En octobre 2023, une annonce importante de la Food and Drug Administration (FDA) américaine a accordé la désignation de procédure accélérée (FTD) à SurVaxM, un vaccin contre le cancer du cerveau développé à Roswell Park et actuellement en essai clinique.
Cette désignation ouvre la voie à un accès plus large et plus rapide aux ressources de la FDA pour continuer à développer SurVaxM. Grâce au soutien continu des donateurs, davantage de patients pourront bénéficier de SurVaxM, donnant ainsi de l'espoir à d'innombrables familles confrontées à un diagnostic de cancer.
« Nous sommes extrêmement fiers du travail accompli par l'équipe de Roswell Park depuis plus de dix ans pour concevoir SurVaxM, démontrer son potentiel pour les patients atteints de cancers difficiles à traiter et très agressifs, et réussir son application clinique à des centaines de patients à travers le pays », a déclaré Candace S. Johnson, PhD , présidente-directrice générale de Roswell Park et titulaire de la chaire présidentielle M&T Bank en leadership . « Les contributions des docteurs Robert Fenstermaker et Michael Ciesielski, des équipes de recherche et de laboratoire de Roswell Park, ainsi que de toute une communauté de soutiens qui ont rendu ces progrès possibles, portent espoir aux patients, proches et lointains. »
SurVaxM a été créé dans un laboratoire de Roswell Park par le Dr Robert Fenstermaker, chef du service de neurochirurgie, et le Dr Michael Ciesielski, professeur adjoint de neurochirurgie. Le Dr Fenstermaker est l'investigateur principal de l'essai randomisé national et le Dr Ciesielski est le PDG de MimiVax, la société qui produit désormais SurVaxM. Leurs travaux ont bénéficié d'un soutien indéfectible de donateurs au cours des dix dernières années, soutien qui a joué un rôle déterminant dans le développement de ce nouveau traitement.
« La désignation Fast Track est un élément clé de notre parcours pour aider les patients atteints de glioblastome à vivre plus longtemps », a déclaré le Dr Ciesielski.
Les avantages significatifs du FTD incluent :
- Accès amélioré à la FDA, y compris des opportunités de réunions plus fréquentes et de consultation directe tout au long du développement restant de SurVaxM.
- Les médicaments avec FTD sont éligibles pour demander une approbation accélérée et un examen prioritaire au moment de la soumission d'une demande de nouveau médicament (NDA), ce qui peut entraîner une approbation plus rapide du produit.
- Le FTD permet également un « examen continu » dans lequel MimiVax peut soumettre des sections complétées du NDA SurVaxM au fur et à mesure qu'elles sont disponibles, plutôt qu'à la fin du développement.
L'essai clinique de phase 2b a terminé son recrutement dans 11 centres de cancérologie à travers le pays. S'agissant d'un essai randomisé en double aveugle, certains patients recevront le vaccin et d'autres un placebo afin de recueillir les données les plus complètes possibles pour la poursuite de l'étude. Une phase 2a concluante a démontré que 51 % des patients ayant reçu SurVaxM ont survécu au moins deux ans et 41 % au moins trois ans, soit une survie nettement supérieure à celle attendue avec le traitement standard seul.
« Le glioblastome reste l’un de ces cancers extrêmement difficiles à traiter, et les traitements n’ont progressé que modestement au cours des dernières décennies », a déclaré le Dr Fenstermaker. « Il existe un réel besoin de meilleurs traitements pour les patients atteints de cette maladie, et grâce au soutien de nos collègues et de la communauté, nous sommes reconnaissants de voir notre travail avec SurVaxM progresser jusqu’à cette étape passionnante. »
L'histoire de Cassandra
Cassandra Johnston et son mari Nolan Wolf étaient ravis d’accueillir leur nouveau-né, Michael, dans le monde. Il est né environ cinq semaines plus tôt, ce qui a surpris tout le monde, mais aujourd’hui, Cassandra regarde en arrière et dit que son corps a dû savoir qu’il était temps. À peine trois semaines plus tard, une surprise plus sinistre est apparue. En avril 2023, Cassandra a reçu un diagnostic de glioblastome, une forme agressive de cancer du cerveau.
L'opération a rapidement été réalisée pour retirer la plus grande partie possible de la tumeur. Puis, il a fallu recourir à la radiothérapie et à la chimiothérapie orale au Princess Margaret Cancer Centre, un choix évident pour la famille de Toronto, qui a des liens étroits avec l'hôpital. La mère de Cassandra, Christine, y avait travaillé pendant 13 ans avant de prendre sa retraite, donc la famille savait qu'elle y recevrait des soins de haute qualité, fondés sur la recherche. Et ils connaissaient bien le cancer : le glioblastome est notoirement difficile à traiter.
Cassandra, Nolan et Kyla, la fille de 9 ans de Nolan, attendaient et espéraient leur cher Michael depuis trois ans. À présent, le cancer menaçait d'arracher Cassandra à sa famille. Ils avaient besoin d'options et d'espoir. C'est à ce moment-là qu'ils se sont rendus au Roswell Park Comprehensive Cancer Center.
Christine était occupée à étudier les essais cliniques et d’autres options innovantes pour sa fille lorsqu’une amie de Floride lui a envoyé un article de presse national. Il y avait un centre de cancérologie à Buffalo, dans l’État de New York, qui avait développé un vaccin pour les patients comme Cassandra.
Enfin, une bonne nouvelle : grâce à la collaboration internationale entre les deux centres, Cassandra a appris qu’elle était admissible à cet essai clinique à Roswell Park. Malgré les longues journées et le trajet transfrontalier, Cassandra s’est inscrite à l’essai de SurVaxM, un vaccin thérapeutique pour les patients atteints de glioblastome qui contribue à ralentir ou à stopper la progression du cancer.
« Nous avons besoin de nouvelles avancées dans le domaine du cancer », a déclaré Christine. « Il faut des patients comme Cassandra pour essayer de nouvelles thérapies et obtenir les preuves nécessaires pour les proposer à la population. Et sans recherche, il est impossible de trouver des thérapies plus efficaces. Nous remercions les donateurs d’avoir persévéré et d’avoir financé les médecins et cette recherche. Ils n’auraient pas pu le faire sans les donateurs. Il y a beaucoup de raisons d’être reconnaissant, même face à ce diagnostic. »
Note de l'éditeur : les résultats et les expériences des patients atteints de cancer peuvent varier, même pour ceux qui ont le même type de cancer. L'histoire d'un patient ne doit pas être utilisée comme une prédiction de la façon dont un autre patient réagira au traitement. Roswell Park est transparent sur les taux de survie de nos patients par rapport aux normes nationales et fournit ces informations, lorsqu'elles sont disponibles, dans les sections sur les types de cancer de ce site Web.
