El ensayo clínico de la vacuna SurVaxM contra el glioblastoma de Roswell Park revela resultados prometedores

BUFFALO, NY — Una vacuna contra el cáncer cerebral desarrollada en el Roswell Park Comprehensive Cancer Center parece ser segura y prolonga significativamente la supervivencia en pacientes con glioblastoma recién diagnosticado, según un ensayo clínico de un solo brazo de fase 2A. El estudio, “Estudio de fase 2A de SurVaxM más temozolomida adyuvante para glioblastoma recién diagnosticado”, aparece esta semana en el cuadro Journal of Clinical Oncology. Doctor en Medicina y Máster en Administración de Empresas (MBA) Manmeet Ahluwalia, Cátedra de Investigación sobre el Cáncer de la Fundación de la Familia Fernández, Jefe de Oncología Médica, Director Adjunto y Director Científico del Miami Cancer Institute, se desempeñó como Investigador Principal general.

Basándose en la información generada por este estudio, los investigadores han puesto en marcha un Ensayo clínico de fase 2B de SurVaxM que tiene como objetivo inscribir a 265 pacientes con glioblastoma recién diagnosticado en 10 centros en todo Estados Unidos.

El glioblastoma, el tumor cerebral maligno más común en adultos, es agresivo y de rápido crecimiento. SurVaxM estimula el sistema inmunológico para que ataque a la survivina, una molécula cancerígena presente en todos los glioblastomas que es vital para su supervivencia. La vacuna fue desarrollada por Dr. Robert Fenstermaker, presidente del Departamento de Neurocirugía y director del Programa de Neurooncología en Roswell Park, y Doctor Michael Ciesielski, del Departamento de Neurocirugía de Roswell Park y director ejecutivo de MimiVax LLC, la empresa derivada de Roswell Park que está desarrollando SurVaxM.

Por lo general, los pacientes a los que se les diagnostica recientemente glioblastoma se someten a un régimen de tratamiento intensivo que combina cirugía, radioterapia y quimioterapia, aunque las tasas de mortalidad siguen siendo altas, con una expectativa de vida promedio de solo 15 meses después del diagnóstico.

El ensayo clínico se llevó a cabo para evaluar la seguridad de la vacuna, sus efectos sobre el sistema inmunológico y la supervivencia de los pacientes. En él participaron 63 pacientes evaluables, de entre 20 y 82 años, en cinco centros, entre ellos Roswell Park (el centro del ensayo), Cleveland Clinic, Dana-Farber Cancer Institute, Massachusetts General Hospital Cancer Center y Beth Israel Deaconess Medical Center.

Después de la cirugía, los pacientes recibieron radioterapia y el fármaco quimioterapéutico temozolomida (TMZ) simultáneamente. En los 28 días posteriores a la quimioterapia y la radiación, recibieron una dosis de 500 microgramos de SurVaxM mediante inyección cada dos semanas, hasta un total de cuatro dosis. Luego recibieron TMZ adyuvante y un régimen de mantenimiento de SurVaxM de forma continua hasta que la enfermedad reapareció.

El estudio informa que la combinación de la vacuna y TMZ “fue bien tolerada, sin eventos adversos graves atribuibles a SurVaxM”. De 63 pacientes evaluables, 60 (95.2%) no presentaron progresión de la enfermedad a los seis meses desde el diagnóstico. La mediana de supervivencia sin progresión fue de 11.4 meses y la mediana de supervivencia general fue de 25.9 meses, medida a partir de la primera dosis de SurVaxM.

Los ensayos inmunológicos mostraron que SurVaxM generó células T CD8+ específicas de survivina, parte del sistema inmunológico capaz de matar células cancerosas y produjo títulos de anticuerpos antitumorales/inmunoglobulina G que se asociaron con la supervivencia en los participantes del ensayo.

“Finalmente estamos empezando a ver que la inmunoterapia tiene un impacto en enfermedades difíciles de controlar como el glioblastoma y estamos entusiasmados de poder contribuir de manera significativa al tratamiento del cáncer para brindar esperanza a los pacientes con glioblastoma”, dice el Dr. Ciesielski.

SurVaxM también se está evaluando en Roswell Park y varios otros centros de cáncer en el Consorcio de Tumores Cerebrales Pediátricos en un Ensayo clínico de fase 1 que incluye pacientes pediátricos con varios tipos de tumores cerebrales, y en Roswell Park en Pacientes adultos con tumores neuroendocrinos metastásicos.

La survivina también está presente en otros tipos de cáncer, incluido el mieloma múltiple, y en muchas enfermedades autoinmunes, como la esclerosis múltiple, la miastenia gravis y la artritis reumatoide.

Este estudio fue financiado con subvenciones de la Roswell Park Alliance Foundation, el Sr. Philip H. Hubbell, Linda Scime Endowment y MimiVax LLC. La tecnología empleada para desarrollar originalmente la vacuna fue financiada con generosas donaciones a la Roswell Park Alliance Foundation.

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Roswell Park Comprehensive Cancer Center es una comunidad unida por el impulso de eliminar el dominio del cáncer sobre la humanidad revelando sus secretos a través de enfoques personalizados y liberando el poder curativo de la esperanza. Fundado por el Dr. Roswell Park en 1898, es el único centro oncológico integral designado por el Instituto Nacional del Cáncer en el norte del estado de Nueva York. Obtenga más información en www.roswellpark.org, o contáctenos al 1-800-ROSWELL (1-800-767-9355) o Preguntar a Roswell@RoswellPark.org.