Este estudio evaluará la seguridad y la eficacia de la administración intravesical de detalimogene (EG-70) en la vejiga y su efecto sobre los tumores de vejiga en pacientes con cáncer de vejiga no músculo-invasivo (NMIBC).
Este estudio consta de dos fases: una fase 1 de escalada de dosis para establecer la seguridad y recomendar la dosis para la fase 2, seguida de un estudio de fase 2 para determinar la eficacia del tratamiento. El estudio incluirá pacientes con cáncer de vejiga no músculo-invasivo (NMIBC) con carcinoma in situ (CIS) que no responden a la terapia con BCG, y otros pacientes de alto riesgo con NMIBC.
Un subestudio incluirá un lavado vesical con surfactante antes de la instilación de detalimogene en pacientes con cáncer de vejiga no músculo-invasivo con carcinoma in situ que no responden a la terapia con BCG.
Estudio de fase 1/2 de EG-70 administrado por vía intravesical a pacientes con cáncer de vejiga no músculo-invasivo (NMIBC) resistente a BCG y pacientes con NMIBC de alto riesgo que no han recibido tratamiento con BCG o que han recibido un tratamiento incompleto con BCG.
Para obtener información sobre cómo participar en estos estudios, llame al 1-800-ROSWELL (1-800-767-9355) o envíe un correo electrónico a askroswell@roswellpark.org.