Participer à un essai clinique est le seul moyen d’accéder aux toutes dernières options, souvent ans avant qu’ils ne soient disponibles pour d’autres fournisseurs.
Chaque traitement désormais approuvé par la FDA a été étudié dans le cadre d’un essai clinique. Les patients qui ont participé à cet essai clinique ont eu accès à ce traitement avant qu’il ne soit approuvé par la FDA et qu’il ne soit largement disponible.
Avantages et risques de la participation à un essai clinique
Chaque étude est différente et vous en apprendrez davantage sur les risques et les avantages potentiels d’une étude spécifique grâce au processus de consentement éclairé.
Les avantages potentiels comprennent:
- Soins contre le cancer dispensés par les meilleurs médecins du domaine de la recherche sur le cancer.
- Accès à de nouveaux médicaments et méthodes de traitement avant qu’ils ne soient largement disponibles.
- Surveillance étroite de vos soins de santé et de vos éventuels effets secondaires.
- Un rôle plus actif dans vos propres soins de santé.
- Une opportunité d’apporter une contribution précieuse à la recherche sur le cancer.
Lorsque les informations issues d’un essai clinique montrent que le traitement étudié est plus efficace que les traitements standards, il devient la nouvelle norme de soins.
Les risques potentiels comprennent:
- Les nouveaux médicaments et les nouvelles procédures peuvent avoir des effets secondaires ou des risques inconnus des médecins.
- Les nouveaux médicaments et les nouvelles procédures peuvent être inefficaces, ou moins efficaces, que les approches actuelles.
- Même si une nouvelle approche présente des avantages, elle peut ne pas fonctionner pour vous.
Qui est admissible à un essai clinique ?
Le protocole de chaque étude contient des directives sur les personnes autorisées ou non à participer à l'étude. Ces directives, appelées critères d'éligibilité, décrivent les caractéristiques que doivent partager tous les participants. Les critères diffèrent d'une étude à l'autre. Ils peuvent inclure l'âge, le sexe, les antécédents médicaux et l'état de santé actuel.
Les critères d’admissibilité aux études de traitement exigent souvent que les patients présentent un type et un stade de cancer particuliers, voire une mutation génétique spécifique. Le recrutement de participants présentant des caractéristiques similaires garantit que les résultats seront dus à ce qui est étudié plutôt qu’à d’autres facteurs. De cette manière, les critères d’admissibilité aident les chercheurs à obtenir des résultats précis et significatifs. Ces critères garantissent également que les personnes dont l’état pourrait s’aggraver en participant à l’étude ne soient pas exposées au risque.
Vous pourriez être admissible à plusieurs essais cliniques en même temps. Comprendre ce que chaque étude implique peut vous aider à prendre votre décision. Demandez à votre médecin de vous suggérer l'essai clinique le mieux adapté à vos besoins.
Qu'est-ce que le consentement éclairé ?
Le consentement éclairé est un processus par lequel vous apprenez les faits importants sur un essai clinique pour vous aider à décider si vous souhaitez y participer. Ces informations comprennent des détails sur ce qui est impliqué, comme le but de l'étude, les tests et autres procédures utilisés dans l'étude, ainsi que les risques et avantages possibles. En plus de discuter avec le médecin ou l'infirmière de recherche, vous recevrez un formulaire de consentement écrit expliquant l'étude.
Si vous acceptez de participer à l'étude, il vous sera demandé de signer le formulaire de consentement éclairé. Cependant, la signature du formulaire ne signifie pas que vous devez rester dans l'étude. Vous pouvez quitter l'étude à tout moment. Le processus de consentement éclairé se poursuit tout au long de l'étude. Si de nouveaux avantages, risques ou effets secondaires sont découverts au cours de l'étude, les chercheurs doivent en informer les participants et vous devrez peut-être signer de nouveaux formulaires de consentement si vous souhaitez rester dans l'étude.
Essais cliniques disponibles
Plus de questions?
Voici quelques réponses à certaines des questions les plus courantes sur les essais cliniques :
Non. Il existe de nombreux types d'études différents et il n'est pas nécessaire d'épuiser toutes les autres options. En fait, certaines études ne sont ouvertes qu'aux patients n'ayant jamais subi de traitement. Les essais cliniques sur le cancer testent de nouvelles façons de traiter, de diagnostiquer ou de prévenir le cancer ou de gérer les symptômes et les effets secondaires du traitement.
Oui, avec le consentement des parents. De nombreux essais cliniques pour les patients adultes sont désormais accessibles à nos patients pédiatriques, adolescents et jeunes adultes. Cela signifie que votre enfant peut bénéficier d'un traitement expérimental contre le cancer ici même dans notre établissement, ce qui vous permet de rester plus proche de votre famille, de votre système de soutien et de votre équipe soignante.
Programme de thérapie expérimentale de Roswell Park, dirigé par un oncologue pédiatrique de renommée internationale Dr Clare Twist, permet à nos patients pédiatriques d’accéder à de nouvelles thérapies disponibles uniquement dans le cadre d’essais cliniques de phase précoce.
La plupart des essais cliniques sur le cancer n’utilisent pas placebos (médicament expérimental sans principe actif) à moins qu'il ne soit administré en même temps qu'un médicament actif. Il est contraire à l'éthique de donner un placebo à quelqu'un si cela le prive de la possibilité de recevoir un médicament dont l'efficacité est avérée. Malheureusement, il existe certains types de cancer pour lesquels il n'existe aucun traitement efficace prouvé. Dans de rares cas, il peut être nécessaire de tester un nouveau traitement contre un placebo pour prouver que le traitement est meilleur que rien du tout. Si une étude utilise un placebo, vous en serez informé avant de donner votre consentement.
Des règles fédérales sont en place pour garantir la sécurité et l'éthique des essais cliniques et pour protéger les droits et le bien-être des personnes qui y participent. Vous serez protégé par :
- Le processus de consentement éclairé au cours duquel le médecin de l’étude vous décrira en détail l’étude, y compris les risques éventuels.
- Examen attentif et approbation du protocole d’essai clinique par :
- Des experts scientifiques qui s'assurent que l'étude est correctement conçue
- Professionnels de la recherche clinique
- Un comité d'examen institutionnel (IRB) composé de médecins, de professionnels de la santé et de membres de la communauté qui examinent les études pour protéger les droits et le bien-être des participants à l'étude
- Tout au long de l’étude, un suivi continu est assuré par :
- La CISR
- Comités de surveillance des données et de la sécurité (DSMB)
- L'organisation qui parraine l'essai
- L'équipe de recherche
Chaque étude est différente en ce qui concerne le calendrier des événements, les tests, les procédures, les visites à la clinique et plus encore. Lors de la présentation de l'étude, le temps consacré à l'étude vous sera expliqué en détail afin que vous compreniez les attentes et les exigences.
Les résultats d'une étude ne sont généralement pas disponibles avant la clôture de l'étude et l'analyse et la publication des résultats. Toutefois, des informations nouvelles ou importantes sur la sécurité peuvent être partagées tout au long de l'étude.
La participation à une étude est entièrement volontaire et vous pouvez quitter l'étude à tout moment. Le fait de quitter prématurément une étude n'entraînera aucune pénalité ni perte des avantages auxquels vous avez droit. Cependant, si vous décidez d'arrêter votre participation, parlez-en d'abord à votre médecin pour assurer votre sécurité lors de l'arrêt des traitements.
Les coûts des essais cliniques sont souvent couverts par le sponsor de l'étude. Votre assurance maladie peut également couvrir certains coûts, mais il peut également y avoir des frais à votre charge. Assurez-vous de demander au coordinateur de l'étude quels sont les coûts associés à l'essai et à qui ils incombent.