Il s'agit d'une étude de phase II à un seul bras évaluant l'association pemigatinib-durvalumab chez des patients atteints d'un cholangiocarcinome intrahépatique avec fusion ou réarrangement du gène FGFR-2. Chaque cycle dure 3 semaines. Le pemigatinib est administré par voie orale à la dose de 13.5 mg par jour, pendant 2 semaines suivies d'une semaine d'arrêt. Le durvalumab est administré par voie intraveineuse à la dose de 1 500 mg toutes les 3 semaines. Une consultation avec analyses biologiques sera nécessaire avant le début de chaque cycle. L'évaluation de la maladie sera effectuée toutes les 9 semaines. Le traitement sera poursuivi jusqu'à progression de la maladie selon les critères RECIST 1.1, apparition d'une toxicité ou décision du patient ou du médecin. La durée maximale du traitement par pemigatinib et durvalumab est de 24 mois (environ 35 cycles) à partir du premier jour du cycle 1.
Une étude de phase II du pemigatinib plus durvalumab (MEDI4736) chez des patients atteints d'un cholangiocarcinome intrahépatique avancé préalablement traité avec fusion ou réarrangement du FGFR-2.
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