Instalación de fabricación de células e ingeniería GMP de Roswell Park
Ofreciendo la próxima generación de terapia celular y genética.
De la ideación al primer ser humano
Lo invitamos a convertir su concepto de terapia novedosa en un tratamiento tangible listo para ensayos clínicos en fase temprana. Aprovechando la experiencia incomparable de la planta de fabricación de células e ingeniería GMP de Roswell Park (GEM), ofrecemos instalaciones de producción seguras y procesos comprobados para alinear sin problemas los componentes críticos de su proyecto.
Roswell Park es su solución integral para todo el ciclo de vida de sus descubrimientos, desarrollos y ensayos clínicos. Nuestro objetivo es acelerar su proceso de I+D para satisfacer la creciente demanda de la industria.
¿Listo para colaborar? Hablemos.
Acelerando la esperanza: una instalación de vanguardia se expande para respaldar avances en terapias contra el cáncer
A continuación se muestran videos y fragmentos de audio disponibles para su uso por parte de los medios de comunicación. Todos los materiales son cortesía de Roswell Park Comprehensive Cancer Center.
Capacidades para su proyecto
Fabricación clínica, producción de vectores virales, producción de células T CAR (receptor de antígeno quimérico) y desarrollo de procesos.
¿Por qué elegir Roswell Park GEM?
Servicios integrales: ensayos preclínicos y clínicos, análisis inmunológico, profunda experiencia en investigación y garantía de calidad experta.
Instalaciones de última Generación
Instrumentación sofisticada, plataformas técnicas y analíticas de vanguardia, biorrepositorios de muestras completos y más.
Personas: Líderes multifacéticos
El equipo de GEM aporta una amplia experiencia en la industria en todas las fases de fabricación clínica. A través de ellos, los clientes de GEM pueden contar con el equipo de médicos, científicos y técnicos de Roswell Park.
CDMO totalmente integrado
Deposite su confianza en las salas blancas de vanguardia, el equipo de terapia celular, los conocimientos de fabricación, las sólidas capacidades y el conjunto integral de procedimientos de control y garantía de calidad de la instalación de fabricación celular e ingeniería GMP (GEM) de Roswell Park. Esta infraestructura se basa en el impresionante legado de innovación de 125 años de Roswell Park. Elija llevar su proyecto a nuestra instalación bien establecida y en continua expansión para beneficiarse de la velocidad, la calidad y la experiencia técnica que ofrece nuestro equipo GEM. Asóciese con nosotros para una colaboración que aproveche nuestras instalaciones de vanguardia y nuestra rica historia de innovación.
Contacto 2
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Nuestras instalaciones atraen una inversión de $30 millones del estado
Presentamos la ampliación de la planta de fabricación de células e ingeniería GMP de Roswell Park, que será la inauguración de dos centros de terapia celular y genética de primer nivel en el estado de Nueva York. Como iniciativa fundamental, estamos encabezando la formación de un consorcio que comprende centros oncológicos en todo el estado, con el objetivo de reclutar rápidamente pacientes para los próximos ensayos clínicos. Únase a nosotros en esta iniciativa innovadora, que posicionará a su organización a la vanguardia de los avances de vanguardia en terapia celular y genética en Nueva York.
Grabación gratuita del seminario web
Avances en terapia celular en Roswell Park
Si se perdió la sesión en vivo, no se preocupe: ¡puede ponerse al día en línea! Sumérjase en este programa educativo de 90 minutos, centrado en la clínica, diseñado para hematólogos, oncólogos, farmacéuticos, patólogos y diversos profesionales de la salud, como asistentes médicos, enfermeros profesionales y enfermeras profesionales. Ideal para quienes participan en el diagnóstico, tratamiento o manejo de pacientes con cáncer, este recurso en línea le garantiza que se mantendrá actualizado e informado en su campo.
Equipo de liderazgo
Contamos con expertos en planta. Desde biología celular hasta ensayos clínicos en humanos, el equipo de expertos del Roswell Park Comprehensive Cancer Center puede asesorarlo durante todo el proceso.
El equipo de liderazgo y operaciones de GEM incluye personas con importantes logros y experiencia en fabricación clínica, análisis inmunológico, desarrollo de procesos, control de calidad y comercialización de terapias innovadoras.
Yeong “Christopher” Choi, doctor en filosofía y máster en administración de empresas
Experiencia en BPM, Ciencias de Procesos y Transferencia de Tecnología
Con más de dos décadas de experiencia en la fabricación de células y genes, junto con una amplia experiencia en el sector de la biotecnología, el Dr. Choi se destaca como un líder de la industria. Reconociendo las ventajas del desarrollo y la prueba internos de terapias celulares en Roswell Park, el Dr. Choi se compromete a acelerar la entrega de tratamientos innovadores a los pacientes. Asóciese con nosotros para aprovechar esta riqueza de experiencia y acelerar los avances en terapias celulares y genéticas a través de una colaboración estratégica.
Dr. Peter Maslak
Experiencia en inmunoterapia, desarrollo analítico, control de calidad y garantía de calidad
El Dr. Maslak, que cuenta con más de 25 años de experiencia en el desarrollo de tratamientos basados en células para la leucemia, es un destacado líder en este campo. Su experiencia en citometría de flujo clínica, inmunofenotipado y monitoreo inmunológico ha consolidado su posición como figura destacada en el ámbito de las terapias basadas en células. El Dr. Maslak, que ha desempeñado un papel decisivo en el desarrollo de correlatos de laboratorio que respaldan numerosos ensayos clínicos, aporta una gran experiencia a la vanguardia de los avances de vanguardia. Colabore con él para impulsar la innovación y la excelencia en terapias basadas en células.
James puentes
Auditor de calidad certificado, auditor biomédico, cinturón verde certificado Six Sigma
El director de calidad de terapias celulares de Roswell Park GMP tiene 25 años de experiencia demostrada en la fabricación de productos farmacéuticos y biológicos. James ha desempeñado funciones en la gestión de control de calidad y aseguramiento de la calidad, y ha sido investigador de la FDA. Conoce los sistemas de calidad y su impacto en la creación de productos celulares seguros y eficaces.
Paul Stevens
Director Ejecutivo, Jefe de Operaciones Tecnológicas
Paul es un ejecutivo dinámico de la industria biofarmacéutica con más de 25 años de experiencia en liderazgo en empresas biofarmacéuticas grandes y emergentes. Paul, que lidera las operaciones técnicas de terapia celular de Roswell Park, aporta una gran experiencia en procesos y fabricación en múltiples modalidades biológicas y un compromiso con la excelencia operativa. Roswell Park está preparada para satisfacer las necesidades únicas de cada cliente al ofrecer soluciones de fabricación por contrato personalizadas que priorizan la calidad, la eficiencia y el cumplimiento normativo.