Essai de l'ajout d'un médicament anticancéreux, la gemcitabine, au traitement habituel (BCG seul) chez les personnes dont le cancer de la vessie non invasif sur le plan musculaire (CVNIM) est réapparu après un traitement antérieur par BCG.

Cet essai de phase III compare l'effet de l'ajout de gemcitabine au bacille de Calmette-Guérin (BCG) intravésical par rapport au BCG intravésical seul chez des patients atteints d'un cancer de la vessie non invasif sur le plan musculaire récidivant après une période d'amélioration (récidive). La gemcitabine est un agent de chimiothérapie qui bloque la production d'acide désoxyribonucléique (ADN) par les cellules et peut détruire les cellules cancéreuses. Le BCG intravésical est une solution contenant les bactéries BCG vivantes, introduite dans la vessie par un cathéter (intravésical). Lorsque la solution entre en contact direct avec la paroi vésicale, elle stimule le système immunitaire, ce qui détruit les cellules tumorales. L'administration de gemcitabine avec le BCG intravésical pourrait détruire davantage de cellules tumorales chez les patients atteints d'un cancer de la vessie non invasif sur le plan musculaire récidivant.

A032303 : GAIN-BCG : Gemcitabine en alternance avec le BCG intravésical, randomisé contre le BCG seul chez les patients atteints d'un cancer de la vessie non invasif musculaire de haut grade récurrent