Essais précliniques et cliniques
Où se déroule le passage du banc au chevet du patient
L'installation Roswell Park GMP Engineering & Cell Manufacturing (GEM) offre une plate-forme robuste et complète conçue pour être évolutive sur différentes phases de développement. Que vous participiez à des études de validation de principe, à des essais initiés par des chercheurs, à des essais multicentriques soutenus par des subventions substantielles ou à la commercialisation, notre installation possède les connaissances spécialisées et l'expérience indispensables pour faire progresser votre nouvelle thérapie.
En collaborant avec l'installation Roswell Park GEM, votre équipe s'intègre dans notre vaste réseau de scientifiques, techniciens, médecins, patients et prestataires de premier plan.
Bénéficiez de notre expertise de plusieurs décennies dans la traduction des connaissances scientifiques fondamentales en études propices aux applications de nouveaux médicaments expérimentaux. Engagez-vous avec nous pour un parcours fluide et guidé par des experts dans le développement de vos innovations thérapeutiques.
L'expérience compte
Actif
Essais cliniques de thérapie cellulaire/génique
Terminée
Essais cliniques de thérapie cellulaire/génique
Que pouvons-nous faire pour vous?
Nous mettons à profit notre connaissance inégalée du secteur, nos connaissances spécialisées et nos processus établis pour vous accompagner dans cette étape cruciale du processus de commercialisation. Nous sommes votre guide et votre partenaire pour tester vos produits thérapeutiques vitaux dans le cadre d'essais cliniques inédits sur l'homme.
- Ressources de conseil scientifique
- Des installations et une instrumentation sophistiquées
- Biostatistiques et bioinformatique de pointe
- Contrôle qualité rigoureux et assurance qualité
- Rédaction scientifique et soutien à la communication de la recherche
- Des études toxicologiques approfondies
- Conception et mise en œuvre d'essais de bout en bout
- Recrutement d'essais auprès de patients/prestataires de soins
- Étiquetage, distribution et livraison des produits
- Communications et gestion des données
- Soumissions réglementaires et conformité NIH
- Protection des sujets de recherche et sécurité des patients
- Surveillance éthique organisationnelle/institutionnelle
- Support au niveau des produits du domaine thérapeutique
- Résultats rapportés par les patients et études économiques sur la santé
- Informations et publications médicales
- Essai de production
- Soutien aux congrès médicaux
- Relations avec les principaux leaders d’opinion
- Logistique des dossiers
- Données de base des dossiers et des prestataires de soins de santé
- Demandes de renseignements et plaintes
- Assurance médicale
- Soins virtuels aux patients
- Présentations et communications au comité d'examen institutionnel
- Protocoles et planification de la protection des sujets de recherche
- Éducation des participants et orientations sur le consentement éclairé
- Entièrement accrédité par l'Association pour l'accréditation des programmes de protection de la recherche humaine (AAHRPP)
Nous sommes tous des médecins-chercheurs, nous travaillons directement avec les patients, nous pouvons répondre aux questions que nous voyons dans les cliniques.
Dr Brian Betts
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