¿Por qué elegir Roswell Park GMP?
¿Por qué elegir Roswell Park GMP?
Para lograr un avance médico se necesita imaginación y una calidad inquebrantable. Para ofrecer una terapia novedosa a los pacientes, se necesitan conocimientos profundos, procesos establecidos y un socio motivado por la pasión por la innovación.
Ingresa a la planta de fabricación de células e ingeniería GMP de Roswell Park, donde el rigor científico, la experiencia técnica y la perspicacia comercial convergen en una plataforma de investigación y desarrollo optimizada. Nuestras instalaciones y servicios consolidados garantizan una entrega más rápida a un precio competitivo, conectándote con nuestra red local de médicos y científicos reconocidos a nivel mundial.
¿Cómo justificamos nuestro éxito? Con un legado que se remonta a 1898, hemos estado a la vanguardia de la lucha contra el cáncer, manteniendo un enfoque singular y una trayectoria comprobada. Las terapias creadas y probadas aquí han establecido estándares de tratamiento en todo el mundo.
En Roswell Park, la ciencia se une a la estrategia. Juntos, creamos historias de éxito desde el laboratorio hasta la cabecera del paciente.
Ensayos preclínicos y clínicos
Ciencia de laboratorio de extremo a extremo, servicios de investigación clínica, asuntos médicos, cumplimiento normativo y legal, relaciones entre pacientes y proveedores, y más.
Diseño y desarrollo de procesos de fabricación
Hojas de ruta integradas para una planificación acelerada, programación, producción, distribución, análisis, informes y más.
Capacitación técnica en planta y producción según BPM
Procedimientos operativos estándar, instrucción práctica sobre instrumentación, requisitos de seguridad y EPP, control de cambios y más.
Garantía de calidad de I+D
Estrategias integrales para productos de alta calidad que garantizan la seguridad del paciente, la seguridad de los datos y del laboratorio, el control ambiental, el COC/COI, el empaquetado y el etiquetado, y más. Colabore con nosotros para abordar cada aspecto de su proceso de desarrollo de terapias, garantizando el éxito desde la investigación hasta la comercialización.
Avanzando con mayor rapidez en los descubrimientos
En las instalaciones de última generación de GMP de Roswell Park, trascendemos el hecho de ser una mera unidad de desarrollo y fabricación de procesos de terapia celular. Somos una solución integral para cada paso del proceso de terapia celular. Trabaje con nosotros para experimentar un enfoque integral que garantiza el éxito desde la concepción hasta la comercialización en el ámbito de la terapia celular.
Asistencia integral
Nuestra ventaja distintiva radica en nuestra capacidad de acompañar a un socio en todo el espectro, desde las etapas iniciales de la investigación preclínica hasta los ensayos clínicos críticos First in Human (FIH). Con un equipo interno de expertos, brindamos un apoyo inquebrantable en cada paso, lo que garantiza un recorrido marcado por la coherencia y la excelencia. Trabaje con nosotros para experimentar este enfoque integral y de apoyo para avanzar en sus innovaciones terapéuticas.
Desarrollo de procesos sin fisuras
Nuestro enfoque integrado garantiza una fase de desarrollo de procesos optimizada. Gracias a la capacidad de adaptar y perfeccionar rápidamente las técnicas en tiempo real, reducimos significativamente el período de transición de la investigación a la producción. Trabaje con nosotros para beneficiarse de un proceso eficiente y dinámico que agiliza la conversión de la investigación en producción.
Desarrollo robusto de IND
Gracias a un profundo conocimiento de los requisitos regulatorios derivados de una amplia experiencia en terapia celular, la instalación GMP de Roswell Park está preparada para ayudar en el desarrollo de aplicaciones de nuevos fármacos en investigación (IND). Nuestra experiencia apunta a reducir significativamente el tiempo que transcurre desde el laboratorio hasta la clínica. Trabaje con nosotros para agilizar los procesos regulatorios y llevar sus innovaciones a la aplicación clínica de manera rápida y eficiente.
Gestión integral de ensayos clínicos
Cuando esté preparado para pasar a la fase clínica, nuestras capacidades internas abarcan la gestión integral de todo un ensayo clínico de tipo First in Human (FIH). Colabore con nosotros para garantizar una fase de ensayo clínico fluida y gestionada por expertos para sus terapias innovadoras.
Producción de vectores integrados
Nuestras instalaciones están equipadas con capacidades de producción de vectores de vanguardia, lo que elimina la necesidad de subcontratar este componente crucial de la terapia celular. Esto garantiza calidad, reducción de costos y plazos acelerados. Trabaje con nosotros para beneficiarse de nuestra experiencia interna en producción de vectores que garantiza eficiencia y excelencia en el desarrollo de terapias celulares.
Pruebas de control de calidad de última generación
Nuestro control de calidad interno garantiza que cada producto cumpla con los estrictos estándares requeridos, eliminando las demoras asociadas con las pruebas externas. Trabaje con nosotros para experimentar un proceso optimizado que garantiza la calidad puntual y sin concesiones de sus productos.
Eficiencia y control de costos
Nuestras operaciones integradas nos permiten brindar servicios integrales a precios competitivos. Además, tener todas las capacidades bajo un mismo techo garantiza tiempos de respuesta estrictamente controlados, optimizando la eficiencia. Trabaje con nosotros para beneficiarse de un enfoque rentable y eficiente para las necesidades de su proyecto.
“Lo que hace que Roswell Park sea diferente, y lo que me trajo aquí, es la estrecha comunicación y colaboración entre médicos e investigadores y la oportunidad de trabajar en estrecha colaboración con recursos científicos e instalaciones centrales que son fundamentales para desarrollar, perfeccionar y promover nuevos tratamientos contra el cáncer, como el monitoreo inmunológico”.
Dr. Peter MaslakDirector, Recursos compartidos de análisis inmunológico y de flujo
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