La integridad científica es la piedra angular de cada esfuerzo de investigación en Roswell Park. El experimentado equipo de nuestra División de Desarrollo de Ensayos Clínicos (CTDD) brinda servicios clave, entre los que se incluyen:

  • Bioestadística y programación estadística
  • Gestión de datos y proyectos
  • Control de calidad
  • Soluciones de tecnología de la información

50
Años de colaboración

540
Ensayos y proyectos clínicos multicéntricos

113,000
Materias

Guiados por una sólida biblioteca de procedimientos operativos y políticas estándar, la experiencia y la capacitación del equipo CTDD cubren:

  • Estándares CDISC: CDASH, SDTM, ADaM
  • Constructores de estudios certificados de Medidata Rave®
  • Auditoría de sitios de investigación
  • Monitoreo remoto centralizado basado en riesgos
  • Gestión y apoyo del Comité de Monitoreo de Datos
  • Desarrollo de formulario de informe de caso
  • Recolectar Datos
  • Gestión de consultas
  • Revisión de datos de control de calidad
  • Fecha Management Plan
  • Conciliación SAE/AE
  • Programa de aleatorización
  • Diseño del estudio
  • Informes de estudios estadísticos
  • Análisis de Datos
  • Interpretación de los resultados del estudio

Varias indicaciones de la FDA para Paclitaxel, Bevacizumab y Topotecan para el cáncer de ovario y/o de cuello uterino se basaron en ensayos con CTDD como responsable de la bioestadística, la gestión de datos y el control de calidad.

Proyectos mayores

Logotipo de NRG Oncology

Red Nacional de Ensayos Clínicos (NCTN) del NCI Centro de Gestión de Datos y Estadísticas Oncológicas del NRG

Más información
Logotipo de NCORP

Centro de gestión de datos y estadísticas del Programa de investigación oncológica comunitaria (NCORP) del NCI

Más información
Fundación GOG

Ensayos de fase 3 patrocinados por la industria y de fase 2 iniciados por investigadores de la Fundación GOG

Más información

Liderazgo del CTDD

Angela Kuras, Licenciada
Jefe de la División de Desarrollo de Ensayos Clínicos
Teléfono: 716-845-7733
Correo electrónico: Angela Kuras@RoswellPark.org

Doctor Austin Miller
Director de Bioestadística y Programación Estadística
Teléfono: 716-845-4029
Correo electrónico: Austin.Miller@RoswellPark.org

Sally Bialy, MA
Director de Garantía de Calidad e Informes
Teléfono: 716-845-8194
Correo electrónico: Sally.Bialy@RoswellPark.org

Jonathan Kiddy, Máster
Director de Operaciones de TI
Teléfono: 716-845-1787
Correo electrónico: Jonathan.Kiddy@RoswellPark.org

Nuestro equipo

Doctor Mark Brady
Teléfono: 716-845-8529
Correo electrónico: Mark.Brady@RoswellPark.org

Wei Deng, Doctor en Filosofía
Teléfono: 716-845-7137
Correo electrónico: Wei.Deng@RoswellPark.org

Dra. Danielle Enserro
Teléfono: 716-845-1618
Correo electrónico: Danielle.Enserro@RoswellPark.org

Helen Huang, Máster
Teléfono: 716-845-2318
Correo electrónico: Helen Huang@RoswellPark.org

James Kauderer, Máster
Teléfono: 716-845-7766
Correo electrónico: James.Kauderer@RoswellPark.org

Chris Purdy, MA
Teléfono: 716-845-2296
Correo electrónico: Christopher.Purdy@RoswellPark.org

Doctor Michael Sill
Teléfono: 716-845-3466
Correo electrónico: Michael Sill@RoswellPark.org

Sandra Dascomb, Máster
Teléfono: 716-845-4497
Correo electrónico: Sandra.Dascomb@RoswellPark.org

Kristen Engel, licenciada
Teléfono: 716-845-1754
Correo electrónico: Kristen Engel@RoswellPark.org

Kelly Fletcher, máster en salud pública
Teléfono: 716-845-2394
Correo electrónico: Kelly.Fletcher@RoswellPark.org

Linda Gedeon, licenciada
Teléfono: 716-845-1169
Correo electrónico: Linda Gedeon@RoswellPark.org

Amy Speaker, AAS
Teléfono: 716-845-8801
Correo electrónico: Amy. ​​Portavoz@RoswellPark.org

Licenciado en Ciencias Dale Covey
Teléfono: 716-845-6222
Correo electrónico: Arnold Covey@RoswellPark.org

Quang Le, Licenciado en Ciencias
Teléfono: 716-845-1080
Correo electrónico: Quang.Le@RoswellPark.org

Mike Ledwin, Licenciado en Ciencias
Teléfono: 716-845-4056
Correo electrónico: Michael.Ledwin@RoswellPark.org

Greg Wargula, Licenciado en Ciencias
Teléfono: 716-845-6499
Correo electrónico: Gregory.Wargula@RoswellPark.org

Doctor en Filosofía, John Blessing
Teléfono: 716-845-5904
Correo electrónico: Juan Bendición@RoswellPark.org

Película de Tracey
Teléfono: 716-845-4689
Correo electrónico: Tracey.Flick@RoswellPark.org

raquel palmera
Teléfono: 716-845-1167
Correo electrónico: Rachel Palmer@RoswellPark.org

Ana Reardon
Teléfono: 716-845-1063
Correo electrónico: Anne Reardon@RoswellPark.org

Bette Stonebreaker
Teléfono: 716-845-4522
Correo electrónico: Bette.Stonebraker@RoswellPark.org

Contacte con nosotros

Meegan Michalek Becker, MA
Administrador de Departamento
Teléfono: 716-845-1090
Correo electrónico: Meegan Becker@RoswellPark.org

Lauren Sibolski
Asistente Administrativo
Teléfono: 716-845-2704
Correo electrónico: Lauren.Sibolski@RoswellPark.org