Programme Lamprene pour patients multiples


Numéro d'étude
2828222
phase
N/D
Âge
Adulte
Interet

Lamprene®/Clofazimine est un produit du laboratoire pharmaceutique Novartis. Approuvé par la FDA (Food and Drug Administration) pour le traitement de la lèpre, il n'est plus disponible en pharmacie aux États-Unis. Il fait actuellement l'objet d'essais cliniques, menés par des organismes non Novartis, pour le traitement de la tuberculose résistante aux médicaments et des mycobactéries non tuberculeuses (MNT).

Pour être éligibles à ce programme d'accès élargi, les patients doivent avoir reçu un diagnostic d'infection à mycobactéries non tuberculeuses (MNT). Le médecin traitant a déterminé que cette infection peut être traitée par Lamprene®/clofazimine. Ce médicament est fourni au médecin dans le cadre d'un programme d'accès élargi. Cela signifie que ce médicament n'est pas homologué pour le traitement des MNT, mais qu'il peut être utilisé dans des situations particulières où aucun autre traitement n'est possible. Par exemple, cela peut être le cas si le patient présente une infection mycobactérienne résistante ou n'ayant pas répondu de manière optimale à d'autres médicaments, ou encore si le patient a présenté des effets indésirables empêchant l'utilisation d'autres médicaments. Le médecin doit soumettre un formulaire d'inscription du patient pour initier la procédure d'autorisation.

Titre complet

Programme multipatients pour le Lamprene (clofazimine) dans le traitement des infections à mycobactéries non tuberculeuses (MNT).

Identifiant ClinicalTrials.Gov
NCT04334070

Pour vous renseigner sur la participation à ces études, appelez le 1-800-ROSWELL (1-800-767-9355) ou envoyez un courriel askroswell@roswellpark.org.