La FDA élargit la désignation de médicament orphelin pour SurVaxM, une immunothérapie développée à Roswell Park

BUFFALO, NY — La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a étendu la désignation de médicament orphelin à SurVaxM, une immunothérapie contre le cancer du cerveau née dans les laboratoires du Roswell Park Comprehensive Cancer Center. La désignation supplémentaire accordée à MimiVax Inc. s'applique désormais à SurVaxM comme traitement non seulement du glioblastome de l'adulte, mais également d'une catégorie plus large de tumeurs cérébrales cancéreuses : tout gliome malin chez l'enfant ou l'adulte. 

Le statut d'orphelin est une désignation accordée par la FDA pour encourager la recherche et le développement de médicaments qui se sont révélés prometteurs dans le traitement, la prévention ou le diagnostic de maladies rares. SurVaxM est un vaccin synthétique contre le cancer qui stimule le système immunitaire pour attaquer les cellules tumorales porteuses d'une protéine appelée survivine.

MimiVax a reçu pour la première fois le statut de médicament orphelin pour SurVaxM en août 2017, pour le traitement du glioblastome de l'adulte. Cette désignation supplémentaire élargit considérablement le potentiel d'utilisation de SurVaxM dans d'autres formes de gliomes malins pédiatriques et adultes. Gliomes sont le type de cancer le plus courant provenant du cerveau. 

« L’obtention de la désignation de médicament orphelin pour SurVaxM souligne la demande critique d’options thérapeutiques nouvelles et améliorées pour les personnes vivant avec des gliomes malins », déclare Dr Michael Ciesielski, professeur adjoint de neurochirurgie à Roswell Park et PDG de MimiVax. « Nous espérons que cette désignation pourra contribuer à faire progresser la demande de SurVaxM pour des indications importantes au-delà du glioblastome adulte, y compris pour les cancers du cerveau pédiatriques. »

SurVaxM a été inventé à Roswell Park par le Dr Ciesielski et Dr Robert Fenstermaker, titulaire de la chaire de neurochirurgie de Roswell Park. « Nous sommes très encouragés par cette nouvelle désignation améliorée alors que nous commençons à explorer l'efficacité potentielle de SurVaxM contre les cancers du cerveau autres que le glioblastome », déclare le Dr Fenstermaker, qui est également professeur de neurochirurgie et d'oncologie et directeur de la neuro-oncologie à Roswell Park.

Les travaux de développement du vaccin ont été rendus possibles grâce aux dons de nombreux particuliers et entreprises à la Roswell Park Alliance Foundation, y compris le soutien d'événements comme Ride for Roswell, qui verra des milliers de cyclistes parcourir des itinéraires à travers l'ouest de l'État de New York et jusqu'au Canada le 22 juin.

« Roswell Park et tout l'ouest de l'État de New York ont ​​de nombreuses raisons d'être fiers de SurVaxM et de l'équipe qui le soutient », déclare le président-directeur général de Roswell Park Candace S. Johnson, Ph. D.« SurVaxM est l’une des rares options de traitement contre le cancer incurable du cerveau à atteindre les essais cliniques de stade avancé, et tous ceux qui soutiennent ce travail contribuent à accélérer la mise à disposition d’un traitement contre le cancer très prometteur pour les patients qui pourraient en bénéficier. »

L'automne dernier, le FDA récompensé La désignation Fast Track (FTD) de MimiVax et SurVaxM, une distinction qui facilite le développement et l'évaluation de médicaments destinés à traiter des pathologies graves et à répondre à des besoins non satisfaits. Résultats de la phase 2b entièrement acquise Essai SURVIVE (NCT05163080) de SurVaxM chez des patients atteints de glioblastome nouvellement diagnostiqué dans 11 centres de cancérologie à l'échelle nationale sont attendus dès l'année prochaine, et un étude pilote L'essai clinique du vaccin chez les enfants et les adolescents atteints de plusieurs formes de cancer du cerveau est en cours. Le vaccin SurVaxM est également étudié comme traitement des tumeurs neuroendocrines et du myélome multiple chez l'adulte.

MimiVax a été créée il y a plus de dix ans en tant que spin-off de Roswell Park pour développer et commercialiser SurVaxM. 

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De la première recherche mondiale sur la chimiothérapie au biomarqueur du cancer de la prostate PSA, le Roswell Park Comprehensive Cancer Center génère des innovations qui façonnent la manière dont le cancer est détecté, traité et prévenu dans le monde entier. Déterminée à éliminer l'emprise du cancer sur l'humanité, l'équipe de Roswell Park, composée de 4,000 1898 personnes, rend accessibles des soins et des services contre le cancer centrés sur le patient et empreints de compassion dans tout l'État de New York et au-delà. Fondé en XNUMX, Roswell Park a été l'un des trois premiers centres de cancérologie du pays à devenir un centre de cancérologie complet désigné par le National Cancer Institute et est le seul à détenir cette désignation dans le nord de l'État de New York. Pour en savoir plus sur Centre de lutte contre le cancer de Roswell Park et la Réseau de soins de Roswell Park, visitez  www.roswellpark.org, appelez le 1-800-ROSWELL (1-800-767-9355) ou envoyez un courriel ASKRoswell@RoswellPark.org.