La FDA amplía la designación de medicamento huérfano para SurVaxM, inmunoterapia desarrollada en Roswell Park

BUFFALO, NY — La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha ampliado la designación de medicamento huérfano para SurVaxM, una inmunoterapia contra el cáncer cerebral creada en los laboratorios del Roswell Park Comprehensive Cancer Center. La designación complementaria otorgada a MimiVax Inc. ahora se aplica a SurVaxM como tratamiento no solo para el glioblastoma en adultos, sino para una categoría más amplia de tumores cerebrales cancerosos: cualquier glioma maligno en niños o adultos. 

El estatus de medicamento huérfano es una designación otorgada por la FDA para fomentar la investigación y el desarrollo de medicamentos que han demostrado ser prometedores en el tratamiento, la prevención o el diagnóstico de enfermedades raras. SurVaxM es una vacuna sintética contra el cáncer que estimula el sistema inmunológico para que ataque las células tumorales que portan una proteína llamada survivina.

MimiVax recibió por primera vez el estatus de medicamento huérfano para SurVaxM en agosto de 2017, para el tratamiento del glioblastoma en adultos. La designación complementaria amplía en gran medida el potencial de uso de SurVaxM en otras formas de gliomas malignos pediátricos y adultos. Gliomas Son el tipo más común de cáncer que se origina en el cerebro. 

“Recibir la designación de medicamento huérfano para SurVaxM enfatiza la demanda crítica de opciones terapéuticas nuevas y mejoradas para las personas que viven con gliomas malignos”, dice Doctor Michael Ciesielski, Profesor adjunto de Neurocirugía en Roswell Park y Director Ejecutivo de MimiVax. “Esperamos que esta designación pueda ayudar a impulsar la aplicación de SurVaxM para indicaciones importantes más allá del glioblastoma en adultos, incluidos los cánceres cerebrales pediátricos”.

SurVaxM fue inventado en Roswell Park por el Dr. Ciesielski y Dr. Robert Fenstermaker, Presidente de Neurocirugía de Roswell Park. “Nos sentimos muy alentados por la nueva designación mejorada a medida que comenzamos a explorar la posible eficacia de SurVaxM contra otros tipos de cáncer cerebral además del glioblastoma”, dice el Dr. Fenstermaker, quien también es Profesor de Neurocirugía y Oncología y Director de Neurooncología en Roswell Park.

El trabajo para desarrollar la vacuna ha sido posible gracias a las donaciones de numerosas personas y corporaciones a la Roswell Park Alliance Foundation, incluido el apoyo de eventos como Ride for Roswell, que verá a miles de ciclistas recorrer rutas por todo el oeste de Nueva York y hasta Canadá el 22 de junio.

“Roswell Park y todo el oeste de Nueva York tienen muchos motivos para estar orgullosos de SurVaxM y del equipo que está detrás de él”, afirma el presidente y director ejecutivo de Roswell Park. Candace S. Johnson, doctora en filosofía“SurVaxM es una de las pocas opciones de tratamiento para el cáncer cerebral incurable que ha llegado a la etapa final de los ensayos clínicos, y todos los que apoyan este trabajo están ayudando a acelerar un tratamiento contra el cáncer muy prometedor para los pacientes que pueden beneficiarse de él”.

El otoño pasado, el Premiado por la FDA Designación Fast Track (FTD) de MimiVax y SurVaxM, una distinción que facilita el desarrollo y la revisión de medicamentos para tratar enfermedades graves y satisfacer necesidades no satisfechas. Resultados de la fase 2b completamente acumulada Ensayo SURVIVE Se espera que el año próximo se realicen estudios de detección de SurVaxM en pacientes con glioblastoma recién diagnosticado en 05163080 centros oncológicos de todo el país, y estudio piloto Actualmente se están realizando estudios de vacunación en niños y adolescentes con diversas formas de cáncer cerebral. SurVaxM también se está estudiando como tratamiento para tumores neuroendocrinos y mieloma múltiple en adultos.

MimiVax se formó hace más de una década como una escisión de Roswell Park para desarrollar y comercializar SurVaxM. 

###

Desde la primera investigación de quimioterapia del mundo hasta el biomarcador del cáncer de próstata PSA, el Roswell Park Comprehensive Cancer Center genera innovaciones que dan forma a la forma en que se detecta, trata y previene el cáncer en todo el mundo. Motivado a eliminar el control del cáncer sobre la humanidad, el equipo de Roswell Park de 4,000 personas hace que la atención y los servicios oncológicos compasivos y centrados en el paciente sean accesibles en todo el estado de Nueva York y más allá. Fundado en 1898, Roswell Park fue uno de los tres primeros centros oncológicos del país en convertirse en un centro oncológico integral designado por el Instituto Nacional del Cáncer y es el único que posee esta designación en el norte del estado de Nueva York. Para obtener más información sobre Centro de cáncer integral de Roswell Park y conectar Red de atención de Roswell Park, Visite www.roswellpark.org, llame al 1-800-ROSWELL (1-800-767-9355) o envíe un correo electrónico Preguntar a Roswell@RoswellPark.org.