Roswell Park anuncia avances positivos en el ensayo clínico de la nueva inmunoterapia SurVaxM

BUFFALO, NY — El Centro Oncológico Integral Roswell Park anunció hoy que el ensayo clínico de fase 2B SURVIVE de SurVaxM en glioblastoma continuará tras un análisis provisional de los datos del ensayo. El ensayo clínico está diseñado para evaluar la seguridad, la eficacia y el beneficio en la supervivencia general de SurVaxM en pacientes con glioblastoma de reciente diagnóstico que reciben el tratamiento estándar (resección, quimiorradiación y temozolomida adyuvante) combinado con SurVaxM. 

Con base en los resultados de un análisis de futilidad provisional recientemente finalizado y la revisión en curso por parte del Comité Independiente de Monitoreo de Datos y Seguridad del estudio, el ensayo SURVIVE ( NCT05163080 ) continuará según lo previsto sin modificaciones. Si bien los requisitos reglamentarios prohíben la divulgación de los resultados detallados de los datos de estudios controlados y aleatorizados que aún están en curso, los resultados del análisis provisional cumplieron con los estándares preestablecidos para que la investigación continúe.

«SurVaxM sigue demostrando ser una opción de tratamiento prometedora para pacientes con glioblastoma cuando se combina con la quimioterapia y la radioterapia estándar», afirma el Dr. Ajay Abad, oncólogo médico y experto en cáncer cerebral que dirige el estudio en Roswell Park, uno de los 11 ensayos SURVIVE realizados en Estados Unidos. «El excelente perfil de seguridad y la tolerabilidad de SurVaxM hasta la fecha también contribuyen a optimizar la calidad de vida de los pacientes con este cáncer tan agresivo, para quienes se necesitan urgentemente opciones de tratamiento adicionales».

«Nos sentimos alentados por el progreso de nuestro ensayo clínico y mantenemos el enfoque en nuestro objetivo de desarrollar terapias innovadoras que puedan generar mejoras significativas para los pacientes con glioblastoma y otros tipos de cáncer. Nos entusiasma el continuo avance de este importante programa», afirma Michael Ciesielski, PhD , profesor adjunto de neurocirugía en Roswell Park y director ejecutivo de MimiVax Inc., empresa que patrocina el ensayo SURVIVE.

Actualmente se están realizando cuatro estudios que incorporan SurVaxM:

• NCT05163080, el ensayo de fase 2B SURVIVE en adultos con glioblastoma recién diagnosticado en 11 sitios de EE. UU. —completamente reclutado; ya no está abierto para reclutamiento
• NCT04978727 (NCI PBTC-060), un estudio piloto en niños con algunas formas de meduloblastoma, glioma de alto grado, ependimoma y glioma pontino intrínseco difuso (DIPG) recién diagnosticado, en curso y abierto para reclutamiento en Roswell Park bajo la dirección de Dra. Clare Twist. PBTC-60 cuenta con el apoyo del Instituto Nacional del Cáncer (NCI), parte de los Institutos Nacionales de Salud, y es realizado por el Consorcio de Tumores Cerebrales Pediátricos financiado por el NCI con la participación de Roswell Park y otros 13 centros de América del Norte.
• NCT02334865, un estudio de fase 1 en adultos con mieloma múltiple, en combinación con terapia de mantenimiento con lenalidomida, completamente acumulado en Roswell Park bajo la dirección de Dr. Jens Hillengass; publicación de resultados prevista para 2025
• NCT03879694, un estudio de fase 1 en adultos con tumores neuroendocrinos, que se lleva a cabo en Roswell Park bajo la dirección de Dra. Renuka Iyer, y abierto a reclutamiento

Desarrollada en Roswell Park por el Dr. Robert Fenstermaker, jefe del departamento de Neurocirugía, y el Dr. Ciesielski, SurVaxM es una vacuna terapéutica dirigida a la survivina, una proteína que ayuda a las células cancerosas del glioblastoma a sobrevivir. El estudio previo de fase 2A, realizado con un solo grupo de tratamiento en 63 pacientes con glioblastoma recién diagnosticado, demostró una supervivencia significativamente mayor en los pacientes tratados con SurVaxM; el 93.7 % de los pacientes seguían vivos un año después del diagnóstico, en comparación con el 65 % de supervivencia previsto según estudios previos.

El equipo de investigación agradece el apoyo recibido a través de donaciones a Roswell Park, incluyendo los fondos recaudados mediante eventos como Ride for Roswell, ya que son fundamentales para su trabajo en todas las fases de la investigación. Para obtener información sobre estos estudios u otros ensayos clínicos en Roswell Park, llame al 1-800-ROSWELL (1-800-767-9355) o envíe un correo electrónico a ASKRoswell@RoswellPark.org.

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Desde la primera investigación mundial sobre quimioterapia hasta el biomarcador de cáncer de próstata PSA, el Centro Oncológico Integral Roswell Park genera innovaciones que transforman la forma en que se detecta, trata y previene el cáncer en todo el mundo. Impulsado por el deseo de erradicar el cáncer, el equipo de 4,000 personas de Roswell Park ofrece atención y servicios oncológicos compasivos y centrados en el paciente en todo el estado de Nueva York y más allá. Fundado en 1898, Roswell Park fue uno de los tres primeros centros oncológicos del país en ser designado centro oncológico integral por el Instituto Nacional del Cáncer y es el único en el norte del estado de Nueva York que ostenta esta designación. Para obtener más información sobre el Centro Oncológico Integral Roswell Park y la Red de Atención Roswell Park, visite www.roswellpark.org , llame al 1-800-ROSWELL (1-800-767-9355) o envíe un correo electrónico a ASKRoswell@RoswellPark.org.