Prueba de la adición de un fármaco anticancerígeno, gemcitabina, al tratamiento habitual (BCG solo) en personas cuyo cáncer de vejiga no músculo-invasivo (NMIBC) reapareció después de una terapia previa con BCG.


Número de estudio
4661025
Fase
III
Grupo de Edad
para adultos
Proposito

Este ensayo de fase III compara el efecto de añadir gemcitabina al Bacillus Calmette Guerin (BCG) intravesical frente a BCG intravesical solo en pacientes con cáncer de vejiga no músculo invasivo que ha reaparecido tras un periodo de mejoría (recurrente). La gemcitabina es un fármaco de quimioterapia que impide que las células produzcan ácido desoxirribonucleico (ADN) y puede destruir las células cancerosas. El BCG intravesical es una solución que contiene las bacterias BCG vivas y se coloca en la vejiga mediante un catéter (intravesical). Al entrar en contacto directo con la pared vesical, la solución estimula el sistema inmunitario, que destruye las células tumorales. Administrar gemcitabina con BCG intravesical puede destruir más células tumorales en pacientes con cáncer de vejiga no músculo invasivo recurrente.

Título completo

A032303: GAIN-BCG: Gemcitabina alternada con BCG intratravesical, aleatorizada frente a BCG sola, para pacientes con cáncer de vejiga no músculo invasivo de alto grado recurrente

Identificación de ClinicalTrials.Gov
NCT07000084

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