El estudio clínico marca el segundo ensayo de fase 2 de SurVaxM en una indicación oncológica importante.
- SurVaxM es una nueva inmunoterapia desarrollada en Roswell Park.
- Los NET son un tipo de cáncer que puede formarse en el tracto gastrointestinal o el tórax.
- También se están realizando estudios sobre tumores cerebrales y mieloma múltiple.
BUFFALO, NY— Empresa de biotecnología Compañía de seguros MimiVax Inc. y Centro de cáncer integral de Roswell Park Hoy anunciaron conjuntamente el lanzamiento de un ensayo clínico de fase 2 (NCT06202066) evalúa SurVaxM en combinación con temozolomida en pacientes con tumores neuroendocrinos progresivos, también conocidos como TNE. El estudio se lleva a cabo en Roswell Park, Buffalo, Nueva York, bajo la dirección de la investigadora principal, la Dra. Jasmeet Kaur.
El estudio de fase 2 compara la seguridad y la eficacia de la temozolomida combinada con SurVaxM con la temozolomida sola en pacientes con tumores neuroendocrinos metastásicos que están progresando.
SurVaxM es una vacuna peptídica que ha demostrado generar una respuesta del sistema inmunitario contra las células cancerosas que expresan la proteína survivina, y que podría bloquear el crecimiento de nuevas células tumorales. El nuevo ensayo clínico se basa directamente en los resultados de la fase 1 del estudio NCT03879694, en el que SurVaxM fue bien tolerada en pacientes con tumores neuroendocrinos y demostró un beneficio clínico cuantificable con una mayor respuesta de anticuerpos.
“Este ensayo de fase 2 es el resultado de años de investigación científica minuciosa y colaborativa entre MimiVax, el Centro Oncológico Integral Roswell Park y la comunidad de tumores neuroendocrinos”, afirma. Doctor Michael Ciesielski, CEO y cofundador de MimiVax. “Los pacientes con NET merecen más opciones, y estamos entusiasmados por ver si SurVaxM puede convertirse en un nuevo tratamiento para ellos”.
Los tumores neuroendocrinos son un tipo de cáncer poco frecuente que se origina en las células productoras de hormonas de todo el cuerpo, con mayor frecuencia en el tracto gastrointestinal y los pulmones. Su incidencia ha aumentado significativamente en las últimas dos décadas, con un estimado de 28 000 personas diagnosticadas anualmente en Estados Unidos. Si bien muchos tumores neuroendocrinos crecen lentamente, la enfermedad metastásica tiene un pronóstico desfavorable y las opciones de tratamiento son limitadas una vez que los pacientes progresan con la terapia de primera línea. Hasta la fecha, la inmunoterapia ha mostrado una eficacia limitada en los tumores neuroendocrinos, por lo que la identificación de nuevas dianas y enfoques inmunológicos es fundamental para la atención del paciente.
El ensayo de fase 2 se basa en la investigación previa de Roswell Park sobre tumores neuroendocrinos (TNE), que demostró que la survivina, la proteína a la que se dirige SurVaxM, se expresa en aproximadamente el 52 % de las muestras de TNE y que su expresión se correlaciona con una biología tumoral más agresiva y una menor supervivencia. Es importante destacar que el estudio de fase 1 demostró que SurVaxM era seguro y generaba respuestas inmunitarias medibles en pacientes con TNE.
“Los pacientes necesitan más opciones para tratar los tumores neuroendocrinos, y los datos de la fase 1 nos dieron la confianza de que este es un enfoque seguro e inmunológicamente activo para probar en una población de pacientes más amplia”, dice el oncólogo gastrointestinal. Dra. Jasmeet Kaur, FACP, investigador principal del estudio y profesor adjunto en Roswell Park. «Estamos entusiasmados por ver si el próximo ensayo confirma un beneficio clínico significativo que mejore la atención al paciente».
El inicio de este ensayo de fase 2 coincide con el comienzo del análisis de datos del ensayo SURVIVE de fase 2b de MimiVaxM en pacientes con glioblastoma de diagnóstico reciente. SurVaxM también se está evaluando en tumores cerebrales pediátricos y mieloma múltiple.
“El estudio de fase 2 sobre tumores neuroendocrinos subraya la amplitud de los cánceres en los que la survivina es un objetivo terapéutico relevante”, señala. Dr. Robert Fenstermaker, Catedrático Emérito de Neurocirugía de Roswell Park y cofundador de MimiVax. «Tras haber sido descartada como una diana demasiado difícil, nuestra investigación sobre la survivina está dando resultados que infunden esperanza a pacientes con algunos de los diagnósticos de cáncer más difíciles».
Para obtener más información sobre este estudio u otros Ensayos clínicos en Roswell ParkPor favor, llame al 1-800-ROSWELL (1-800-767-9355) o envíe un correo electrónico a Preguntale a Roswell@RoswellPark.orgPuede encontrar información adicional en clinicaltrials.gov (NCT06202066).
El equipo de investigación de Roswell Park expresa su sincero agradecimiento a los donantes cuyo apoyo a la Fundación Roswell Park Alliance y a eventos como Ride for Roswell proporcionó la financiación inicial que permitió que la investigación de SurVaxM avanzara a ensayos clínicos para pacientes con tumores neuroendocrinos u otras formas de cáncer.
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Acerca de SurVaxM
SurVaxM es una vacuna inmunoterapéutica patentada, pionera en su clase, que imita péptidos y se dirige a la survivina, una proteína de supervivencia celular presente en aproximadamente el 95 % de los glioblastomas y en cerca de la mitad de todos los tumores neuroendocrinos y muchos otros tipos de cáncer. Administrada mediante inyección subcutánea, SurVaxM está diseñada para estimular la respuesta inmunitaria del propio paciente, permitiéndole reconocer y atacar las células cancerosas que expresan survivina, con el objetivo de controlar el crecimiento tumoral y prevenir la recurrencia. SurVaxM cuenta con la designación de vía rápida de la FDA para el glioblastoma de diagnóstico reciente y se está evaluando en múltiples indicaciones oncológicas, incluyendo glioblastoma, tumores neuroendocrinos, mieloma múltiple y cáncer cerebral pediátrico.
Acerca de MimiVax Inc.
MimiVax Inc. es una empresa de biotecnología en fase clínica, constituida en Delaware, que surgió como una escisión del Roswell Park Comprehensive Cancer Center en Buffalo, Nueva York. La empresa se dedica a combatir el cáncer mediante el desarrollo de inmunoterapias altamente innovadoras diseñadas para mejorar la supervivencia de los pacientes. MimiVax posee una licencia global exclusiva para comercializar SurVaxM, además de una extensa cartera de patentes a nivel mundial. Para obtener más información, visite www.mimivax.com.
Acerca de Roswell Park
Desde la primera investigación mundial sobre quimioterapia hasta el biomarcador PSA para el cáncer de próstata, el Centro Oncológico Integral Roswell Park genera innovaciones que definen la detección, el tratamiento y la prevención del cáncer en todo el mundo. El equipo de Roswell Park, compuesto por más de 4,000 personas, facilita el acceso a servicios y atención oncológica compasivos y centrados en el paciente en todo el estado de Nueva York y más allá. Calificado como "Excepcional" por el Instituto Nacional del Cáncer, Roswell Park, fundado en 1898, fue uno de los primeros centros oncológicos integrales designados por el NCI en el país y sigue siendo el único en el norte del estado de Nueva York. Para obtener más información sobre el Centro Oncológico Integral Roswell Park y la Red de Atención de Roswell Park, visite www.roswellpark.org, llame al 1-800-ROSWELL (1-800-767-9355) o envíe un correo electrónico Preguntar a Roswell@RoswellPark.org.
Jane Rose, especialista en relaciones con los medios
716-845 4919-; jane.rose@roswellpark.org