Fabricación clínica
Producción escalable y confiable
Experimente la evolución de la producción de células terapéuticas en el Roswell Park Comprehensive Cancer Center, que comenzó con una sola sala de procesamiento que cumplía con las normas de buenas prácticas de fabricación (cGMP) en 2012. Si nos adelantamos al presente, en 2,574 se estableció nuestra amplia instalación de 7 metros cuadrados que cumple con las normas de buenas prácticas de fabricación (cGMP), equipada con cuatro salas de procesamiento ISO2014. Anticipándonos y respondiendo a las demandas del mercado, estamos ampliando rápidamente nuestra capacidad. Para fines de 2024, presentaremos 14 salas blancas de última generación adicionales para dar cabida a sus proyectos CDMO.
Servicios de manufactura Monitoreo inmunológico Instalaciones
Las soluciones de fabricación de células en la instalación de ingeniería GMP y fabricación de células (GEM) de Roswell Park no solo son flexibles sino también personalizables.
Escalamos la producción sin inconvenientes desde la investigación inicial hasta los primeros ensayos clínicos en humanos, brindando soporte para los ensayos clínicos existentes en la fabricación, las pruebas y el lanzamiento del producto. Esto se traduce en procesos acelerados, mayor eficiencia de los recursos y mayor rentabilidad.
Elegir a Roswell Park como socio garantiza la mitigación de riesgos. Su proyecto será supervisado por veteranos de la industria, científicos experimentados y técnicos calificados, cada uno equipado con habilidades y experiencia incomparables. Si está listo para expandir su alcance, comuníquese con un experto en GMP en Roswell Park hoy mismo y experimente la cima de la excelencia en la producción de células terapéuticas.
Creciendo para satisfacer la demanda
Presentamos la próxima instalación de fabricación de células e ingeniería GMP de Roswell Park, que será la primera de dos importantes centros de terapia celular y genética en el estado de Nueva York. Como iniciativa fundamental, tomamos la iniciativa en la formación de un consorcio que comprende centros oncológicos en todo el estado de Nueva York, con el objetivo de acelerar el reclutamiento de pacientes para los próximos ensayos clínicos. Únase a nosotros en esta iniciativa innovadora, posicionando a su organización a la vanguardia de los avances de vanguardia en terapia celular y genética en Nueva York.
“Los recursos a los que tiene acceso a través de la planta de fabricación de células e ingeniería GMP de Roswell Park son incomparables. Su proyecto requiere un equipo dinámico y multidisciplinario donde todos los aspectos se unen para llevar una idea de la fase de investigación clínica al estándar de atención. Eso es lo que ofrecemos en Roswell Park”.
Dr. Peter MaslakDirector, Recursos compartidos de análisis inmunológico y de flujo
Obtenga lo último de la planta de fabricación de células e ingeniería GMP de Roswell Park
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