Se trata de un estudio multicéntrico, abierto, para evaluar la seguridad, la farmacocinética (PK) y la actividad anticancerígena de la administración oral de emavustertib solo o en combinación con ibrutinib en participantes adultos con neoplasias hematológicas recidivantes o refractarias (R/R).
Este ensayo se completará en cuatro partes. En la Parte A1, se evaluará primero el emavusertib en un entorno de monoterapia con aumento de dosis para establecer la seguridad y la tolerabilidad (completa). En la Parte A2, se evaluará el emavusertib en combinación con ibrutinib a 560 miligramos (mg) una vez al día (QD) o 420 mg QD según lo indique la enfermedad (Parte A2 completa).
La Parte B constará de dos cohortes para evaluar la seguridad y eficacia de emavusertib en combinación con ibrutinib en participantes con linfoma primario del sistema nervioso central (PCNSL) R/R que han progresado directamente con un inhibidor de la tirosina quinasa bruton (BTKi). En esta parte del estudio, se administrará emavusertib en dosis de 2 mg o 100 mg dos veces al día (BID) en combinación con ibrutinib en ciclos de tratamiento de 200 días.
La Parte C constará de 3 grupos de tratamiento en el entorno de segunda línea para evaluar la eficacia y seguridad de la monoterapia con emavusertib, la monoterapia con ibrutinib y emavusertib en combinación con ibrutinib en participantes con LPSNC R/R que no hayan recibido tratamiento con BTKi. En esta parte del estudio, los participantes elegibles de segunda línea con LPSNC R/R que no hayan recibido tratamiento con BTKi serán asignados aleatoriamente 1:1:1 a 1 de 3 grupos de tratamiento: (1) emavusertib 200 mg dos veces al día, (2) ibrutinib 560 mg una vez al día o (3) emavusertib 200 mg dos veces al día en combinación con ibrutinib 560 mg una vez al día.
Un ensayo abierto de aumento y expansión de dosis que evalúa la seguridad, la farmacocinética, la farmacodinamia y la actividad clínica del CA-4948 administrado por vía oral en pacientes con linfoma primario del sistema nervioso central en recaída o refractario
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