S'inscrire à un essai clinique : comment en trouver un qui vous convient

De nombreux patients de Roswell Park peuvent participer à un essai clinique, qui peut constituer une option de traitement supplémentaire. Mais que sont les essais cliniques ? Comment fonctionnent-ils ? Et comment en trouver un adapté à votre type de cancer ?

Les essais cliniques sont des études de recherche impliquant des personnes. Dans le domaine du cancer, ils visent à évaluer de nouveaux traitements prometteurs, notamment de nouvelles façons d'utiliser les traitements existants (comme la chirurgie ou la radiothérapie). Les informations générées par les essais cliniques nous aident à améliorer les traitements et la qualité de vie des personnes atteintes de cancer.

Aux États-Unis, tous les nouveaux médicaments doivent être étudiés dans le cadre d’essais cliniques avant de pouvoir être approuvés par le Administration des aliments et des médicaments (FDA). De l’Advil au Zoloft, tous les médicaments sur le marché ont dû passer par le même processus d’approbation — et les gens devaient se porter volontaires pour participer aux essais cliniques qui ont conduit à l’approbation de la FDA. Les patients de Roswell Park qui se sont inscrits aux essais cliniques ont fourni des données cruciales qui ont conduit à l’approbation par la FDA du trastuzumab / Herceptin® (cancer du sein), de l’imatinib / Gleevec® (leucémie), de l’ipilimumab / Yervoy® (mélanome) et d’autres médicaments — et par conséquent, ils ont été parmi les premiers patients à bénéficier de ces médicaments.

Les quatre phases et leur signification

Le processus d'essais cliniques se déroule en quatre phases. Les résultats d'un essai doivent être positifs ou prometteurs avant que le processus ne puisse passer à la phase suivante.

Le processus commence par recherche fondamentale en laboratoire.

• Phase 1:Une fois que le médicament aura été approuvé pour être testé sur les humains, un essai de phase 1 déterminera la dose la plus élevée qui peut être administrée en toute sécurité. Les études de phase 1 sont réalisées avec un groupe de personnes atteintes d'une maladie ou d'une mutation génétique spécifique.
• Phase 2 Les études incluent plus de personnes que les études de phase 1. Cette phase vise à déterminer si le médicament fonctionne et à identifier la dose la plus sûre et la plus efficace qui présente le moins d'effets secondaires.
• Phase 3 Les études peuvent impliquer des centaines ou des milliers de participants et peuvent se dérouler dans plusieurs endroits. Un essai clinique de phase 3 compare généralement le « meilleur traitement » standard actuel avec le médicament à l’étude. Les participants sont assignés de manière aléatoire à l’un des deux (ou plusieurs) « groupes » de traitement, ce qui signifie que certaines personnes recevront le nouveau médicament et d’autres le traitement standard actuel, afin que les deux traitements puissent être comparés. Les résultats des études de phase 3 fournissent les preuves que la FDA utilisera pour décider d’approuver ou non le médicament.
• Phase 4 Les études commencent après qu'un médicament a été approuvé par la FDA et autorisé à être utilisé. Ces études recherchent des problèmes de sécurité ou d'effets secondaires qui n'auraient pas pu être détectés lors des tests précédents.

Certains essais cliniques comprennent à la fois la phase 1 et la phase 2.​​​​ Si vous vous inscrivez à un essai comme celui-ci, vous serez informé de la phase à laquelle vous participez. 

Les essais cliniques sont menés selon des règles très strictes avec des protections spécifiques pour les participants. L'une des protections de base est appelée consentement éclairé, ce qui est expliqué ci-dessous.

Qu'en est-il des placebos ?

A placebo est un traitement qui n'a aucun effet bénéfique. Il est rare qu'un essai clinique sur le traitement du cancer implique un placebo. Une exception est que les placebos peuvent être utilisés dans un essai clinique pour comparer un traitement standard plus un placebo au même traitement standard ainsi que le nouveau traitement à l’étude. On vous dira toujours si l’étude utilise un placebo.

Peser les risques et les avantages

Si vous envisagez de participer à un essai clinique, la FDA vous recommande de bien comprendre les différents types d'essais, les questions à poser et vos droits en tant que participant. Vous devez également tenir compte des risques et des avantages de chaque essai que vous envisagez et savoir à quoi vous attendre.

Vous devez également savoir que si vous vous inscrivez à un essai clinique, vous serez étroitement surveillé. Vous devrez donc probablement subir des tests et des visites à la clinique fréquents.

Comment puis-je trouver des essais cliniques pour mon type de cancer ?

Discutez avec votre médecin de Roswell Park pour savoir si vous êtes éligible à des essais cliniques. Vous trouverez également des essais cliniques répertoriés sur les sites Web ci-dessous, mais gardez à l'esprit que les informations qu'ils fournissent peuvent ne pas être à jour :

• National Institutes of Health
• Essais financés par le National Cancer Institute
• CentreWatch
• Parc de Roswell

Que dois-je demander?

• Quels essais cliniques sont disponibles pour moi à Roswell Park ?
• Qu'en est-il des essais dans d'autres endroits ?
• S'il existe des essais disponibles pour vous, voici quelques questions à poser à votre médecin.

Qu'en est-il de l'assurance et des coûts ?

La loi sur les soins abordables exige que les régimes d’assurance maladie les plus récents (depuis 2010) couvrent les frais de soins courants pour les personnes inscrites à des essais cliniques approuvés. Apprendre encore plus.

Qu'est-ce que le consentement éclairé ?

Le consentement éclairé est un processus par lequel vous acceptez formellement de participer à un essai clinique et êtes informé de vos droits en tant que participant. Vous apprendrez le but de l'étude, les détails de l'essai (protocole, tests, traitements, risques et avantages), la durée de l'étude, les coûts, la couverture d'assurance, les traitements alternatifs éventuellement disponibles, les personnes à contacter en cas de questions ou d'effets secondaires, et quand appeler.

C'est votre chance de poser des questions. Vous pouvez vous faire accompagner par quelqu'un pour prendre des notes. Le langage médical est peut-être nouveau pour vous et vous obtiendrez beaucoup d'informations ! Vous n'êtes pas obligé de signer sur place. Vous pouvez demander une copie des documents et les emporter chez vous pour les consulter. Il est conseillé d'en conserver une copie avec tous vos dossiers médicaux.