Il s'agit d'une étude multicentrique ouverte visant à évaluer l'innocuité, la pharmacocinétique (PK) et l'activité anticancéreuse de l'administration orale d'emavusertib seul ou en association avec l'ibrutinib chez des participants adultes atteints d'hémopathies malignes récidivantes ou réfractaires (R/R).
Cet essai sera réalisé en quatre parties. Dans la partie A1, l'emavusertib sera d'abord évalué dans le cadre d'une monothérapie à dose croissante afin d'établir l'innocuité et la tolérance (terminé). Dans la partie A2, l'emavusertib sera évalué en association avec l'ibrutinib à 560 milligrammes (mg) une fois par jour (QD) ou 420 mg QD selon la maladie (partie A2 terminée).
La partie B comprendra 2 cohortes pour évaluer la sécurité et l'efficacité de l'emavusertib en association avec l'ibrutinib chez les participants atteints d'un lymphome primitif du système nerveux central (PCNSL) R/R qui ont progressé directement sous l'effet d'un inhibiteur de la tyrosine kinase brute (BTKi). Dans cette partie de l'étude, l'emavusertib sera administré à raison de 100 mg ou 200 mg deux fois par jour (BID) en association avec l'ibrutinib dans des cycles de traitement de 28 jours.
La partie C comprendra 3 groupes de traitement en deuxième intention pour évaluer l'efficacité et la sécurité de l'emavusertib en monothérapie, de l'ibrutinib en monothérapie et de l'emavusertib en association avec l'ibrutinib chez les participants atteints de LPSNC en rémission ou rémission qui n'ont jamais été traités par BTKi. Dans cette partie de l'étude, les participants éligibles à la deuxième intention atteints de LPSNC en rémission ou rémission qui n'ont jamais été traités par BTKi seront randomisés 1:1:1 dans l'un des 1 groupes de traitement : (3) emavusertib 1 mg BID, (200) ibrutinib 2 mg QD, ou (560) emavusertib 3 mg BID en association avec l'ibrutinib 200 mg QD.
Essai ouvert d'augmentation et d'extension de dose évaluant l'innocuité, la pharmacocinétique, la pharmacodynamie et l'activité clinique du CA-4948 administré par voie orale chez des patients atteints d'un lymphome primitif du système nerveux central récidivant ou réfractaire
Pour vous renseigner sur la participation à ces études, appelez le 1-800-ROSWELL (1-800-767-9355) ou envoyez un courriel askroswell@roswellpark.org.