Cet essai de phase III compare l'efficacité du pembrolizumab et du sacituzumab govitean-hziy au traitement standard chez les patients atteints d'un cancer urothélial localement avancé (ayant propagé les tissus ou les ganglions lymphatiques voisins) ou métastatique (ayant disséminé dans d'autres parties du corps). L'immunothérapie par anticorps monoclonaux, comme le pembrolizumab, peut stimuler le système immunitaire afin qu'il attaque le cancer et inhiber la croissance et la propagation des cellules tumorales. Le sacituzumab govitean-hziy est un anticorps monoclonal, le sacituzumab, associé à un agent chimiothérapeutique appelé govitean-hziy. Le sacituzumab se fixe de manière ciblée aux cellules tumorales TROP2 positives et y délivre le govitean-hziy pour les détruire. Le traitement standard repose sur une chimiothérapie à base de cisplatine, de carboplatine, de gemcitabine, de docétaxel ou de paclitaxel. Le cisplatine appartient à la classe des médicaments appelés composés à base de platine. Il agit en détruisant, en stoppant ou en ralentissant la croissance des cellules tumorales. Le carboplatine appartient également à cette classe de médicaments. Son mode d'action est similaire à celui du cisplatine, mais il est généralement mieux toléré. La gemcitabine est un médicament de chimiothérapie qui bloque la synthèse de l'ADN par les cellules et peut détruire les cellules tumorales. Le docétaxel appartient à la classe des taxanes. Il inhibe la croissance et la division des cellules tumorales et peut les détruire. Le paclitaxel appartient à la classe des antimicrotubules. Il inhibe la croissance et la division des cellules tumorales et peut les détruire. L'administration de pembrolizumab et de sacituzumab govitean-hziy peut être plus efficace que les soins habituels à base de carboplatine ou de cisplatine avec gemcitabine, docétaxel ou paclitaxel dans le traitement des patients atteints d'un cancer urothélial localement avancé ou métastatique.
EA8231 : Essai randomisé de phase III du pembrolizumab en association avec le sacituzumab govitecan-hziy versus le traitement standard dans le cancer urothélial avancé résistant aux anti-PD(L)1
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