L’objectif de cet essai clinique est de déterminer si le N17350 est efficace dans le traitement des tumeurs solides avancées chez l’adulte. Il permettra également d’évaluer l’innocuité du N17350 et de déterminer la dose optimale à utiliser dans les études ultérieures.
Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont les suivantes :
1. Le N17350 provoque-t-il une réduction ou un arrêt de la croissance des tumeurs chez certains participants atteints de tumeurs solides avancées ?
2. Les participants subissent-ils des effets secondaires lors de la prise de N17350 ?
3. Quelle est la dose la plus sûre de N17350 et quelle dose devrait être utilisée pour des études complémentaires ?
4. Les chercheurs administreront le N17350 directement dans les lésions tumorales à l'aide d'une aiguille (injection intratumorale). Il s'agit d'une étude ouverte, ce qui signifie que tous les participants recevront le N17350 et qu'il n'y a pas de placebo.
Les participants vont:
1. Recevoir des injections de N17350 dans les lésions tumorales toutes les deux semaines pendant 8 ou 12 semaines.
2. Consultez régulièrement la clinique pour des examens de contrôle, des analyses de sang et un suivi des effets secondaires.
3. Réaliser des examens d'imagerie (comme une tomodensitométrie ou une IRM) pour mesurer les tumeurs et évaluer la réponse.
4. Fournir des échantillons de sang et, si nécessaire, des échantillons de tumeur afin d'aider les chercheurs à comprendre comment le N17350 affecte la tumeur et le système immunitaire.
Étude de phase 1/2 ouverte, de recherche de dose et d'expansion visant à étudier l'innocuité et l'efficacité et à déterminer la dose optimale de N17350 administré par voie intratumorale chez des participants atteints de tumeurs solides avancées
Pour vous renseigner sur la possibilité de participer à ces études, appelez le 1-800-ROSWELL (1-800-767-9355) ou envoyez un courriel à askroswell@roswellpark.org.