Este ensayo de fase II evalúa la adición de venetoclax o blinatumomab a la quimioterapia habitual para el tratamiento de bebés con leucemia linfoblástica aguda (LLA) recién diagnosticada con reordenamiento del gen KMT2A (KMT2A-reordenado \[R\]) o sin reordenamiento del gen KMT2A (KMT2A-línea germinal \[G\]). Venetoclax pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores del linfoma de células B-2 (Bcl-2). Puede detener el crecimiento de células cancerosas al bloquear Bcl-2, una proteína necesaria para la supervivencia de las células cancerosas. Blinatumomab es un anticuerpo monoclonal que puede interferir con la capacidad de las células cancerosas para crecer y propagarse. Los fármacos de quimioterapia actúan de diferentes maneras para detener el crecimiento de las células cancerosas, ya sea destruyéndolas, impidiendo su división o impidiendo su propagación. Añadir venetoclax o blinatumomab a la quimioterapia estándar puede ser más eficaz en el tratamiento de pacientes con LLA que la quimioterapia estándar sola, pero también puede causar más efectos secundarios. Este ensayo clínico evalúa la seguridad y eficacia de agregar venetoclax y/o blinatumomab a la quimioterapia para el tratamiento de bebés con LLA KMT2A-R o KMT2A-G.
(AALL2321) Un estudio de fase 2 de blinatumomab en combinación con quimioterapia para bebés con leucemia linfoblástica aguda recién diagnosticada con aleatorización de pacientes con reordenamiento de KMT2A a la adición de venetoclax
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