Il s'agit d'un essai de phase 1 de recherche de dose avec une extension de dose potentielle pour évaluer l'innocuité, la toxicité, la dose recommandée de phase 2 (RP2D) et la dose maximale tolérée (DMT) de Neratinib plus TDxD en utilisant une conception standard d'escalade de dose 3+3 chez les patients atteints d'un cancer gastro-œsophagien métastatique ou non résécable surexprimant HER2 (IHC 3+ ou IHC2+/ISH+) et de tout autre cancer gastro-intestinal avec expression HER2 avec IHC3+. Les patients doivent avoir progressé ou avoir été intolérants à au moins une ligne antérieure de chimiothérapie + thérapie dirigée contre HER2.
GI-200 : essai multicentrique de phase I sur le nératinib et le fam-trastuzumab deruxtecan chez des patients atteints d'un cancer gastro-intestinal réfractaire avancé
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