Développement de processus
La science de l'innovation
Pour piloter votre innovation en matière de thérapie cellulaire vers des essais cliniques et une commercialisation réussie, il est impératif d'intégrer un développement de processus robuste. Cela implique d'établir une méthodologie de production reproductible et efficace capable de s'adapter à l'évolutivité, qu'il s'agisse d'une mise à l'échelle pour des applications allogéniques ou d'une mise à l'échelle pour des scénarios autologues.
Notre objectif ultime est la viabilité économique tout au long des phases de développement et de commercialisation. Nous adaptons et affinons rapidement les techniques en temps réel, raccourcissant ainsi la transition entre la recherche et la production. Tout est structuré sur la base de la rigueur scientifique, de procédures opérationnelles standard, de voies de communication claires, d'une responsabilisation complète et d'une prise de décision documentée.
Le développement de procédés vise à gagner en efficacité et à réduire les coûts tout en maintenant ou en améliorant la qualité. Il s'applique à tous les éléments du procédé (en amont et en aval), y compris l'isolement cellulaire, l'expansion cellulaire, la caractérisation, l'optimisation des milieux de culture cellulaire, la mise à l'échelle, la mise à l'échelle, l'élimination des impuretés, la formulation finale et les activités de remplissage et de finition.
Source: Cellules souches Transl Med. 2015 Oct;4(10):1155-63
Recevez les dernières nouvelles de Roswell Park GMP Engineering & Cell Manufacturing Facility
Restez en contact pour des mises à jour sur les événements et les opportunités.