce médicament.
- Les leucémies myéloïdes aiguës (LMA) mutées pour le gène NPM1 représentent jusqu'à un tiers des diagnostics de LMA.
- L'étude dirigée par le Dr Wang a démontré un bénéfice significatif pour les personnes atteintes de ce sous-type de LAM.
BUFFALO, NY — La Food and Drug Administration américaine a approuvé un nouveau médicament pour traiter une forme agressive de leucémie, sur la base des résultats d'un essai clinique codirigé par Dr Eunice Wang, Chef du service de leucémie au Roswell Park Comprehensive Cancer Center.
La FDA a récemment , L’utilisation du ziftomenib par voie orale pour le traitement des adultes atteints de leucémie myéloïde aiguë (LMA) porteuse d’une mutation NPM1 est approuvée sur la base des résultats de l’étude pivot de phase 1/2 KOMET-001, dont le Dr Wang était l’investigateur principal international.
« Je suis fier d’annoncer que les patients de Roswell Park ont été les premiers au monde à être traités avec du ziftomenib, et nous continuons à faire progresser le développement de ce médicament pour les patients atteints de LAM avec des essais cliniques étudiant cet agent en association avec une chimiothérapie dans le contexte d’un diagnostic récent et d’une rechute/réfractaire », déclare le Dr Wang.
Les résultats des essais cliniques étaient publié dans la version imprimée en novembre dans la prestigieuse revue Journal of Clinical Oncology, avec le Dr Wang comme premier auteur.
Le ziftoménib agit en bloquant la ménine, une protéine qui stimule la croissance des cellules leucémiques. Le Dr Wang et ses collègues du service d'hématologie de Roswell Park ont dirigé l'étude de phase 1/2 et restent fortement impliqués dans les essais cliniques en cours évaluant ce traitement ciblé en association avec des chimiothérapies. Jusqu'à un tiers des patients nouvellement diagnostiqués avec une LAM présentent ce sous-type génétique et pourraient potentiellement bénéficier de ce traitement.
Dans cette étude portant sur 92 adultes atteints de leucémie myéloïde aiguë (LMA) en rechute ou réfractaire, porteurs d'une mutation NPM1 et ayant tous reçu plusieurs lignes de traitement antérieures, 23 % ont obtenu une réponse complète, ne présentant aucun signe de maladie après le traitement. Le Dr Wang et ses co-auteurs ont rapporté dans cette publication : « Le ziftoménib a démontré un bénéfice clinique significatif et des réponses profondes chez les patients atteints de LMA en rechute ou réfractaire et fortement prétraités », et le ziftoménib a été bien toléré, avec un profil de sécurité conforme aux études précédentes.
Les essais cliniques permettent d'accéder aux thérapies les plus récentes en cancérologie. Des informations sur les essais cliniques actuellement disponibles à Roswell Park sont disponibles sur [lien manquant]. roswellpark.org/clinical-trials.
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De la première recherche mondiale sur la chimiothérapie au biomarqueur PSA du cancer de la prostate, le Roswell Park Comprehensive Cancer Center génère des innovations qui façonnent la détection, le traitement et la prévention du cancer dans le monde entier. L'équipe de Roswell Park, forte de plus de 4,000 1898 personnes, offre des soins et des services oncologiques empreints de compassion et centrés sur le patient, accessibles dans tout l'État de New York et au-delà. Classé « Exceptionnel » par le National Cancer Institute, Roswell Park, fondé en XNUMX, a été l'un des premiers centres de cancérologie complets agréés par le NCI aux États-Unis et demeure le seul du nord de l'État de New York. Pour en savoir plus sur le Roswell Park Comprehensive Cancer Center et le Roswell Park Care Network, rendez-vous sur www.roswellpark.org, appelez le 1-800-ROSWELL (1-800-767-9355) ou envoyez un courriel ASKRoswell@RoswellPark.org.
Jane Rose, spécialiste des relations avec les médias
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