Las Dras. Kara Kelly y Sharon Castellino supervisaron la cohorte de adolescentes de un estudio histórico que apoya un nuevo estándar de atención.
- La evidencia apoya la reducción de la edad mínima para el uso de nivolumab
- El régimen reduce la necesidad de radiación, lo que limita los efectos secundarios a largo plazo.
- Estudio publicado hoy por Journal of Clinical Oncology
ATLANTA, Georgia, y BUFFALO, NY — Los adolescentes con linfoma de Hodgkin en etapa avanzada sobreviven más tiempo sin que su enfermedad empeore cuando reciben la inmunoterapia nivolumab (Opdivo) en lugar de la inmunoterapia brentuximab vedotin (nombre comercial Adcetris) junto con quimioterapia, según los resultados actualizados de un análisis de subconjunto de un ensayo clínico de fase 3 de referencia. Dra. Kara Kelly, del Roswell Park Comprehensive Cancer Center, es el autor principal del análisis, publicado el 9 de enero en la Revista de Oncología Clínica, y Dra. Sharon Castellino, Máster en Ciencias, del Centro de Cáncer y Trastornos de la Sangre Aflac de Atención Médica Infantil de Atlanta y de la Facultad de Medicina de la Universidad Emory, es el primer autor.
Los autores concluyen que la evidencia respalda la reducción a 12 años de la edad mínima para recibir nivolumab, un inhibidor de puntos de control que "libera los frenos" del sistema inmunitario. Como resultado, las directrices del Centro Nacional Integral del Cáncer (NCCN), utilizadas a nivel mundial como el estándar de oro para las recomendaciones de tratamiento, se han actualizado para reflejar esta nueva práctica recomendada de combinar nivolumab con una combinación de quimioterapia llamada AVD para adolescentes con diagnóstico reciente de linfoma de Hodgkin clásico (LHc) en estadios 3-4.
“Este fue el primer ensayo clínico de linfoma de Hodgkin en el que se incluyeron adolescentes y adultos”, afirma el Dr. Kelly, titular de la Cátedra Waldemar J. Kaminski de Pediatría en Roswell Park, presidente del Programa de Cáncer y Trastornos Sanguíneos Infantiles Oishei de Roswell Park y jefe de División de Pediatría en la Facultad de Medicina y Ciencias Biomédicas Jacobs de la Universidad de Buffalo. “Representaron la cohorte más grande en la que se evaluó el uso de un inhibidor de puntos de control como tratamiento de primera línea en una población pediátrica”.
El análisis de subconjuntos del equipo de investigación se centró en los resultados de una cohorte de 240 adolescentes, de 12 a 17 años, que participaron en un estudio más amplio que incluyó a 994 pacientes, incluyendo adultos. La mitad de los pacientes fueron asignados aleatoriamente para recibir el conjugado de anticuerpo y fármaco brentuximab vedotin más AVD, un régimen de quimioterapia que combina doxorrubicina, vinblastina y dacarbazina. La otra mitad recibió AVD más nivolumab, que se une a PD-1, una proteína que impide que el sistema inmunitario destruya el linfoma de Hodgkin c.
Los resultados del seguimiento a un año, publicados en 2023, documentaron una supervivencia libre de progresión del 94 % en el grupo de adolescentes que recibió nivolumab-AVD, en comparación con el 88 % en el grupo que recibió brentuximab vedotin-AVD. El estudio actual indica estabilidad del beneficio de nivolumab en el seguimiento a tres años, con una tasa de supervivencia libre de progresión del 93 % en el grupo que recibió nivolumab-AVD, frente al 82 % en el grupo que recibió brentuximab vedotin-AVD.
La Dra. Kelly añade que el régimen de tratamiento evaluado en el estudio reveló un beneficio importante: se asoció con una reducción significativa de la necesidad de radioterapia. "Históricamente, entre el 50 % y el 70 % de los pacientes pediátricos con linfoma de Hodgkin en estadio avanzado requieren radioterapia, pero este régimen redujo esa proporción a menos del 1 %", afirma, señalando que solo un paciente del grupo de nivolumab-AVD y dos del grupo de brentuximab vedotin-AVD requirieron radioterapia. "Creemos que esto limitará los efectos secundarios a largo plazo, como el cáncer de mama y las cardiopatías, en estos jóvenes pacientes".
Los pacientes del grupo nivolumab-AVD también experimentaron menos de la mayoría de los efectos secundarios adversos en comparación con los que recibieron brentuximab-AVD.
"El estudio indica la capacidad de los oncólogos pediátricos y adultos para colaborar a fin de acelerar de forma segura el acceso a nuevas terapias para adolescentes con linfoma al incluirlos en ensayos con pacientes adultos", afirma el Dr. Castellino, director de Leucemia y Linfoma en el Centro de Cáncer y Trastornos de la Sangre Aflac de Children's Healthcare de Atlanta, presidente de Investigación Clínica Mark R. Hudgens y profesor de Pediatría en la Facultad de Medicina de la Universidad de Emory, así como miembro investigador del Instituto de Cáncer Winship de la Universidad de Emory.
Patrocinado por la Red de Investigación del Cáncer SWOG (anteriormente Southwest Oncology Group), el ensayo clínico fue el ensayo más grande para personas con linfoma de Hodgkin realizado en colaboración por instituciones de la Red Nacional de Ensayos Clínicos, una red general que incluye a SWOG.
El equipo de investigación también incluyó colaboradores del Centro de Gestión de Datos y Estadísticas SWOG del Centro Oncológico Fred Hutchinson, City of Hope con el presidente del estudio principal, el Dr. Alex Herrera, el Centro Médico Tufts, Boston, el Hospital para Niños Enfermos, el Hospital Princesa Margarita y la Universidad de Toronto, el Instituto Oncológico Rutgers de Nueva Jersey, el Hospital Infantil de Seattle, el Centro Oncológico Memorial Sloan-Kettering, el Hospital Infantil de Los Ángeles, Weill Cornell Medicine, el Instituto Nacional del Cáncer, la Clínica Mayo de Jacksonville, la Universidad de Chicago y el Centro Oncológico Wilmot y la Universidad de Rochester con el presidente de SWOG, el Dr. Jonathan Friedberg.
Se recibió apoyo adicional mediante subvenciones del Instituto Nacional del Cáncer de los Institutos Nacionales de Salud (números de proyecto U10CA180888, U10CA180819, U10CA180821, U10CA180820, U10CA180863, UG1CA189955 y R50CA285492), y de Bristol Myers Squibb, la Sociedad de Leucemia y Linfoma, la Fundación de Investigación del Linfoma y la Fundación V. Bristol Myers Squibb y SeaGen proporcionaron los medicamentos utilizados en el ensayo.
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Acerca del Centro Oncológico Integral Roswell Park
Desde la primera investigación mundial sobre quimioterapia hasta el biomarcador PSA para el cáncer de próstata, el Centro Oncológico Integral Roswell Park genera innovaciones que definen la detección, el tratamiento y la prevención del cáncer en todo el mundo. El equipo de Roswell Park, compuesto por más de 4,000 personas, facilita el acceso a servicios y atención oncológica compasivos y centrados en el paciente en todo el estado de Nueva York y más allá. Calificado como "Excepcional" por el Instituto Nacional del Cáncer, Roswell Park, fundado en 1898, fue uno de los primeros centros oncológicos integrales designados por el NCI en el país y sigue siendo el único en el norte del estado de Nueva York. Para obtener más información sobre el Centro Oncológico Integral Roswell Park y la Red de Atención de Roswell Park, visite www.roswellpark.org, llame al 1-800-ROSWELL (1-800-767-9355) o envíe un correo electrónico Preguntar a Roswell@RoswellPark.org.
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El Centro Aflac de Cáncer y Trastornos de la Sangre de Children's Healthcare of Atlanta es líder nacional en programas de cáncer infantil, hematología y trasplante de sangre y médula ósea, atendiendo a niños y jóvenes. Reconocido como uno de los mejores centros de cáncer infantil del país por U.S. News & World Report, el Centro Aflac de Cáncer y Trastornos de la Sangre atiende a más de 9,500 pacientes al año, de los cuales casi 500 son pacientes con cáncer recién diagnosticado, y trata a más de 2,000 pacientes con anemia de células falciformes cada año. Nuestro programa ofrece a los pacientes acceso a más de 330 ensayos clínicos, incluyendo 34 ensayos innovadores iniciados por investigadores del Centro Aflac de Cáncer y Trastornos de la Sangre. Visite www.choa.org/cáncer para obtener más información.
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