Este ensayo de fase I/II evalúa el efecto del pegcetacoplan en combinación con oxaliplatino, irinotecán, leucovorina y fluorouracilo (mFOLFIRINOX) en el tratamiento de pacientes con adenocarcinoma ductal pancreático (PDAC) que se ha propagado desde su origen (sitio primario) a otras partes del cuerpo (metastásico). El pegcetacoplan actúa sobre el complemento inmunitario, una parte del sistema inmunitario que defiende contra las bacterias y puede limitar la progresión tumoral y mejorar la respuesta del sistema inmunitario contra las células tumorales. El oxaliplatino pertenece a una clase de medicamentos llamados agentes antineoplásicos que contienen platino. Daña el ácido desoxirribonucleico (ADN) de la célula y puede destruir las células tumorales. El irinotecán pertenece a una clase de medicamentos antineoplásicos llamados inhibidores de la topoisomerasa I. Bloquea una enzima necesaria para la división celular y la reparación del ADN y puede destruir las células tumorales. La leucovorina es un fármaco utilizado para disminuir los efectos tóxicos de las sustancias que bloquean la acción del ácido fólico. La leucovorina es una forma de ácido fólico. Es un tipo de agente quimioprotector y un tipo de agente quimiosensibilizante. El fluorouracilo impide que las células produzcan ADN y puede destruir células tumorales. Es un tipo de antimetabolito. La administración de pegcetacoplan en combinación con mFOLFIRINOX puede ser segura, tolerable y/o eficaz en el tratamiento de pacientes con PDAC metastásico. Este ensayo también evalúa el efecto de pegcetacoplan en la incidencia de eventos trombóticos mayores y las complicaciones resultantes. La trombosis es una complicación común en pacientes con PDAC. La trombosis ocurre cuando los coágulos sanguíneos obstruyen venas o arterias. Las complicaciones de la trombosis, como un accidente cerebrovascular o un ataque cardíaco, pueden ser potencialmente mortales. La administración de pegcetacoplan puede ayudar a prevenir la formación de coágulos sanguíneos y disminuir el riesgo de eventos trombóticos mayores.
Estudio de fase I/II sobre la inhibición del complemento en el adenocarcinoma ductal pancreático
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