Roswell Park otorga licencia a Agilent, líder mundial en el mercado de las ciencias biológicas, para un análisis de sangre rápido y completo

BUFFALO, NY — Agilent Technologies Inc., líder mundial en ciencias biológicas, diagnóstico y mercados aplicados, ha obtenido la licencia para el desarrollo comercial de una prueba avanzada y de alta velocidad para el cáncer de sangre desarrollada en el Roswell Park Comprehensive Cancer Center. PanHeme, un ensayo utilizado para respaldar la atención clínica de pacientes con cánceres de sangre, incluidas leucemias, linfomas y mieloma, es una tecnología de secuenciación de próxima generación (NGS) que puede identificar mutaciones en cientos de genes en menos de 72 horas, una mejora espectacular con respecto al tiempo de espera de tres a cuatro semanas para la prueba molecular NGS líder actual.

PanHeme permite a los médicos diagnosticar neoplasias hematológicas con mayor precisión e implementar rápidamente terapias que probablemente beneficien a un paciente con una mutación genética específica. El alcance más amplio del panel de diagnóstico lo distingue de los ensayos existentes para cánceres de la sangre, que se centran exclusivamente en tipos de cáncer individuales. El acuerdo de licencia permite a Agilent comercializar el ensayo en todo el mundo, con la asistencia de Roswell Park en su desarrollo. El panel PanHeme será una herramienta poderosa que combina el contenido PanHeme de Roswell Park, respaldado por la preparación de bibliotecas SureSelect XT HS2 y la química de enriquecimiento de objetivos de Agilent, el sistema Magnis NGS Prep, la plataforma de automatización Bravo y el software de análisis secundario Alissa.*

“Actualmente no existen pruebas integrales disponibles comercialmente para el análisis preciso del mieloma y el linfoma. Esta será la primera”, afirma Carl Morrison, MD, DVM , Vicepresidente Sénior de Desarrollo Científico y Medicina Integrativa y Director del Departamento de Patología y Medicina de Laboratorio de Roswell Park. “Es una forma de brindar a los pacientes el tratamiento más eficaz y adecuado lo más rápido posible, con un enorme potencial de beneficio tanto para los resultados clínicos como para la calidad de vida de los pacientes”.

"Estamos entusiasmados con esta oportunidad que nos brinda Roswell Park", añade Ronda Allen, vicepresidenta y directora general de la división de genómica de Agilent. "El panel PanHeme, al alcance de la mano de los investigadores clínicos y translacionales, permite analizar las muestras de forma inmediata y precisa, lo que acelera el tiempo de obtención de los resultados y, en última instancia, el tratamiento del paciente".

El Dr. Morrison desarrolló, creó y activó el ensayo PanHeme junto con Sean Glenn, PhD , vicepresidente de Patología Molecular de Roswell Park y director clínico del Centro de Recursos Genómicos Compartidos del centro oncológico.

“Nuestro panel PanHeme cubre todas las neoplasias hematológicas y todas las mutaciones necesarias para diagnosticar, tratar y pronosticar a estos pacientes, y podemos hacerlo muy rápidamente”, afirma el Dr. Glenn. “La prueba examina el ADN y el ARN del paciente en busca de variantes de un solo nucleótido, inserciones, deleciones, fusiones genéticas y variaciones en el número de copias a nivel genético y cromosómico que son fundamentales para comprender y tratar los cánceres hematológicos”.

Ambos colaboraron estrechamente con expertos de Roswell Park en oncología hematológica, patología, citogenética, citometría de flujo y hematopatología, entre ellos Manuel Glynias y los médicos Eunice Wang, MD , jefa de leucemia, y James Thompson, MD, MS , para desarrollar un panel integral que pudiera beneficiar de inmediato a los pacientes con neoplasias hematológicas.

“Hemos cubierto una importante laguna en las pruebas hematológicas y esperamos que esta prueba se utilice pronto para orientar las decisiones de tratamiento de miles de pacientes con cáncer cada año”, señala Patrick Emmerling, PhD, MBA, CLP , Director de Transferencia de Tecnología y Desarrollo Comercial de Roswell Park.

PanHeme es la última de una larga lista de innovaciones de Roswell Park que han sido licenciadas para su posterior desarrollo. Entre otras innovaciones, el centro oncológico desarrolló la prueba del antígeno prostático específico (PSA), que ahora se utiliza en todo el mundo para la detección temprana del cáncer de próstata; el medio RPMI 1640, utilizado en todo el mundo para el cultivo celular; la terapia fotodinámica (TFD), un tratamiento aprobado por la FDA que activa fármacos fotosensibles con láseres; y, más recientemente, la vacuna terapéutica SurVaxM para el glioblastoma, que apareció en NBC News en junio y que recientemente recibió la designación de vía rápida por parte de la FDA de EE. UU.

Durante los últimos 18 meses, los oncólogos hematológicos de Roswell Park han utilizado PanHeme para respaldar la atención clínica de más de 1,400 pacientes únicos con cánceres de la sangre. Actualmente, el servicio funciona siete días a la semana para entregar resultados de 50 a 60 muestras de sangre por semana.

El Dr. Jens Hillengass, jefe del departamento de mieloma de Roswell Park, afirma que identificar las mutaciones genéticas es especialmente importante para orientar las decisiones de tratamiento en pacientes con mieloma múltiple y macroglobulinemia de Waldenström (MW), un tipo raro de cáncer de los glóbulos blancos.

“A veces podemos usar medicamentos que podrían estar aprobados por la FDA para otras enfermedades, pero que atacan las mismas mutaciones que pueden ocurrir en el mieloma, y ​​esos medicamentos podrían funcionar mejor que los tratamientos estándar para el mieloma”, explica.

El Dr. Thompson afirma que el mayor cambio clínico para sus pacientes implica la rápida obtención de los resultados de las pruebas de TP-53, una mutación presente en la leucemia mieloide aguda (LMA), los síndromes mielodisplásicos (SMD) y las neoplasias mieloproliferativas (NMP). “Desafortunadamente, los pacientes con esa mutación tienen muchas menos probabilidades de responder a la terapia”, explica. “La información proporcionada por PanHeme nos permite ofrecer algunos ensayos clínicos que están diseñados específicamente para esos pacientes.

“Este enfoque no sería viable si no tuviéramos la prueba. En el pasado, recibíamos los resultados unas tres semanas después de enviar la muestra y nos enterábamos de la mutación TP-53 después de haber sometido a los pacientes a una serie de tratamientos que podrían no ser efectivos para ellos”.

El Dr. Thompson añade que el ensayo beneficiará al 30% de los pacientes con leucemia mieloide aguda que tienen una mutación del gen FLT3, un indicador de enfermedad agresiva. “Definitivamente cambia el tipo de terapia que prescribimos, y es clínicamente importante tener ese resultado de manera oportuna”, afirma.

Cada año, en los Estados Unidos, se diagnostica leucemia a casi 60,000 pacientes, linfoma a más de 90,000 y mieloma a más de 35,000. El Dr. Thompson afirma que “PanHeme es un paso hacia terapias mucho mejores y específicas para cada paciente. Su disponibilidad mejorará el conjunto de herramientas que todos tenemos para tratar estas enfermedades”.

El Dr. Morrison añade: “Esto es lo mejor que se puede hacer por los pacientes de todo el mundo”.

Los Dres. Morrison y Glenn reconocen con gratitud la importancia del apoyo de los donantes a través de la Roswell Park Alliance Foundation en las primeras etapas críticas de este trabajo.

Con sede en Santa Clara, California, Agilent Technologies es una empresa líder en ciencias biológicas y diagnóstico que ofrece conocimientos e innovación que ayudan a nuestros clientes a dar vida a la ciencia. La empresa generó ingresos por 6.85 millones de dólares en el año fiscal 2022 y emplea a 18,000 personas en todo el mundo. Hay información sobre Agilent disponible en www.agilent.com.

*Agilent SureSelect, el sistema Magnis NGS Prep, la plataforma de automatización Bravo y Alissa son solo para uso en investigación. No deben utilizarse en procedimientos de diagnóstico.

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Acerca del Centro Oncológico Integral Roswell Park
Desde la primera investigación de quimioterapia del mundo hasta el biomarcador del cáncer de próstata PSA, el Roswell Park Comprehensive Cancer Center genera innovaciones que dan forma a la forma en que se detecta, trata y previene el cáncer en todo el mundo. Motivado a eliminar el control del cáncer sobre la humanidad, el equipo de Roswell Park, de 4,000 personas, hace que la atención y los servicios oncológicos compasivos y centrados en el paciente sean accesibles en todo el estado de Nueva York y más allá. Fundado en 1898, Roswell Park fue uno de los tres primeros centros oncológicos del país en convertirse en un centro oncológico integral designado por el Instituto Nacional del Cáncer y es el único que posee esta designación en el norte del estado de Nueva York. Para obtener más información sobre Centro de cáncer integral de Roswell Park y conectar Red de atención de Roswell Park, Visite www.roswellpark.org, llame al 1-800-ROSWELL (1-800-767-9355) o envíe un correo electrónico Preguntar a Roswell@RoswellPark.org.