Les essais cliniques sont les finale Étapes de la recherche sur le cancer qui sont menées pour évaluer l'efficacité d'un nouveau médicament ou d'une nouvelle thérapie potentielle sur les personnes. Tous les médicaments et approches thérapeutiques actuellement utilisés comme traitement standard ont déjà été étudiés dans le cadre d'essais cliniques. Tout médicament ou traitement faisant l'objet d'un essai clinique a déjà été étudié rigoureusement en laboratoire.
Les essais cliniques sont mis en place pour déterminer la dose appropriée d'un médicament, évaluer son efficacité et s'il est plus efficace ou moins toxique que les traitements standards actuels. Des essais cliniques sont également menés pour évaluer :
- Nouveaux agents, médicaments ou méthodes pour traiter le cancer
- De nouvelles façons d’utiliser les traitements existants, comme de nouvelles combinaisons de médicaments, la chirurgie, la radiothérapie, etc.
- De nouvelles façons de gérer les effets secondaires d’autres traitements
- De nouvelles approches pour diagnostiquer ou prévenir le cancer
Comment fonctionnent les études cliniques
La plupart des études cliniques consistent à tester un nouveau médicament. Les études se déroulent en une série ordonnée d'étapes, appelées phases. Ce processus permet aux chercheurs de poser des questions et d'y répondre de manière à obtenir des résultats fiables sur le médicament et à protéger les patients. Les essais cliniques sont généralement classés en trois phases :
Phase 1
Les essais de phase 1, ou « phase précoce », constituent la première étape de l'utilisation d'une nouvelle approche ou d'un nouveau médicament chez l'homme (après que son efficacité a été prouvée en laboratoire). Ces études évaluent la dose sûre, le mode d'administration du nouvel agent (par voie orale, perfusion ou injection) et sa fréquence. Les chercheurs surveillent attentivement l'apparition d'éventuels effets secondaires nocifs.
Les essais de phase 1 recrutent généralement un petit nombre de patients et se déroulent sur quelques sites seulement. Les patients sont répartis en petits groupes, chacun recevant une dose accrue du nouveau traitement ou de la nouvelle technique. La dose la plus élevée, présentant un niveau acceptable d'effets secondaires, est jugée appropriée pour des tests ultérieurs.
Phase 2
Les essais de phase 2 étudient la sécurité et l'efficacité d'un nouvel agent ou d'une nouvelle intervention anticancéreuse. Certains essais de phase 2 peuvent également être considérés comme des essais cliniques de phase précoce, car ils continuent d'étudier la sécurité des médicaments. Les études de phase 2 se concentrent généralement sur un type particulier de cancer et incluent moins de 100 patients.
Phase 3
Les essais de phase 3 comparent un nouvel agent ou une nouvelle intervention (ou une nouvelle utilisation d'un agent ou d'une intervention standard) avec le traitement standard actuel. Les participants sont assignés au hasard au groupe standard ou au nouveau groupe, généralement par ordinateur. Cette randomisation permet d'éviter les biais et de garantir que les choix humains ou d'autres facteurs n'affectent pas les résultats de l'étude. Dans la plupart des cas, les études passent aux tests de phase 3 seulement après avoir montré des résultats prometteurs lors des phases 1 et 2. Les essais de phase 3 peuvent inclure des centaines de personnes dans des centres de cancérologie à travers le pays.