Pourquoi choisir Roswell Park GMP ?
Pourquoi choisir Roswell Park GMP ?
Réaliser une avancée médicale exige à la fois imagination et qualité irréprochable. Pour proposer votre nouvelle thérapie aux patients, vous avez besoin de connaissances approfondies, de processus établis et d'un partenaire animé par une passion pour l'innovation.
Entrez dans l'usine Roswell Park GMP Engineering & Cell Manufacturing, où la rigueur scientifique, l'expertise technique et le sens des affaires convergent vers une plate-forme de recherche et développement rationalisée. Nos installations et services consolidés garantissent une livraison plus rapide à un prix compétitif, vous connectant à notre réseau sur place de médecins et de scientifiques reconnus mondialement.
Comment justifions-nous notre succès ? Forts d'un héritage remontant à 1898, nous sommes à l'avant-garde de la lutte contre le cancer, en maintenant une orientation unique et une expérience éprouvée. Les thérapies créées et testées ici ont établi des normes de traitement dans le monde entier.
À Roswell Park, la science rencontre la stratégie. Ensemble, nous créons des histoires de réussite, du laboratoire au chevet du patient.
Essais précliniques et cliniques
Laboratoire scientifique de bout en bout, services de recherche clinique, affaires médicales, conformité réglementaire et juridique, relations patients/fournisseurs, et bien plus encore.
Conception et développement de processus de fabrication
Feuilles de route intégrées pour une planification, une programmation, une production, une distribution, des analyses, des rapports accélérés, etc.
Formation technique sur site et production GMP
Procédures opérationnelles standard, instructions pratiques sur l'instrumentation, exigences en matière de sécurité et d'EPI, contrôle des changements, et bien plus encore.
Assurance qualité R&D
Des stratégies complètes pour des produits de haute qualité qui garantissent la sécurité des patients, la sécurité des laboratoires et des données, la surveillance environnementale, les COC/COI, l'emballage et l'étiquetage, etc. Collaborez avec nous pour gérer chaque aspect de votre parcours de développement thérapeutique, en garantissant le succès de la recherche à la commercialisation.
Faire avancer les découvertes plus rapidement
Dans les installations GMP ultramodernes de Roswell Park, nous ne sommes plus simplement une unité de développement et de fabrication de processus de thérapie cellulaire. Nous proposons une solution complète pour chaque étape du parcours de la thérapie cellulaire. Engagez-vous avec nous pour découvrir une approche globale qui garantit le succès de la conception à la commercialisation dans le domaine de la thérapie cellulaire.
Assistance du début à la fin
Notre atout distinctif réside dans notre capacité à accompagner un partenaire tout au long du processus, depuis les premières étapes de la recherche préclinique jusqu'aux essais cliniques critiques First in Human (FIH). Avec une équipe interne d'experts, nous offrons un soutien indéfectible à chaque étape, garantissant un parcours marqué par la cohérence et l'excellence. Engagez-vous avec nous pour découvrir cette approche globale et solidaire dans l'avancement de vos innovations thérapeutiques.
Développement de processus transparent
Notre approche intégrée garantit une phase de développement de processus rationalisée. Grâce à notre capacité à adapter et à affiner rapidement les techniques en temps réel, nous réduisons considérablement la période de transition entre la recherche et la production. Engagez-vous avec nous pour bénéficier d'un processus efficace et dynamique qui accélère la traduction de la recherche en production.
Développement robuste de l'IND
S'appuyant sur une connaissance approfondie des exigences réglementaires issues d'une vaste expérience en thérapie cellulaire, l'installation GMP de Roswell Park est prête à aider au développement des demandes d'IND (Investigational New Drug). Notre expertise vise à réduire considérablement le délai entre le laboratoire et la clinique. Associez-vous à nous pour accélérer les processus réglementaires et amener vos innovations à l'application clinique rapidement et efficacement.
Gestion complète des essais cliniques
Lorsque vous êtes prêt à passer à la phase clinique, nos capacités internes englobent la gestion complète d'un essai clinique First in Human (FIH) dans son intégralité. Collaborez avec nous pour garantir une phase d'essai clinique fluide et gérée de manière experte pour vos thérapies innovantes.
Production de vecteurs intégrés
Notre installation est dotée de capacités de production de vecteurs de pointe, éliminant ainsi le besoin d'externaliser ce composant crucial de la thérapie cellulaire. Cela garantit la qualité, la réduction des coûts et des délais accélérés. Engagez-vous avec nous pour bénéficier de notre expertise interne en matière de production de vecteurs qui garantit l'efficacité et l'excellence dans le développement de thérapies cellulaires.
Tests de contrôle qualité de pointe
Notre contrôle qualité interne garantit que chaque produit est conforme aux normes strictes requises, éliminant ainsi les retards associés aux tests externes. Faites équipe avec nous pour bénéficier d'un processus simplifié qui garantit la qualité rapide et sans compromis de vos produits.
Efficacité et contrôle des coûts
Nos opérations intégrées nous permettent de fournir des services complets à des prix compétitifs. De plus, le fait de regrouper toutes les capacités sous un même toit garantit des délais d'exécution étroitement contrôlés, optimisant ainsi l'efficacité. Engagez-vous avec nous pour bénéficier d'une approche rentable et efficace pour répondre aux besoins de votre projet.
« Ce qui rend Roswell Park différent et ce qui m'a amené ici, c'est la communication et le partenariat étroits entre les médecins et les chercheurs et la possibilité de travailler en étroite collaboration avec des ressources scientifiques et des installations de base qui jouent un rôle essentiel dans le développement, le perfectionnement et l'avancement de nouveaux traitements contre le cancer comme la surveillance immunitaire. »
Dr Peter MaslakDirecteur, Ressource partagée en analyse des flux et du système immunitaire
Recevez les dernières nouvelles de Roswell Park GMP Engineering & Cell Manufacturing Facility
Restez en contact pour des mises à jour sur les événements et les opportunités.