Estudio para comparar la terapia estándar para tratar el linfoma de Hodgkin con el uso de dos medicamentos, Brentuximab Vedotin y Nivolumab

Este ensayo de fase III compara el efecto de agregar inmunoterapia (brentuximab vedotin y nivolumab) al tratamiento estándar (quimioterapia con o sin radiación) con el tratamiento estándar solo para mejorar la supervivencia en pacientes con linfoma de Hodgkin clásico en estadio I y II. Brentuximab vedotin pertenece a una clase de medicamentos llamados conjugados anticuerpo-fármaco. Está compuesto por un anticuerpo monoclonal llamado brentuximab que está unido a un agente citotóxico llamado vedotin. Brentuximab se adhiere a las células de linfoma CD30 positivas de una manera dirigida y libera vedotin para matarlas. Un anticuerpo monoclonal es un tipo de proteína que puede unirse a ciertos objetivos en el cuerpo, como moléculas que hacen que el cuerpo produzca una respuesta inmunitaria (antígenos). La inmunoterapia con anticuerpos monoclonales, como nivolumab, puede ayudar al sistema inmunitario del cuerpo a atacar el cáncer y puede interferir con la capacidad de las células tumorales de crecer y propagarse. Los medicamentos quimioterapéuticos, como el clorhidrato de doxorrubicina, el sulfato de bleomicina, el sulfato de vinblastina, la dacarbazina y el clorhidrato de procarbazina, actúan de distintas maneras para detener el crecimiento de las células cancerosas, ya sea matando las células, impidiendo que se dividan o impidiendo que se propaguen. La ciclofosfamida pertenece a una clase de medicamentos llamados agentes alquilantes. Actúa dañando el ácido desoxirribonucleico (ADN) de la célula y puede matar las células cancerosas. También puede reducir la respuesta inmunitaria del cuerpo. El etopósido pertenece a una clase de medicamentos conocidos como derivados de la podofilotoxina. Bloquea una determinada enzima necesaria para la división celular y la reparación del ADN y puede matar las células cancerosas. La vincristina pertenece a una clase de medicamentos llamados alcaloides de la vinca. Actúa impidiendo que las células cancerosas crezcan y se dividan y puede matarlas. La prednisona pertenece a una clase de medicamentos llamados corticosteroides. Se utiliza para reducir la inflamación y disminuir la respuesta inmunitaria del cuerpo para ayudar a disminuir los efectos secundarios de los medicamentos de quimioterapia. La radioterapia utiliza rayos X de alta energía para destruir las células tumorales y reducir el tamaño de los tumores. Agregar inmunoterapia al tratamiento estándar de quimioterapia con o sin radiación puede aumentar la supervivencia y/o reducir los efectos secundarios a corto o largo plazo en pacientes con linfoma de Hodgkin clásico en comparación con el tratamiento estándar solo.

(AHOD2131) Un ensayo aleatorizado de fase 3 de respuesta provisional adaptado que compara la terapia estándar con la terapia inmunooncológica para niños y adultos con linfoma de Hodgkin clásico en estadio I y II de reciente diagnóstico