Qué hacemos

El Servicio de Medicamentos en Investigación (IDS) del Roswell Park Comprehensive Cancer Center es responsable del apoyo farmacéutico a los estudios de investigación clínica.

El equipo de IDS brinda apoyo farmacéutico clínico y operativo a los pacientes inscritos en estudios de investigación clínica para garantizar la seguridad del paciente y la integridad de los datos.

Mantenemos los documentos reglamentarios adecuados para la investigación clínica. El personal de IDS es responsable de todos los aspectos de la gestión de medicamentos en investigación, incluida la rendición de cuentas, los pedidos, la recepción, la destrucción, las devoluciones, el almacenamiento adecuado y la dispensación.

Los farmacéuticos del IDS brindan asesoramiento sobre medicamentos a los pacientes inscritos en estudios de investigación clínica. También brindan conciliación de medicamentos a los pacientes que se encuentran en la etapa de selección para un estudio de investigación, todo lo cual se documenta en el historial médico electrónico (EMR). La cantidad y la complejidad de los estudios de investigación, especialmente los estudios de Fase I, fueron las fuerzas impulsoras detrás de la creación del IDS por parte del Departamento de Farmacia y la oficina de Protocolo Clínico y Gestión de Datos (CPDM).

Las responsabilidades del personal de IDS incluyen la revisión de estudios para su presentación al Comité de Revisión Científica y a la Junta de Revisión Institucional, la revisión de enmiendas, la revisión de folletos de investigadores enmendados, la implementación del estudio, la dispensación y preparación de productos estériles y servicios clínicos como revisión de medicamentos y asesoramiento al paciente.

Un miembro del personal de IDS también participa en la implementación de estudios iniciados por investigadores en la Red de Investigación Clínica de Roswell Park. Los miembros del personal de IDS brindan asesoramiento especializado para cada estudio de investigación clínica que utilice productos farmacéuticos.

Equipos

  • -20°C congelador
  • Congeladores de -80°C
  • Refrigeradores
  • Cabinas de seguridad biológica
  • Responsabilidad electrónica de medicamentos

Servicios y tarifas

  • Conciliación de medicamentos para la elegibilidad del estudio
  • Revisión de la medicación para detectar posibles interacciones con el fármaco en estudio
  • Asesoramiento al paciente
  • Control y mantenimiento de inventarios
  • Revisión del estudio propuesto iniciado por el investigador antes de su presentación para garantizar que la sección de medicación sea apropiada para su implementación

Nuestro equipo

Denise Wells Johnson, RP
Farmacéutico clínico de IDS

Linda Wickes, licenciada en Ciencias y Doctora en Filosofía
Farmacéutico clínico de IDS

Michael Milazzo, PharmD, RPh, BCPS
Farmacéutico clínico de IDS

Michael Spino, Doctor en Farmacia, RPh
Farmacéutico clínico de IDS

John Pietkiewicz, PharmD, RPh, BCOP, BCPS
Farmacia Clínica IDS

Nedra Thomas, CPhT
Asociado I de IDS

Lynne Guise, licenciada en ciencias y doctora en filosofía
Farmacéutico clínico de IDS

Sarah Santos, CPhT
Asociado I de IDS

Centro de cáncer integral de Roswell Park

Ubicación y horario

Centro de cáncer integral de Roswell Park
Servicio de drogas en investigación
Centro de medicamentos contra el cáncer Grace - 5.º piso
Calles Elm y Carlton
Buffalo, Nueva York 14263

Lunes a viernes de 7:30 a.m. a 4:30 p.m.

Este centro está financiado por el NCI P30CA16056. Las publicaciones deben citar la subvención principal en la sección de agradecimientos, si utilizan datos generados por el centro. También se deben enviar dos copias de la publicación que reconozca la subvención principal al centro en las calles Elm y Carlton, Buffalo, NY 14263.

El Servicio de Medicamentos en Investigación (IDS) brinda servicios clínicos y operativos relacionados con la farmacia a los investigadores del Roswell Park Comprehensive Cancer Center. El personal del IDS brinda experiencia en preparación de estudios, farmacocinética, interacciones farmacológicas, dosificación y composición de medicamentos.

  • Motzer RJ, Russo P, Grünwald V, Tomita Y, Zurawski B, Parikh O, Buti S, Barthélémy P, Goh JC, Ye D, Lingua A, Lattouf JB, Albigès L, jorge s, Shuch B, Sosman J, Staehler M, Vázquez Estévez S, Simsek B, Spiridigliozzi J, Chudnovsky A, Bex A. Nivolumab adyuvante más ipilimumab versus placebo para el carcinoma de células renales localizado después de nefrectomía (CheckMate 914): estudio doble ciego, aleatorizado , ensayo de fase 3. Lanceta. 2023 de marzo de 11; 401 (10379): 821-832. doi: 10.1016/S0140-6736(22)02574-0. Publicación electrónica del 2023 de febrero de 9. PMID: 36774933.
  • Kamdar M, Solomon SR, Arnason J, Johnston PB, Glass B, Bachanova V, Ibrahimi S, Mielke S, Mutsaers P, Hernández-Ilizaliturri F, Izutsu K, Morschhauser F, Lunning M, Maloney DG, Crotta A, Montheard S, Previtali A, Stepan L, Ogasawara K, Mack T, Abramson JS; Investigadores de TRANSFORM. Lisocabtagene maraleucel versus el estándar de atención con quimioterapia de rescate seguida de trasplante autólogo de células madre como tratamiento de segunda línea en pacientes con linfoma de células B grandes en recaída o refractario (TRANSFORM): resultados de un análisis provisional de un ensayo de fase 3, aleatorizado, abierto. Lancet. 2022 de junio de 18;399(10343):2294-2308. doi: 10.1016/S0140-6736(22)00662-6. Fe de erratas en: Lancet. 2022 de julio de 16;400(10347):160. Número de identificación personal: 35717989.
  • Kuderer NM, Choueiri TK, Shah DP, Shyr Y, Rubinstein SM, Rivera DR, Shete S, Hsu CY, Desai A, de Lima Lopes G Jr, Grivas P, Painter CA, Peters S, Thompson MA, Bakouny Z, Batist G , Bekaii-Saab T, Bilen MA, Bouganim N, Larroya MB, Castellano D, Del Prete SA, Doroshow DB, Egan PC, Elkrief A, Farmakiotis D, Flora D, Galsky MD, Glover MJ, Asistente Ejecutivo Griffiths, Gulati AP, Gupta S, Hafez N, Halfdanarson TR, Hawley JE, Hsu E, Kasi A, Khaki AR, Lemmon CA, Lewis C, Logan B, Masters T, McKay RR, Mesa RA, Morgans AK, Mulcahy MF, Panagiotou OA, Peddi P, Pennell NA, Reynolds K, Rosen LR, Rosovsky R, Salazar M, Schmidt A, Shah SA, Shaya JA, Steinharter J, Stockerl-Goldstein KE, Subbiah S, Vinh DC, Wehbe FH, Weissmann LB, Wu JT, Wulff-Burchfield E, Xie Z, Yeh A, Yu PP, Zhou AY, Zubiri L, Mishra S, Lyman GH, Rini BI, Warner JL; Consorcio COVID-19 y Cáncer. Impacto clínico de COVID-19 en pacientes con cáncer (CCC19): un estudio de cohorte. Lancet. 2020 de junio de 20;395(10241):1907-1918. doi: 10.1016/S0140-6736(20)31187-9. Publicación electrónica 2020 de mayo de 28. Fe de erratas en: Lancet. 2020 de septiembre de 12;396(10253):758. Número de modelo: PMID 32473681; Número de modelo: PMID7255743.
  • Castellino SM, Pei Q, Parsons SK, Hodgson D, McCarten K, Horton T, Cho S, Wu Y, Punnett A, Dave H, Henderson TO, Hoppe BS, Charpentier AM, Keller FG, Kelly K.M.. Brentuximab Vedotin con quimioterapia en el linfoma de Hodgkin de alto riesgo pediátrico. N Engl J Med. 2022 de noviembre de 3;387(18):1649-1660. doi: 10.1056/NEJMoa2206660. PMID: 36322844; PMCID: PMC9945772.
  • Jänne PA, Riely GJ, Gadgeel SM, Heist RS, Ou SI, Pacheco JM, Johnson ML, Sabari JK, Leventakos K, Yau E, Bazhenova L, Negrao MV, Pennell NA, Zhang J, Anderes K, Der-Torossian H, Kheoh T, Velastegui K, Yan X, Christensen JG, Chao RC, Spira AI. Adagrasib en el cáncer de pulmón de células no pequeñas que alberga una mutación KRASG12C. N Engl J Med. 2022 de julio de 14;387(2):120-131. doi: 10.1056/NEJMoa2204619. Publicación electrónica 2022 de junio de 3. PMID: 35658005.
  • Richardson PG, Jacobus SJ, Weller EA, Hassoun H, Lonial S, Raje NS, Medvedova E, McCarthy PL, Libby EN, Voorhees PM, Orlowski RZ, Anderson LD Jr, Zonder JA, Milner CP, Gasparetto C, Agha ME, Khan AM, Hurd DD, Gowin K, Kamble RT, Jagannath S, Nathwani N, Alsina M, Cornell RF, Hashmi H, Campagnaro EL, Andreescu AC, Gentile T, Liedtke M, Godby KN, Cohen AD, Openshaw TH, Pasquini MC, Giralt SA, Kaufman JL, Yee AJ, Scott E, Torca P, Foley A, Fulciniti M, Hebert K, Samur MK, Masone K, Maglio ME, Zeytoonjian AA, Nadeem O, Schlossman RL, Laubach JP, Paba-Prada C, Ghobrial IM, Perrot A, Moreau P, Avet-Loiseau H, Attal M, Anderson KC, Munshi NC; Investigadores de DETERMINATION. Terapia triple, trasplante y mantenimiento hasta la progresión del mieloma. N Engl J Med. 2022 de julio de 14;387(2):132-147. doi: 10.1056/NEJMoa2204925. Publicación electrónica 2022 de junio de 5. PMID: 35660812; PMCID: PMC10040899.
  • Hong DS, Van Tine BA, Biswas S, McAlpine C, Johnson ML, Olszanski AJ, Clarke JM, Araujo D, Blumenschein GR Jr, Kebriaei P, Lin Q, Tipping AJ, Sanderson JP, Wang R, Trivedi T, Annareddy T, Bai J, Rafail S, Sun A, Fernandes L, Navenot JM, Bushman FD, Everett JK, Karadeniz D, Broad R, Isabelle M, Naidoo R, Bath N, Betts G, Wolchinsky Z, Batrakou DG, Van Winkle E, Elefant E, Ghobadi A, Cashen A, Grand'Maison A, McCarthy P, Fracasso PM, Norry E, Williams D, Druta M, Liebner DA, Odunsi K, Butler MO. Terapia con células T autólogas para cánceres sólidos MAGE-A4+ en pacientes HLA-A*02+: un ensayo de fase 1. Nat Med. 2023 enero;29(1):104-114. doi: 10.1038/s41591-022-02128-z. Publicación electrónica 2023 de enero de 9. PMID: 36624315; PMCID: PMC9873554.
  • Yan M, Ouyang Q, Sun T, Niu L, Yang J, Li L, Song Y, Hao C, Chen Z, Orlandi A, Ishii N, Takabe K, Franceschini G, Ricci F, Verschraegen C, Liu Z, Zhang M, Lv H, Liu L, Yang X, Xiao H, Gao Z, Li X, Dong F, Chen X, Qiao J, Zhang G. Pirotinib más capecitabina para pacientes con cáncer de mama con receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano positivo y metástasis cerebrales (PERMEATE): un ensayo de fase 2 multicéntrico, de un solo brazo y dos cohortes. Lancet Oncol. 2022 Mar;23(3):353-361. doi: 10.1016/S1470-2045(21)00716-6. Publicación electrónica 2022 de enero de 31. PMID: 35085506.
  • Tawbi HA, Forsyth PA, Hodi FS, Algazi AP, Hamid O, Lao CD, Moschos SJ, Atkins MB, Lewis K, Postow MA, Thomas RP, Glaspy J, Jang S, Khushalani NI, Pavlick AC, Ernstoff MS, Reardon DA , Kudchadkar R, Tarhini A, Chung C, Ritchings C, Durani P, Askelson M, Puzanov I, Margolin KA. Resultados a largo plazo de pacientes con metástasis cerebrales de melanoma activo tratados con la combinación de nivolumab más ipilimumab (CheckMate 204): resultados finales de un estudio de fase 2, multicéntrico y abierto. Lancet Oncol. 2021 Dic;22(12):1692-1704. doi: 10.1016/S1470-2045(21)00545-3. Publicación electrónica 2021 de noviembre de 10. PMID: 34774225; PMCID: PMC9328029.
  • Haanen J, Ernstoff, MS, Wang Y, Menzies AM, Puzanov I, Grivas P, Larkin J, Peters S, Thompson JA, Obeid M. Enfermedades autoinmunes e inhibidores de puntos de control inmunitario para la terapia del cáncer: revisión de la literatura y estrategia de prevención personalizada basada en el riesgo. Ann Oncol. 2020 Jun;31(6):724-744. doi: 10.1016/j.annonc.2020.03.285. Publicación electrónica 2020 de marzo de 17. PMID: 32194150.