Cet essai de phase III évalue si la gabapentine peut prévenir le recours aux analgésiques opioïdes pour les aphtes buccaux (mucite buccale) chez les patients traités par chimiothérapie et radiothérapie pour un carcinome épidermoïde de la tête et du cou. La mucite buccale est un effet secondaire fréquent de la radiothérapie et peut entraîner des douleurs intenses, une dysphagie et une perte de poids, entraînant la pose d'une sonde d'alimentation, une dégradation de la qualité de vie, des interruptions de traitement, des hospitalisations imprévues et un fardeau financier important. Les douleurs liées à la mucite buccale sont souvent traitées par des analgésiques opioïdes, qui soulagent certes la douleur, mais présentent de nombreux effets secondaires connus, notamment la confusion mentale, la constipation, la fatigue, l'endocrinopathie, la neurotoxicité, les troubles respiratoires du sommeil et, plus particulièrement, une utilisation persistante d'opioïdes. La gabapentine pourrait contribuer à soulager la douleur liée à la mucite buccale induite par la radiothérapie, tout en réduisant le recours aux analgésiques opioïdes chez les patients traités par chimiothérapie et radiothérapie pour un carcinome épidermoïde de la tête et du cou.
A222301 : Gabapentine prophylactique à haute dose (HOPE) pour prévenir l'utilisation d'opioïdes dans le traitement de la douleur liée à la mucite buccale pendant la chimioradiothérapie de la tête et du cou : essai clinique de phase III
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