Especializado en:
- Ensayos clínicos de fase temprana/ensayos clínicos de fase I
- Melanoma
- Inmunoterapia contra el cáncer/terapias experimentales
- Medicina de precisión
Biografía
En mi función de vicepresidente sénior de investigación clínica y director del Centro de ensayos clínicos de fase temprana del Roswell Park Comprehensive Cancer Center, desarrollo terapias novedosas para pacientes con cáncer. Esto incluye ensayos clínicos desde la fase preclínica inicial hasta la fase I/II/III, con énfasis en la combinación de agentes inmunitarios y específicos, el diseño de nuevos fármacos, incluido el desarrollo de ensayos de terapias específicas que no dependen de la histología. También brindo asesoramiento sobre los requisitos reglamentarios y los pasos necesarios asociados con el avance de fármacos, dispositivos y agentes de diagnóstico por imagen hacia ensayos clínicos en pacientes.
En mi carrera profesional, me he centrado tanto en el desarrollo de agentes de medicina de precisión como en inmunoterapias. En el primer ensayo en humanos de PLX4032/vemurafenib, nuestro equipo ha proporcionado datos PK/PD críticos que condujeron al primer inhibidor de BRAF de su clase/primero en humanos aprobado por la FDA. Mi interés y experiencia en inmunoterapia comenzó a principios de la década de 1990 con modelos animales de citocinas IL-2 e IL-15 y desarrollo de células asesinas naturales, continuó con estudios de IL-2 de alta dosis y, posteriormente, ensayos de fase I-III con inhibidores de los puntos de control CTLA-4 y PD1/PDL-1. Nuestro equipo fue fundamental en el desarrollo de talimogene laherparepvec, el primero en terapia con virus oncolíticos humanos para pacientes con melanoma. Recientemente, hemos explorado combinaciones de inmunoterapia con agentes dirigidos, así como combinaciones de virus oncolíticos con inhibidores de puntos de control.
Nuestro trabajo fue fundamental para la aprobación por parte de la FDA de varios fármacos innovadores contra el cáncer (vemurafenib, dabrafenib+trametinib, vemurafenib+cobimetinib, pembrolizumab, talimogene laherparepvec, tebentafusp) y dio lugar a casi 200 manuscritos, artículos y revisiones, entre ellos, New England Journal of Medicine, Lancet, Journal of Clinical Oncology, JAMA y Nature. Soy miembro de la Sociedad Estadounidense de Oncología Médica, la Sociedad de Inmunoterapia en Cáncer, la ACP, la AACR y la Sociedad de Investigación del Melanoma, y actúo como editor y revisor de varias revistas revisadas por pares.
puestos de trabajo
Centro de cáncer integral de Roswell Park
- Vicepresidente Senior, Investigación Clínica
- Profesor de Oncología
- Director del Centro de Ensayos Clínicos de Fase Temprana
- Jefe de la División de Ensayos Clínicos de Fase Temprana
- Jefe de la Sección de Melanoma del Departamento de Medicina
- Cátedra Judith y Stanford Lipsey de Investigación Clínica del Cáncer
Facultad de Medicina y Ciencias Biomédicas Jacobs, Universidad de Buffalo
- Profesor de medicina
Fondo
Educación y Entrenamiento
- 1991 - Doctor en Medicina - Tercera Facultad de Medicina, Universidad Carolina, Praga, República Checa
- 2007 - Maestría en Ciencias en Investigación Clínica, Universidad de Vanderbilt, Nashville, TN
Residencia
- 2001 - Centro Médico UT Southwestern en Dallas, Hospital Parkland Memorial
Compañerismo
- 2005 - Universidad de Vanderbilt, Nashville, Tennessee
Certificación de la Junta
- Oncologia medica
- Medicina Interna
Membresías profesionales
- Sociedad Americana de Oncología Médica
- Sociedad de Inmunoterapia en Cáncer
- American College of Physicians
- Asociación Americana para la Investigación del Cáncer
- Sociedad de Investigación del Melanoma
Ensayos clínicos
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Publicaciones
1. Flaherty KT, Puzanov I, Kim KB, Ribas A, McArthur GA, Sosman JA, O'Dwyer PJ, Lee RJ, Grippo JF, Nolop K y Chapman, PB. Inhibición de BRAF activado y mutado en el melanoma metastásico. New England Journal of Medicine. 2010, 26;363(9):809-19. PMID:20818844
2. Ribas A, Puzanov I, Dummer R, Schadendorf D, Hamid O, Robert C, Hodi FS, Schachter J, Pavlick AC, Lewis KD, Cranmer LD, Blank CU, O'Day SJ, Ascierto PA, Salama AK, Margolin KA, Loquai C, Eigentler TK, Gangadhar TC, Carlino MS, Agarwala SS, Moschos SJ, Sosman JA, Goldinger SM, Shapira-Frommer R, González R, Kirkwood JM, Wolchok JD, Eggermont A, Li XN, Zhou W, Zernhelt AM, Lis J, Ebbinghaus S, Kang SP, Daud A. Pembrolizumab versus quimioterapia elegida por el investigador para el melanoma refractario a ipilimumab (KEYNOTE-002): un ensayo de fase 2 aleatorizado y controlado. Lanceta Oncol. 2015 agosto;16(8):908-18. doi: 10.1016/S1470-2045(15)00083-2. Publicación electrónica 2015 de junio de 23. PMID: 26115796
3. Hyman DM*, Puzanov I*, Subbiah V*, Faris JE, Chau I, Blay JY, Wolf J, Raje NS, Diamond EL, Hollebecque A, Gervais R, Elez-Fernandez ME, Italiano A, Hofheinz RD, Hidalgo M, Chan E, Schuler M, Lasserre SF, Makrutzki M, Sirzen F, Veronese ML, Tabernero J^, Baselga J^.
Vemurafenib en múltiples cánceres no melanoma con mutaciones BRAF V600. N Engl J Med. 2015 de agosto de 20;373(8):726-36. doi: 10.1056/NEJMoa1502309. PMID: 26287849 *DMH, IP y VS contribuyeron por igual, ^JT, JB contribuyeron por igual.
4. Puzanov I, Milhem MM, Minor D, Hamid O, Li A, Chen L, Chastain M, Gorski KS, Anderson
A, Chou J, Kaufman HL, Andtbacka RH. Talimogenelaherparepvec en combinación con ipilimumab en melanoma en estadio IIIB-IV no tratado previamente, no resecable. J Clin Oncol. 2016 de agosto de 1;34(22):2619-26. doi: 10.1200/JCO.2016.67.1529. Publicación electrónica 2016 de junio de 13. PMID: 27298410
5. Johnson DB, Balko JM, Compton ML, Chalkias S, Gorham J, Xu Y, Hicks M, Puzanov I, Alexander MR, Bloomer TL, Becker JR, Slosky DA, Phillips EJ, Pilkinton MA, Craig-Owens L, Kola N, Plautz G, Reshef DS, Deutsch JS, Deering RP, Olenchock BA, Lichtman AH, Roden DM, Seidman CE, Koralnik IJ, Seidman JG, Hoffman RD, Taube JM, Diaz LA Jr, Anders RA, Sosman JA, Moslehi JJ. Miocarditis fulminante con bloqueo combinado de puntos de control inmunitario. N Engl J Med. 2016 de noviembre de 3;375(18):1749-1755. PMID: 27806233
6. Puzanov I, Subramanian P, Yatsynovich YV, Jacobs DM, Chilbert MR, Sharma UC, Fumito Ito F, Feuerstein SG, Stefanovic F, Switzer B, Hicar MD, Curtis AB, Spangenthal EJ, Dy GK, Ernstoff MS, Vachhani P , Página BJ, Agrawal N, Khunger A, Kapoor A, Hattoum A, Schentag JJ. Características clínicas, evolución temporal, tratamiento y resultados de pacientes con miocarditis asociada a inhibidores de puntos de control inmunitarios. J Inmunotro Cáncer. 2021, junio;9(6):e002553. doi: 10.1136/jitc-2021-002553. PMID: 34162715. PMCID: PMC8231054
7. Puzanov I, Ribas A, Robert C, Schachter J, Nyakas M, Daud A, Arance A, Carlino MS, O'Day SJ, Long GV, Margolin KA, Dummer R, Schadendorf D, Lutzky J, Ascierto PA, Tarhini A, Lin J, Mogg R, Homet Moreno B, Ibrahim N, Hamid O. Asociación del estado de mutación BRAF V600E/K y la inhibición previa de BRAF/MEK con los resultados de pembrolizumab en el melanoma avanzado: análisis agrupado de 3 ensayos clínicos. JAMA Oncol., 2020 de agosto de 1;6(8):1256-1264. doi: 10.1001/jamaoncol.2020.2288. PMID: 32672795. PMCID: PMC7366279
8. Puzanov I, Diab A, Abdallah K, Bingham CO 3rd, Brogdon C, Dadu R, Hamad L, Kim S, Lacouture ME, LeBoeuf NR, Lenihan D, Onofrei C, Shannon V, Sharma R, Silk AW, Skondra D, Suarez-Almazor ME, Wang Y, Wiley K, Kaufman HL, Ernstoff MS. Manejo de las toxicidades asociadas con los inhibidores de los puntos de control inmunitario: recomendaciones de consenso del Grupo de trabajo de manejo de toxicidad de la Sociedad de inmunoterapia del cáncer (SITC). Grupo de trabajo de manejo de toxicidad de la Sociedad de inmunoterapia del cáncer. J Immunother Cancer. 2017 de noviembre de 21;5(1):95. doi: 10.1186/s40425-017-0300-z. PMID: 29162153
9. Tawbi HA, Forsyth PA, Algazi A, Hamid O, Hodi FS, Moschos SJ, Khushalani NI, Lewis K, Lao CD, Postow MA, Atkins MB, Ernstoff MS, Reardon DA, Puzanov I, Kudchadkar RR, Thomas RP, Tarhini A, Pavlick AC, Jiang J, Avila A, Demelo S, Margolin K. Nivolumab e ipilimumab combinados en melanoma metastásico en el cerebro.
N Inglés J Med. 2018 de agosto de 23; 379 (8): 722-730. doi: 10.1056/NEJMoa1805453.
PMID: 30134131
10. Ribas A, Dummer R, Puzanov I, VanderWalde A, Andtbacka RHI, Michielin O, Olszanski AJ, Malvehy J, Cebon J, Fernández E, Kirkwood JM, Gajewski TF, Chen L, Gorski KS, Anderson AA, Diede SJ, Lassman ME, Gansert J, Hodi FS, Long GV. La viroterapia oncolítica promueve la infiltración intratumoral de células T y mejora la inmunoterapia anti-PD-1. Celúla. 2018 de agosto de 9; 174 (4): 1031-1032. doi:10.1016/j.cell.2018.07.035. PMID de PubMed: 30096300