Cette option pourrait réduire le temps de traitement des patients atteints de cancer du rein ou d’autres cancers.
Les patients atteints de cancer dont le traitement implique des perfusions intraveineuses de l'immunothérapie nivolumab (nom commercial Opdivo) pourront bientôt recevoir le médicament par une simple injection administrée dans le cabinet de leur médecin.
Dans le cadre d'un vaste essai clinique de phase 3 mené dans des centres de cancérologie du monde entier, dont le Roswell Park Comprehensive Cancer Center, l'administration injectable de nivolumab a été comparée à l'administration intraveineuse chez des patients atteints d'un type de cancer du rein appelé carcinome à cellules rénales. Les résultats ont conclu que le nivolumab injectable présentait la même efficacité et offrait une méthode d'administration du traitement beaucoup plus rapide et facile.
Réduire le temps de traitement pour le plus grand bien des patients
« Le fardeau des traitements pour les patients atteints de cancer est immense. Si le nivolumab peut être administré par injection sous-cutanée plutôt que par perfusion intraveineuse, l'expérience des patients sera considérablement améliorée », explique le Dr Saby George, professeur d'oncologie et de médecine et directeur des essais cliniques en réseau, qui a dirigé l'essai à Roswell Park. « Au lieu d'une heure passée sur un fauteuil de perfusion, l'injection ne durera plus que cinq minutes. »
Il souligne la forte demande de rendez-vous pour des séances de perfusion dans la plupart des centres de cancérologie, ce qui peut entraîner des retards de traitement d’une semaine ou plus. « Avec une forme sous-cutanée, nous pouvons l’administrer en clinique au lieu d’envoyer les patients dans des centres de perfusion », dit-il. Ce résultat pourrait à la fois accélérer le temps de traitement pour les patients recevant du nivolumab et réduire les temps d’attente pour les patients qui doivent encore recevoir un traitement dans un centre de perfusion.
Une nouvelle forme de médicament pourrait améliorer l’accès des populations mal desservies
La disponibilité du nivolumab injectable pourrait également réduire les disparités en matière de santé. « L’un des principaux problèmes est l’accès au traitement », explique le Dr George, soulignant que certains patients vivent loin d’un centre de perfusion et n’ont aucun moyen de s’y rendre. « Les patients qui n’habitent pas à proximité d’un centre de perfusion pourraient recevoir leur traitement plus près de chez eux, dans une clinique, ce qui pourrait améliorer l’accès et contribuer à réduire les disparités. »
L'essai clinique, financé par Bristol Myers Squibb, le fabricant du médicament, a débuté en mai 2021, randomisant 495 patients dans 73 centres répartis dans 17 pays. Roswell Park était l'un des trois seuls sites participants aux États-Unis et le seul dans l'État de New York.
Les patients de l'étude étaient atteints d'un carcinome rénal avancé ou métastatique, n'avaient pas reçu plus de deux traitements antérieurs par thérapies systémiques et n'avaient pas reçu d'immunothérapie antérieure. Ils ont été randomisés 1:1 pour recevoir du nivolumab par injections sous-cutanées ou par perfusion intraveineuse. Le nivolumab est approuvé par la FDA et constitue le traitement de référence pour ces patients.
L'objectif principal de l'étude était d'évaluer l'interaction entre le nivolumab sous-cutané et l'administration intraveineuse, notamment si les concentrations sanguines du médicament étaient comparables dans les deux groupes au fil du temps. Ces mesures comprenaient la concentration moyenne quotidienne du médicament dans le sang sur 28 jours et la concentration du médicament à la fin du cycle de dosage. Ces deux mesures n'étaient pas inférieures au nivolumab intraveineux.
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Le taux de réponse du groupe sous-cutané (le pourcentage de patients ayant obtenu une réponse complète ou partielle) s'est avéré non inférieur à celui du groupe intraveineux, soit 24.2 % contre 18.2 % respectivement. La survie médiane sans progression s'est établie à 7.23 mois pour le groupe sous-cutané contre 5.65 mois pour le groupe IV. Le profil de sécurité était similaire pour les deux groupes.
Plus de 80,000 20 nouveaux cas de carcinome rénal sont diagnostiqués chaque année aux États-Unis. Le nivolumab étant déjà approuvé par la FDA pour plus de XNUMX indications dans de multiples affections malignes, l'essai servira probablement de passerelle vers des études supplémentaires évaluant l'efficacité de la formule sous-cutanée dans d'autres populations de patients.
« Il s’agit d’une avancée révolutionnaire pour les patients et les médecins, et cela facilitera certainement le traitement des patients », déclare le Dr George.
