Roswell Park anuncia avances positivos en el ensayo clínico de la nueva inmunoterapia SurVaxM

BUFFALO, NY — El Centro Oncológico Integral Roswell Park anunció hoy que el ensayo clínico de fase 2B SURVIVE de SurVaxM en glioblastoma continuará tras un análisis provisional de los datos del ensayo. El ensayo clínico está diseñado para evaluar la seguridad, la eficacia y el beneficio en la supervivencia general de SurVaxM en pacientes con glioblastoma de reciente diagnóstico que reciben el tratamiento estándar (resección, quimiorradiación y temozolomida adyuvante) combinado con SurVaxM. 

Con base en los resultados de un análisis de futilidad provisional completado recientemente y la revisión en curso por parte de la Junta de Monitoreo de Seguridad de Datos Independiente del estudio, el ensayo SURVIVE (NCT05163080) continuará según lo previsto sin modificaciones. Si bien los requisitos regulatorios prohíben la divulgación de los resultados detallados de los estudios aleatorizados y controlados aún en curso, los resultados del análisis provisional cumplieron con los estándares preestablecidos para la continuación de la investigación.

“SurVaxM sigue demostrando ser una opción de tratamiento prometedora para pacientes con glioblastoma cuando se combina con quimioterapia y radioterapia de atención estándar”, afirma Dr. Ajay Abad, oncólogo médico y experto en cáncer cerebral, quien lidera el estudio en Roswell Park, uno de los 11 ensayos SURVIVE en EE. UU. “El excelente perfil de seguridad y tolerabilidad de SurVaxM hasta la fecha también ayuda a optimizar la calidad de vida de los pacientes con este cáncer altamente agresivo, donde se necesitan urgentemente opciones de tratamiento adicionales”.

Nos sentimos alentados por el progreso de nuestro ensayo clínico y seguimos enfocados en nuestro objetivo de desarrollar terapias innovadoras que puedan impulsar mejoras significativas para los pacientes con glioblastoma y otros tipos de cáncer. Nos entusiasma el continuo avance de este importante programa, afirma. Doctor Michael Ciesielski, Profesor Adjunto de Neurocirugía en Roswell Park y Director Ejecutivo de MimiVax Inc., que patrocina el ensayo SURVIVE.

Actualmente se están realizando cuatro estudios que incorporan SurVaxM:

• NCT05163080, el ensayo de fase 2B SURVIVE en adultos con glioblastoma recién diagnosticado en 11 sitios de EE. UU. —completamente reclutado; ya no está abierto para reclutamiento
• NCT04978727 (NCI PBTC-060), un estudio piloto en niños con algunas formas de meduloblastoma, glioma de alto grado, ependimoma y glioma pontino intrínseco difuso (DIPG) recién diagnosticado, en curso y abierto para reclutamiento en Roswell Park bajo la dirección de Dra. Clare Twist. PBTC-60 cuenta con el apoyo del Instituto Nacional del Cáncer (NCI), parte de los Institutos Nacionales de Salud, y es realizado por el Consorcio de Tumores Cerebrales Pediátricos financiado por el NCI con la participación de Roswell Park y otros 13 centros de América del Norte.
• NCT02334865, un estudio de fase 1 en adultos con mieloma múltiple, en combinación con terapia de mantenimiento con lenalidomida, completamente acumulado en Roswell Park bajo la dirección de Dr. Jens Hillengass; publicación de resultados prevista para 2025
• NCT03879694, un estudio de fase 1 en adultos con tumores neuroendocrinos, que se lleva a cabo en Roswell Park bajo la dirección de Dra. Renuka Iyer, y abierto a reclutamiento

Desarrollado en Roswell Park por Dr. Robert Fenstermaker, Presidente de Neurocirugía, y el Dr. Ciesielski, SurVaxM es una vacuna terapéutica dirigida a la survivina, una proteína que ayuda a las células cancerosas del glioblastoma a mantenerse vivas. El estudio previo de fase 2A de un solo grupo, realizado en 63 pacientes con glioblastoma recién diagnosticado, demostró una supervivencia significativamente mayor en los pacientes tratados con SurVaxM; el 93.7 % de los pacientes seguían vivos un año después del diagnóstico, en comparación con la supervivencia esperada del 65 % según estudios históricos.

El equipo de investigación agradece el apoyo de las donaciones a Roswell Park, incluyendo los fondos recaudados a través de eventos como el Ride for Roswell, ya que son cruciales para su trabajo en todas las fases de la investigación. Para obtener información sobre estos estudios u otros ensayos clínicos en Roswell Park, llame al 1-800-ROSWELL (1-800-767-9355) o envíe un correo electrónico. Preguntar a Roswell@RoswellPark.org.

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Desde la primera investigación de quimioterapia del mundo hasta el biomarcador del cáncer de próstata PSA, Roswell Park Comprehensive Cancer Center genera innovaciones que dan forma a la forma en que se detecta, trata y previene el cáncer en todo el mundo. Motivado a eliminar el control del cáncer sobre la humanidad, el equipo de Roswell Park, de 4,000 personas, hace que la atención y los servicios oncológicos compasivos y centrados en el paciente sean accesibles en todo el estado de Nueva York y más allá. Fundado en 1898, Roswell Park fue uno de los tres primeros centros oncológicos del país en convertirse en un centro oncológico integral designado por el Instituto Nacional del Cáncer y es el único que posee esta designación en el norte del estado de Nueva York. Para obtener más información sobre Roswell Park Comprehensive Cancer Center y Roswell Park Care Network, visite www.roswellpark.org, llame al 1-800-ROSWELL (1-800-767-9355) o envíe un correo electrónico Preguntar a Roswell@RoswellPark.org.