Comparación de nuevos tratamientos para personas con leucemia mieloide aguda recién diagnosticada con un cambio en el gen IDH2 (ensayo de tratamiento MyeloMATCH)


Número de estudio
4133124-S03
Fase
II
Grupo de Edad
Para adultos
Propósito

Este ensayo de fase II del tratamiento MyeloMATCH estudia la eficacia de ASTX727 y venetoclax más enasidenib en comparación con ASTX727 y venetoclax solos para el tratamiento de pacientes mayores con leucemia mieloide aguda (LMA) recién diagnosticada o pacientes más jóvenes que no se consideran aptos para el tratamiento estándar y que presentan una mutación en el gen IDH2. Esta mutación genética puede provocar el crecimiento y la propagación de la LMA. Este ensayo se realiza para determinar si añadir enasidenib al tratamiento habitual puede ayudar a que más pacientes con el gen IDH2 superen la LMA.

ASTX727 es una formulación de dosis fija de dos fármacos: cedazuridina y decitabina. La cedazuridina pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores de la citidina desaminasa. Previene la degradación de la decitabina, haciéndola más disponible en el cuerpo para que tenga un mayor efecto. La decitabina pertenece a una clase de medicamentos llamados agentes de hipometilación. Actúa ayudando a la médula ósea a producir células sanguíneas normales y destruyendo las células anormales en la médula ósea. El venetoclax pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores del linfoma de células B-2 (BCL-2). Puede detener el crecimiento de células cancerosas al bloquear Bcl-2, una proteína necesaria para la supervivencia de las células cancerosas. El enasidenib actúa deteniendo el crecimiento y la propagación de las células tumorales que tienen la mutación IDH2. La administración de ASTX727 y venetoclax más enasidenib puede ser más eficaz en el tratamiento de pacientes con LMA con la mutación IDH2.

Título completo

MM1OA-S03: Un ensayo aleatorizado de fase II de ASTX727 y Venetoclax en comparación con ASTX727, Venetoclax y Enasidenib para adultos mayores recién diagnosticados con leucemia mieloide aguda con mutación IDH2: un subestudio MyeloMATCH

Identificación de ClinicalTrials.Gov
NCT06672146

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