Un ensayo clínico innovador revela un mejor tratamiento para el linfoma de Hodgkin clásico avanzado

BUFFALO, NY y ATLANTA — Se espera que los resultados actualizados de un ensayo clínico de fase 3 cambien la forma en que se trata el linfoma de Hodgkin clásico (LHC) en estadio avanzado en adolescentes y adultos recién diagnosticados. Los detalles aparecen en un estudio publicado hoy en The New England Journal of Medicine.

Los datos del ensayo muestran que los pacientes que recibieron nivolumab (nombre comercial Opdivo) experimentaron menos efectos secundarios y tuvieron un riesgo 50% menor de que la enfermedad progresara después del tratamiento, en comparación con los pacientes que recibieron el tratamiento estándar, brentuximab vedotin (nombre comercial Adcetris). Los pacientes de ambos grupos también recibieron AVD, un “cóctel” de quimioterapia.

El nivolumab es un tipo de inmunoterapia llamada inhibidor de puntos de control inmunitario, que funciona liberando los “frenos” del sistema inmunitario para que pueda destruir las células del linfoma de Hodgkin clásico. El brentuximab vedotin es un conjugado de anticuerpo y fármaco, que combina un anticuerpo y un fármaco de quimioterapia que trabajan juntos para concentrarse en las células cancerosas y destruirlas selectivamente.

El mayor ensayo clínico sobre linfoma de Hodgkin clásico jamás realizado en la Red Nacional de Ensayos Clínicos (NCTN, por sus siglas en inglés) incluyó a 970 pacientes, entre ellos 237 de entre 12 y 17 años, en 736 centros de Estados Unidos y Canadá. Los pacientes más jóvenes pudieron participar en el ensayo clínico gracias al liderazgo y la labor de la Dra. Kara Kelly, titular de la Cátedra Waldemar J. Kaminski de Pediatría en el Centro Oncológico Integral Roswell Park, y de la Dra. Sharon Castellino, directora del Programa de Leucemia y Linfoma del Centro de Cáncer y Trastornos Sanguíneos Aflac del Children's Healthcare of Atlanta, profesora de Pediatría en la Facultad de Medicina de la Universidad de Emory e investigadora del Instituto Oncológico Winship de la Universidad de Emory, quien presidió el estudio pediátrico del ensayo.

El ensayo clínico es especialmente importante porque el linfoma de Hodgkin clásico es uno de los cánceres más comunes en personas de 12 a 39 años. 

“Prevemos que al trabajar con los grupos de adultos en este ensayo clínico que cambiará la práctica, hemos allanado el camino para que los pacientes pediátricos con linfoma de Hodgkin en etapa avanzada obtengan un acceso más temprano a los inhibidores de puntos de control”, dice el Dr. Kelly. “Si hubiéramos tenido que esperar para realizar un ensayo para pacientes pediátricos después de que se completara el ensayo para adultos, podría haber llevado seis años o más”. El Dr. Kelly también es presidente del Programa de Cáncer y Trastornos Sanguíneos Pediátricos Oishei de Roswell Park, jefe de división del Departamento de Pediatría de la Facultad de Medicina y Ciencias Biomédicas Jacobs de la Universidad de Buffalo y jefe de división de Hematología/Oncología Pediátrica de UBMD Pediatrics.

“La alta tasa de supervivencia sin progresión con Nivolumab – AVD representa otro cambio de paradigma que incorpora la inmunoterapia al tratamiento de primera línea del linfoma de Hodgkin clásico en estadio avanzado para adolescentes de 12 años o más, con una reducción drástica y casi eliminación de la necesidad de radioterapia”, afirma el Dr. Castellino. “Esto tiene implicaciones significativas para reducir el riesgo de efectos tardíos asociados a la radiación en el niño y el adolescente en crecimiento”. 

El estudio se inició en 2019 y el Dr. Kelly presentó resultados preliminares positivos el año pasado en la reunión anual de la Sociedad Estadounidense de Hematología. Los investigadores han seguido haciendo un seguimiento del progreso de los participantes desde entonces y la mayoría de los seguimientos recientes se han realizado a los 2.1 años.

Jonathan W. Friedberg, MD, MMSc, ​​del Wilmot Cancer Institute y la Universidad de Rochester, es el autor correspondiente de la nueva publicación y Alex F. Herrera, MD, del City of Hope Comprehensive Cancer Center es el primer autor.

Patrocinado por la Red de Investigación del Cáncer SWOG, el estudio fue financiado por el Instituto Nacional del Cáncer, Institutos Nacionales de Salud, a través de las subvenciones U10CA180888, U10CA180819, U10CA180821, U10CA180820, U10CA180863 y UG1CA189955, con apoyo adicional de Bristol-Myers Squibb (BMS) y Seagen. 

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Acerca del Centro Oncológico Integral Roswell Park
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