Assurance qualité BPF
Les bonnes pratiques de fabrication ne sont que la base
Dans le domaine du développement de nouvelles thérapies pour le secteur B2B, l'importance de l'expérience ne peut être surestimée. Garantir la sécurité et la qualité de vos solutions thérapeutiques innovantes exige l'accompagnement de professionnels chevronnés. Notre équipe se consacre à vous aider à atténuer les risques, à rationaliser les processus, à éliminer les redondances, à favoriser la transparence et à protéger votre investissement financier.
Les ingrédients clés comprennent la rigueur scientifique, une surveillance continue et un engagement indéfectible envers l'intégrité. Faites confiance à Roswell Park en tant que partenaire de votre organisation de développement et de fabrication sous contrat pour un parcours collaboratif vers le succès dans le paysage.
Que pouvons-nous faire pour vous?
Nous effectuons des tests en interne avec des processus et des normes développés et mis en œuvre par des experts largement reconnus. Cela signifie, premièrement, que chaque produit, chaque lot, respecte les normes strictes requises et, deuxièmement, qu'aucun temps n'est perdu en envoyant des échantillons pour des tests externes. Associez-vous à nous pour bénéficier d'un processus simplifié qui garantit la qualité rapide et sans compromis de vos produits.
- Système de gestion de la qualité robuste
- Contrôles des installations et des équipements
- Contrôles des produits et des processus
- Chaîne de traçabilité et chaîne de traçabilité d'identité
- Suivi continu et audits réguliers
- Formation des enquêteurs et de l'équipe de soutien
- Validations et qualifications des essais cliniques
- Procédures d'utilisation normalisées
- Qualification, validation et transfert de méthodes
- Surveillance continue
- Gérer les échantillons, EM
- Finalité et stabilité en cours de fabrication
- Normes et réactifs
Au-delà de nos locaux, notre force réside dans nos collaborateurs. Nous apportons un savoir-faire scientifique et technique approfondi, facilement disponible pour aider nos partenaires à concrétiser leurs ambitions en matière de thérapie cellulaire.
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