Installation d'ingénierie GMP et de fabrication de cellules de Roswell Park
Offrir la nouvelle génération de thérapie cellulaire et génique.
De l'idéation à la première place chez l'humain
Nous vous invitons à transformer votre nouveau concept thérapeutique en un traitement concret prêt pour les essais cliniques de phase précoce. En tirant parti de l'expertise inégalée de Roswell Park GMP Engineering & Cell Manufacturing Facility (GEM), nous proposons des installations de production sécurisées et des processus éprouvés pour aligner de manière transparente les composants critiques de votre projet.
Roswell Park est votre solution globale pour l'ensemble du cycle de vie de vos découvertes, de votre développement et de vos essais cliniques. Notre objectif est d'accélérer votre pipeline de R&D pour répondre à la demande croissante du secteur.
Prêt à collaborer ? Discutons-en ensemble.
Accélérer l'espoir : une installation de pointe s'agrandit pour soutenir les avancées en matière de thérapie contre le cancer
Des extraits vidéo et sonores sont disponibles pour les médias ci-dessous. Tous les documents sont une gracieuseté du Roswell Park Comprehensive Cancer Center.
Capacités pour votre projet
Fabrication clinique, production de vecteurs viraux, production de cellules T CAR (récepteur d'antigène chimérique) et développement de procédés.
Pourquoi choisir Roswell Park GEM ?
Services de bout en bout : essais précliniques et cliniques, analyse immunitaire, expertise approfondie en recherche et assurance qualité compétente.
Installations ultramodernes
Instrumentation sophistiquée, plateformes techniques et analytiques de pointe, biobanques d'échantillons complètes et bien plus encore.
Personnes : Leaders multi-phases
L'équipe GEM apporte une vaste expérience industrielle dans toutes les phases de fabrication clinique. Grâce à eux, les clients de GEM peuvent faire appel à l'équipe de médecins, de scientifiques et de techniciens de Roswell Park.
CDMO entièrement intégré
Faites confiance aux salles blanches de pointe, aux équipements de thérapie cellulaire, au savoir-faire en matière de fabrication, aux capacités robustes et à la suite complète de procédures d'assurance et de contrôle de la qualité de Roswell Park GMP Engineering & Cell Manufacturing Facility (GEM). Cette infrastructure s'appuie sur l'impressionnant héritage d'innovation de 125 ans de Roswell Park. Choisissez de mener votre projet dans notre installation bien établie et en constante expansion pour bénéficier de la rapidité, de la qualité et de l'expertise technique offertes par notre équipe GEM. Associez-vous à nous pour une collaboration qui tire parti de nos installations de pointe et de notre riche histoire d'innovation.
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Notre installation attire un investissement de 30 millions de dollars de l'État
Présentation de l'extension de l'usine Roswell Park GMP Engineering & Cell Manufacturing, qui devrait être l'inauguration de deux pôles de thérapie cellulaire et génique de premier plan dans l'État de New York. Dans le cadre d'une initiative essentielle, nous sommes le fer de lance de la formation d'un consortium comprenant des centres de cancérologie de tout l'État, visant à recruter rapidement des patients pour les prochains essais cliniques. Rejoignez-nous dans cette entreprise révolutionnaire, positionnant votre organisation à l'avant-garde des avancées de pointe en matière de thérapie cellulaire et génique à New York.
Enregistrement gratuit du webinaire
Progrès en thérapie cellulaire à Roswell Park
Si vous avez manqué la séance en direct, ne vous inquiétez pas, vous pouvez la rattraper en ligne ! Plongez dans ce programme éducatif de 90 minutes axé sur la clinique, conçu pour les hématologues, les oncologues, les pharmaciens, les pathologistes et divers professionnels de la santé tels que les assistants médicaux, les infirmières praticiennes et les infirmières autorisées. Idéale pour les personnes impliquées dans le diagnostic, le traitement ou la gestion des patients atteints de cancer, cette ressource en ligne vous permet de rester à jour et informé dans votre domaine.
Équipe de direction
Nous disposons d'experts en interne. De la biologie cellulaire aux premiers essais cliniques sur l'homme, les équipes du Roswell Park Comprehensive Cancer Center peuvent être consultées tout au long de votre processus.
L'équipe de direction et d'exploitation de GEM comprend des personnes ayant des réalisations et une expérience significatives dans la fabrication clinique, l'analyse immunitaire, le développement de processus, l'assurance qualité et la commercialisation de thérapies innovantes.
Yeong « Christopher » Choi, Ph. D., MBA
Expertise en GMP, Sciences des procédés et Transfert de technologie
Fort de plus de deux décennies d'expertise dans la fabrication de cellules et de gènes, ainsi que d'une vaste expérience dans le secteur des biotechnologies, le Dr Choi se distingue comme un leader du secteur. Reconnaissant les avantages du développement et des tests en interne des thérapies cellulaires à Roswell Park, le Dr Choi s'engage à accélérer la mise à disposition de traitements révolutionnaires aux patients. Associez-vous à nous pour tirer parti de cette richesse d'expérience et accélérer les avancées dans les thérapies cellulaires et géniques grâce à une collaboration stratégique.
Dr Peter Maslak
Expertise en immunothérapie, développement analytique, contrôle qualité et assurance qualité
Fort de plus de 25 ans d'expertise dans le domaine des traitements cellulaires contre la leucémie, le Dr Maslak est un éminent leader dans ce domaine. Son leadership chevronné en cytométrie de flux clinique, en immunophénotypage et en surveillance immunitaire a consolidé sa position de figure de proue dans le domaine des thérapies cellulaires. Jouant un rôle déterminant dans le développement de corrélats de laboratoire soutenant de nombreux essais cliniques, le Dr Maslak apporte une riche expérience à la pointe des avancées de pointe. Collaborez avec lui pour favoriser l'innovation et l'excellence dans les thérapies cellulaires.
Ponts James
Auditeur qualité certifié, auditeur biomédical, ceinture verte certifiée Six Sigma
Le directeur de la qualité des thérapies cellulaires de Roswell Park GMP a 25 ans d'expérience dans la fabrication de produits pharmaceutiques et biologiques. James a occupé des postes de direction de l'assurance qualité et du contrôle qualité, et a été enquêteur de la FDA. Il comprend les systèmes de qualité et leur impact sur la création de produits cellulaires sûrs et efficaces.
Paul Stevens
Directeur exécutif, responsable des opérations technologiques
Paul est un dirigeant dynamique du secteur biopharmaceutique qui compte plus de 25 ans d'expérience en leadership dans des sociétés biopharmaceutiques de grande et de start-up. À la tête des opérations techniques de thérapie cellulaire de Roswell Park, Paul apporte une expertise approfondie en matière de processus et de fabrication dans de multiples modalités biologiques et un engagement envers l'excellence opérationnelle. Roswell Park est prêt à répondre aux besoins uniques de chaque client en proposant des solutions de fabrication sous contrat sur mesure qui privilégient la qualité, l'efficacité et la conformité réglementaire.