Ensayos preclínicos y clínicos
Dónde sucede el Bench to Bedside
La instalación de fabricación de células e ingeniería GMP (GEM) de Roswell Park ofrece una plataforma sólida e integral diseñada para escalabilidad en diferentes fases de desarrollo. Ya sea que participe en estudios de prueba de concepto, ensayos iniciados por investigadores, ensayos multicéntricos respaldados por subvenciones sustanciales o en el camino hacia la comercialización, nuestra instalación posee el conocimiento especializado y la experiencia cruciales para avanzar con su nueva terapia.
Colaborar con Roswell Park GEM Facility integra a su equipo a nuestra extensa red de científicos, técnicos, médicos, pacientes y proveedores de primer nivel.
Benefíciese de nuestra experiencia de décadas en la traducción de conocimientos científicos fundamentales a estudios que conduzcan a la aplicación de nuevos fármacos en investigación. Trabaje con nosotros para disfrutar de un recorrido sin complicaciones y guiado por expertos en el desarrollo de sus innovaciones terapéuticas.
La experiencia importa
Activo(s)
Ensayos clínicos de terapia celular y genética
Completado
Ensayos clínicos de terapia celular y genética
¿Qué podemos hacer por ti?
Aportamos nuestros conocimientos especializados, nuestra visión incomparable de la industria y nuestros procesos establecidos en esta etapa tan importante del camino hacia la comercialización. Somos su guía y socio para probar sus terapias que salvan vidas en ensayos clínicos en humanos por primera vez.
- Recursos de asesoramiento científico
- Instalaciones e instrumentación sofisticadas
- Bioestadística y bioinformática de vanguardia
- Control de calidad riguroso y garantía de calidad.
- Apoyo a la edición científica y comunicación de investigaciones
- Estudios toxicológicos exhaustivos
- Diseño e implementación de pruebas de extremo a extremo
- Reclutamiento de pacientes y proveedores para ensayos
- Etiquetado, distribución y entrega de productos
- Comunicaciones y gestión de datos
- Presentaciones reglamentarias y cumplimiento del NIH
- Protección de los sujetos de investigación y seguridad del paciente
- Supervisión de la ética organizacional/institucional
- Soporte a nivel de producto del área terapéutica
- Resultados informados por los pacientes y estudios económicos de la salud
- Información y publicaciones médicas
- Formación sobre productos
- Apoyo a congresos médicos
- Relaciones con líderes de opinión clave
- Logística de casos
- Datos maestros de casos y proveedores de atención médica
- Consultas y quejas
- Seguro médico
- Atención virtual al paciente
- Presentaciones y comunicaciones del Comité de Revisión Institucional
- Protocolos y planificación de protección de sujetos de investigación
- Educación de los participantes y orientación sobre el consentimiento informado
- Totalmente acreditado por la Asociación para la Acreditación de Programas de Protección de la Investigación Humana (AAHRPP)
Todos somos médicos científicos, trabajamos directamente con los pacientes y podemos responder las preguntas que vemos en las clínicas.
Dr. Brian Betts
Obtenga lo último de la planta de fabricación de células e ingeniería GMP de Roswell Park
Manténgase en contacto para recibir actualizaciones sobre eventos y oportunidades.