Un ensayo para evaluar Nadofaragene Firadenovec intravesical solo o en combinación con quimioterapia o inmunoterapia en participantes con cáncer de vejiga no músculo invasivo de alto grado que no responde a BCG


Número de estudio
3972924
Fase
II
Grupo de Edad
para adultos
Proposito

El ensayo pivotal de fase 3 (rAd-IFN-CS 003), que evaluó la eficacia de nadofaragene firadenovec, mostró que 55 (53.4 %) de 103 sujetos con CIS ± Ta/T1 de alto grado lograron una respuesta completa (RC) a los 3 meses. En este ensayo, se evaluará la seguridad y la eficacia de la instilación intravesical de nadofaragene firadenovec, solo o en combinación con quimioterapia o inmunoterapia, en participantes con NMIBC CIS (± Ta/T1 de alto grado).

Título completo

Un ensayo de fase 2, aleatorizado, multicéntrico y abierto para evaluar la seguridad y eficacia de
nadofaragene firadenovec intravesical solo o en combinación con quimioterapia
(gemcitabina y docetaxel) o inmunoterapia (pembrolizumab) en sujetos con…

Identificación de ClinicalTrials.Gov
NCT06545955

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