Roswell Park es el primero de varios sitios que ofrecerán SurVaxM a pacientes jóvenes en un estudio piloto
- El estudio es el primer ensayo clínico de SurVaxM en población pediátrica
- El ensayo clínico está abierto a niños con diversas formas de cáncer cerebral
- La inmunoterapia se dirige a una molécula cancerosa que ayuda a las células cancerosas a sobrevivir
BUFFALO, NY — SurVaxM, una vacuna contra el cáncer cerebral desarrollada en el Centro Oncológico Integral Roswell Park, se está utilizando en un estudio piloto con niños y adolescentes, lo que representa el primer ensayo clínico de esta inmunoterapia en población pediátrica. El ensayo multicéntrico está patrocinado por el Consorcio de Tumores Cerebrales Pediátricos (PBTC, por sus siglas en inglés), un grupo de centros académicos y hospitales infantiles de Norteamérica que lleva a cabo estudios con el objetivo de mejorar los resultados en niños con tumores cerebrales primarios. La investigación del PBTC cuenta con el apoyo del Instituto Nacional del Cáncer de los Institutos Nacionales de la Salud (NIH, por sus siglas en inglés) bajo la subvención número UM1CA081457.
El estudio está abierto a niños y adultos jóvenes con varios tipos de tumores cerebrales: meduloblastoma progresivo o recidivante, glioma de alto grado, ependimoma o glioma pontino intrínseco difuso de reciente diagnóstico.
«Dado que el cáncer sigue siendo la principal causa de muerte por enfermedad en niños, la investigación específica para la infancia es fundamental para identificar y desarrollar tratamientos innovadores y mejorar las tasas de supervivencia», afirma la Dra. Clare Twist, directora del estudio y oncóloga pediátrica del Programa de Cáncer y Trastornos Sanguíneos Infantiles Roswell Park Oishei. «Un estudio piloto como este puede marcar los próximos pasos en cómo abordaremos los ensayos futuros y, en última instancia, cómo atenderemos a los niños con cáncer cerebral».
SurVaxM fue inventada en Roswell Park por Robert Fenstermaker, MD , jefe del departamento de Neurocirugía, y Michael Ciesielski, PhD , profesor adjunto de Neurocirugía. Esta vacuna, actualmente en desarrollo por MimiVax LLC, es una inmunoterapia única que estimula el sistema inmunitario del paciente para que ataque la molécula survivina, la cual se expresa en altos niveles en varios tipos de cáncer cerebral y ayuda a las células cancerosas a sobrevivir.
La vacuna se ha estudiado en varios ensayos con adultos. Un estudio de fase 2 de un solo brazo en 63 pacientes con glioblastoma de diagnóstico reciente demostró un tiempo de supervivencia significativamente mayor para los pacientes tratados con SurVaxM, con un 93.7 % de los participantes vivos un año después del diagnóstico, en comparación con la supervivencia esperada del 65 % según estudios históricos. El seguimiento a largo plazo, presentado recientemente en la reunión anual de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica de 2022, mostró que el 51 % de los pacientes adultos sobrevivieron al menos dos años después del diagnóstico de glioblastoma, y el 41 % sobrevivieron tres años o más después del diagnóstico. El reclutamiento para un estudio más amplio en adultos, el ensayo aleatorizado de fase 2B SURVIVE , continúa en curso.
Además de Roswell Park, el PBTC espera extender el estudio a aproximadamente otros 12 centros infantiles en todo el país. El equipo de investigación de Roswell Park agradece las donaciones, tanto directas como a través de eventos como Ride for Roswell, como un apoyo fundamental para su trabajo en todas las fases.
Para obtener más información sobre el estudio, visite el resumen del estudio en ClinicalTrials.gov o llame al 1-800-ROSWELL.
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Roswell Park Comprehensive Cancer Center es una comunidad unida por el impulso de eliminar el dominio del cáncer sobre la humanidad revelando sus secretos a través de enfoques personalizados y liberando el poder curativo de la esperanza. Fundado por el Dr. Roswell Park en 1898, es el único centro oncológico integral designado por el Instituto Nacional del Cáncer en el norte del estado de Nueva York. Obtenga más información en www.roswellpark.org, o contáctenos al 1-800-ROSWELL (1-800-767-9355) o Preguntar a Roswell@RoswellPark.org.
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