Estudio sobre el tratamiento del meduloblastoma con tiosulfato de sodio para reducir la pérdida auditiva

Este ensayo de fase III evalúa dos hipótesis en pacientes con meduloblastoma de riesgo bajo y riesgo promedio. El meduloblastoma es un tipo de cáncer que se presenta en la parte posterior del cerebro. El término "riesgo" se refiere a la probabilidad de que el cáncer regrese después del tratamiento. Los sujetos con meduloblastoma de riesgo bajo generalmente tienen una menor probabilidad de que el cáncer regrese que los sujetos con meduloblastoma de riesgo promedio. Si bien el tratamiento para el meduloblastoma de riesgo promedio y bajo recién diagnosticado generalmente es eficaz para tratar el cáncer, aún existen inquietudes sobre los efectos secundarios de dicho tratamiento. Los efectos secundarios o afecciones de salud no deseadas que surgen debido al tratamiento incluyen dificultades de aprendizaje, pérdida de audición u otros problemas para realizar las actividades diarias. El tratamiento estándar para el meduloblastoma de riesgo promedio o bajo recién diagnosticado incluye cirugía, radioterapia y quimioterapia (incluido el cisplatino). El cisplatino puede causar pérdida de audición como efecto secundario. En pacientes con meduloblastoma de riesgo promedio, este ensayo evalúa si la adición de tiosulfato de sodio (STS) a la quimioterapia y radioterapia estándar reduce la pérdida auditiva. Estudios previos con STS han demostrado que puede ayudar a reducir o prevenir la pérdida auditiva causada por el cisplatino. En pacientes con meduloblastoma de bajo riesgo, el estudio evalúa si una terapia menos intensa (radiación reducida) puede brindar los mismos beneficios que la terapia más intensa. La terapia menos intensa puede causar menos efectos secundarios. La radioterapia utiliza rayos X de alta energía para destruir las células tumorales y reducir el tamaño de los tumores. El cisplatino pertenece a una clase de medicamentos conocidos como compuestos que contienen platino. Actúa destruyendo, deteniendo o retardando el crecimiento de las células cancerosas. Los objetivos generales de este estudio son ver si la administración de STS junto con el tratamiento estándar (radioterapia y quimioterapia) reducirá la pérdida auditiva en pacientes con meduloblastoma y comparar el resultado general de los pacientes con meduloblastoma tratados con STS con los pacientes tratados sin STS en un estudio previo para asegurarse de que la supervivencia y la recurrencia del tumor no empeoren.

(ACNS2031) Un estudio de fase 3 de tiosulfato de sodio para la reducción de la ototoxicidad inducida por cisplatino en niños con meduloblastoma de riesgo promedio y terapia reducida para niños con meduloblastoma con características de bajo riesgo