Cette étude porte sur un médicament expérimental appelé REGN4336. Certains participants peuvent recevoir des médicaments expérimentaux supplémentaires en association avec REGN4336. Ces médicaments supplémentaires comprennent REGN5678, cemiplimab et sarilumab.
L'objectif principal de cette étude est de déterminer l'innocuité, la tolérance (comment l'organisme réagit au médicament) et l'efficacité du REGN4336 seul, en association avec le cémiplimab ou en association avec le REGN5678. Le REGN4336, le cémiplimab et le REGN5678 sont un type de traitement contre le cancer appelé immunothérapie et sont destinés à activer les lymphocytes T pour attaquer les cellules cancéreuses.
Cette étude comporte deux parties. L'objectif de la partie 2 est de déterminer une dose sûre de REGN1 lorsqu'il est administré seul ou en association avec le cémiplimab ou le REGN4336. L'objectif de la partie 5678 est d'utiliser la ou les doses de REGN2 déterminées dans la partie 4336 pour tester plus avant l'efficacité du REGN1 pour réduire les tumeurs, qu'il soit administré seul ou en association avec le cémiplimab ou le REGN4336.
Cette étude examine plusieurs autres questions de recherche, notamment :
* Quels effets secondaires peuvent survenir lors de la prise de REGN4336 seul, en association avec le cémiplimab ou en association avec REGN5678 ?
* Quelle est la quantité de REGN4336 présente dans le sang à différents moments lorsqu'il est administré seul, en association avec le cémiplimab ou en association avec REGN5678 ?
* Le corps produit-il des anticorps contre les médicaments à l’étude (REGN4336, cémiplimab ou REGN5678) ?
ÉTUDE DE PHASE 1/2 DU REGN4336 (UN ANTICORPS BISPÉCIFIQUE PSMAXCD3) ADMINISTRÉ SEUL OU EN ASSOCIATION AVEC CEMIPLIMAB OU REGN5678 (UN ANTICORPS BISPÉCIFIQUE PSMAxCD28) CHEZ DES PATIENTS ATTEINTS D'UN CANCER DE LA PROSTATE MÉTASTATIQUE RÉSISTANT À LA CASTRATION
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