Este ensayo de fase I evalúa la seguridad, los efectos secundarios y la dosis óptima de células modificadas genéticamente (células T con receptor de antígeno quimérico [CAR] CD83) para el tratamiento de pacientes con leucemia mieloide aguda (LMA) que ha recidivado tras un periodo de mejoría o que no ha respondido a tratamientos previos (leucemia refractaria). El CD83 es una proteína presente en los blastos de la LMA. Los blastos son glóbulos blancos inmaduros y anormales que pueden multiplicarse sin control, llenando la médula ósea e impidiendo la producción de otras células esenciales para la supervivencia. Las células T CAR CD83 representan una nueva terapia celular para eliminar los blastos de la LMA, evitando el riesgo de enfermedad de injerto contra huésped (EICH) tras el trasplante de células madre para reemplazar la médula ósea, o la toxicidad tumoral, como la aplasia mieloide, en la que el propio sistema inmunitario daña las células madre de la médula ósea. Por lo tanto, las células T CAR CD83 humanas constituyen una prometedora estrategia basada en células para prevenir dos complicaciones críticas del trasplante de células madre: la EICH y la recaída. La administración de células T CAR CD83 puede ser segura, tolerable y/o eficaz en el tratamiento de pacientes con LMA recidivante o refractaria.
Terapia CAR-T CD83 en leucemia mieloide aguda (LMA) recidivante o refractaria: un ensayo de fase I
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