Cet essai de phase III teste deux hypothèses chez des patients atteints de médulloblastome à faible et moyen risque. Le médulloblastome est un type de cancer qui se développe à l'arrière du cerveau. Le terme « risque » désigne la probabilité de récidive du cancer après traitement. Les sujets atteints de médulloblastome à faible risque présentent généralement un risque de récidive plus faible que les sujets atteints de médulloblastome à risque moyen. Bien que le traitement des médulloblastomes à risque moyen et faible nouvellement diagnostiqués soit généralement efficace, des inquiétudes subsistent quant à leurs effets secondaires. Les effets secondaires ou les problèmes de santé non intentionnels liés au traitement comprennent des difficultés d'apprentissage, une perte auditive ou d'autres difficultés à effectuer les activités quotidiennes. Le traitement standard des médulloblastomes à risque moyen ou faible nouvellement diagnostiqués comprend la chirurgie, la radiothérapie et la chimiothérapie (y compris le cisplatine). Le cisplatine peut entraîner une perte auditive. Chez les patients atteints de médulloblastome à risque moyen, cet essai évalue si l'ajout de thiosulfate de sodium (STS) à la chimiothérapie et à la radiothérapie standard réduit la perte auditive. Des études antérieures sur le STS ont montré qu'il pouvait contribuer à réduire, voire à prévenir, la perte auditive causée par le cisplatine. Chez les patients atteints de médulloblastome à faible risque, l'étude évalue si un traitement moins intense (irradiation réduite) peut offrir les mêmes bénéfices qu'un traitement plus intense. Ce traitement moins intense pourrait entraîner moins d'effets secondaires. La radiothérapie utilise des rayons X à haute énergie pour détruire les cellules tumorales et réduire leur taille. Le cisplatine appartient à une classe de médicaments appelés composés à base de platine. Il agit en tuant, en stoppant ou en ralentissant la croissance des cellules cancéreuses. Les objectifs généraux de cette étude sont de déterminer si l’administration de STS en association avec un traitement standard (radiothérapie et chimiothérapie) réduira la perte auditive chez les patients atteints de médulloblastome et de comparer le résultat global des patients atteints de médulloblastome traités par STS à celui des patients traités sans STS lors d’une étude précédente afin de s’assurer que la survie et la récidive de la tumeur ne sont pas aggravées.
(ACNS2031) Étude de phase 3 sur le thiosulfate de sodium pour la réduction de l'ototoxicité induite par le cisplatine chez les enfants atteints de médulloblastome à risque moyen et traitement réduit pour les enfants atteints de médulloblastome à faible risque
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