Il s'agit d'un protocole d'accès élargi qui sera mené dans des sites qualifiés et approuvés pour traiter les sujets avec du lisocabtagene maraleucel. Parfois, lorsque le lisocabtagene maraleucel est fabriqué, le médicament ne passe pas tous les tests pour être appelé lisocabtagene maraleucel. Lorsque cela se produit, le médicament est appelé lisocabtagene maraleucel non conforme. Le protocole d'accès élargi sera utilisé pour permettre aux sujets de recevoir du lisocabtagene maraleucel non conforme uniquement si le bénéfice potentiel est supérieur au risque potentiel. Ce protocole d'accès élargi est limité aux sujets à qui le lisocabtagene maraleucel a été prescrit dans le cadre de leurs soins de routine.
Les sujets recevront d’abord un schéma de chimiothérapie lymphodéplétante, puis seront traités avec du lisocabtagene maraleucel non conforme comme plan de traitement.
PROTOCOLE D'ACCÈS ÉLARGI (EAP) POUR LES SUJETS REÇU DU LISOCABTAGENE MARALEUCEL NON CONFORME POUR UNE DIFFUSION COMMERCIALE (JCAR017-EAP-001)
Pour vous renseigner sur la participation à ces études, appelez le 1-800-ROSWELL (1-800-767-9355) ou envoyez un courriel askroswell@roswellpark.org.